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默沙东九价HPV疫苗获批9-14岁二剂次接种程序 将推动市场规模进一步扩大

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  1月9日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)的9-14岁女性二剂次接种程序(0,6-12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。

  默沙东表示,此次获批意味着在此前9-45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修9将新增9-14岁二剂次接种程序,为更多适龄女性提供更为经济、便捷的健康保护,帮助她们远离HPV感染相关的宫颈癌和宫颈病变。
  在业内看来,9-14岁是接种HPV疫苗的“黄金年龄”,目前这个年龄段HPV疫苗的渗透率较低,九价HPV疫苗获批9-14岁二剂次接种程序后,将有助于推动九价HPV疫苗的市场规模进一步扩大,以及市场渗透率和可及性的提高。作为默沙东HPV疫苗的独家代理商,智飞生物有望受益九价HPV疫苗需求总量的提升。
  青少年是HPV疫苗首要接种对象
  据报道,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率呈上升趋势,已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。几乎所有的宫颈癌都与HPV感染有关,通过接种疫苗,预防HPV感染,可以有效预防宫颈癌。同时,宫颈癌也是目前世界上唯一能预防的癌症。因为宫颈癌病因明确,99.7%的宫颈癌由高危型HPV持续性感染引起。
  当前,接种HPV疫苗是预防宫颈癌最经济最有效的措施。多份权威指南指出,在各年龄段中,青少年是HPV疫苗首要接种对象。
  如世界卫生组织(WHO)在《加速消除宫颈癌全球战略》中明确提出,90%的女孩要在15岁之前完成HPV疫苗接种。2017年的《HPV疫苗: WHO立场文件》指出,为了预防子宫颈癌,WHO建议HPV疫苗的首要接种对象是9-14岁未发生性行为的女孩。根据2019年美国的《成人HPV疫苗接种: ACIP更新建议》,ACIP常规推荐11-12岁青少年接种HPV疫苗,可从9岁开始接种。2017年中国《子宫颈癌综合防控指南》显示,目前在我国HPV疫苗推荐接种的年龄范围为9-45岁女性,重点为13-15岁女孩。
  事实上,9-14岁被认为是HPV疫苗的最佳接种年龄,是目前公认的接种HPV疫苗的“黄金年龄”。针对疫苗的保护效力来说,年龄是关键,越早接种,获得的免疫效果更好。同时,9-14岁的年龄段接种疫苗,接种者大概率还没有感染HPV的风险,保护效力相对更高。
  根据默沙东此前公布的临床试验结果,四价HPV疫苗和九价HPV疫苗用于中国9-19岁女孩抗体阳转率达100%。同时,两款疫苗可为青少年提供长期保护,16-23岁女性接种四价HPV疫苗后,随访14年保护效力100%;9-15岁女性接种九价HPV疫苗后,随访11年保护效力100%。
  9-14岁人群实际接种比例很低
  尽管9-14岁是接种HPV疫苗的“黄金年龄”,但这个年龄段HPV疫苗的渗透率却并不高。
  以武汉的数据为例,根据“武汉疾控健康宣传”公众号发布的消息,2023年1-6月,武汉市全市接种各种HPV疫苗达到37万剂次,其中,接种二价、四价、九价疫苗的人群都有,以四价和九价疫苗占多数。
  在37万条数据中,分层抽取60000条数据分析显示,在60000条数据中,9-15岁女性接种仅仅381剂次,占0.64%,几乎可以忽略不计;16-20岁女性接种1586剂次,占2.64%;21-25岁女性接种5115剂次,占8.53%, 26-30岁、31-35岁、36-40岁是接种剂次高峰,分别接种了14378剂次(23.96%)、20476剂次(34.12%)、12933剂次(21.56%),41-45岁接种5131剂次,占8.55%。
  从武汉的数据来看,在各年龄段中,需要优先接种的9-15岁人群,反而是最低的。在业内看来,由于渗透率很低,默沙东九价HPV疫苗获批9-14岁二剂次接种程序,有望释放更多的疫苗资源,在负担降低后,九价HPV疫苗需求总量反而可能增长。
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