4월 10일, 중국국가약품감독관리국 약품심사평가센터 (CDE) 공식사이트에 노허노드가 제출한 1류 신형경구감량약 Amycretin편 림상시험신청이 이미 정식으로 수리되였다고 공시했다.
Amycretin은 새로운 경구 GLP-1 수용체와 아밀린 (Amylin) 수용체의 장기적 효과 공흥분제인 스메글루 펩타이드에 이은 노바놀드의 또 다른 중량 감량 요법이다.노바놀드가 최근 공개한 소형 임상 1상 연구에 따르면 12주 동안 이 약물을 투여받은 후 환자의 체중은 평균 13.1% 감소해 구판 스메글루펩타이드 약물의 같은 주기 6% 복용 감량 치료 효과를 넘어섰다.
노바놀드는 지난달 투자자 연례회의에서 이 약물의 중간시험이 올해 하반기에 시작될 것이며 2026년 초에 결과가 나올 것이라고 밝혔다.
GLP-1 종류의 약물이 큰 성공을 거둔 후, 현재 여러 회사들이 다른 잠재력 있는 새로운 체중 감량 요법을 개발하고 있는데, 예를 들면 Amycretin은 췌장에서 배고픔에 영향을 주는 인슐린을 표적으로 하는 것이다.GLP-1과 마찬가지로 인슐린도 위의 배공을 늦추고 포만감을 촉진한다.
노허노드 외에도 또 다른 약품업체 제랜드에도 독일 제약업체 브링거인겔한과 함께 체중 감량 약물을 개발하고 있는 췌장 요법 2종이 있다.
네덜란드 증권사 반 랜싯 켐펜 (Van Lanschot Kempen) 은 췌장 유사물이 체중 감량 약 트랙의"차별화 자산"으로 다양한 메커니즘에 대한 치료법을 제공 할 수 있다고 분석했다.
다른 한편으로 경구버전의 체중감량약은 환자의 종속성을 제고하는 각도에서 볼 때 더욱 우세하다.노와 노드는 경구 요법의 연구 개발 방면에서 이미 우세를 가지고 있다.올해 1월, 노바티스메글루펩티드편은 국가약품감독관리국 (NMPA) 의 비준을 받고 출시되였는데 이는 국내에서 처음으로 출시비준을 받은 경구용 GLP-1 (췌장고혈당샘플펩티드-1) 수용체흥분제로서 이 약물은 성인 2형당뇨병을 치료하는데 사용되였다.
현재 체중 감량 적응증에 사용되는 스메글루펩티드 경구제는 중국에서 3상 임상시험에 들어가 하루 한 차례 50mg 경구제의 중국 과체중 또는 비만 성인 중 치료 효과와 안전성을 평가하고 있다.
특히 스메글루펩타이드 화합물의 중국 특허는 2026년 만료된다.4월 3일, 국가약품감독관리국 약품심사평가센터 공식사이트에 따르면 항주 구원유전자공정주식유한회사가 제출한 사미글루텐주사액"지유태"상장신청이 수리되였다. 이는 중국 내지에서 처음으로 상장을 신고한 사미글루텐생물복제약이기도 하다.
이런 맥락에서 노바놀드가 중국에서 차세대 GLP-1류 약물 임상을 신고하는 것은 이 회사가 스메글루펩타이드 특허가 만료된 후에도 여전히 시장 우위를 점하는 데 도움이 될 것이다.
노바놀드는 또 체중 감량 적응증에 쓰이는 스메글루펩타이드 주사제인 위고비가 올해 중국 본토에서 시판 승인을 받을 것으로 전망했다.
스메글루펩티드로 노와 노드의 시가총액은 5600억 달러를 넘어 테슬라의 시가총액을 넘어섰다.GLP-1류 약물이 자본시장을 폭발시킨 것은 더 넓은 응용 전망 때문이다.
지난 토요일 뉴잉글랜드 저널 오브 메디컬 저널 (NEJM) 에 실린 최신 연구 결과에 따르면, 이 같은 당 감소 약물은 당뇨병 환자의 비만과 관련된 사혈 점수가 유지되는 심부전 위험도 낮출 수 있다.