首页 美股新闻 正文

“减肥神药”新适应症已在路上?高管透露半年内见分晓

张利亚
1187 0 0
  当地时间周四(11月2日),丹麦制药巨头诺和诺德高管表示,其研发的重磅减肥药物“Wegovy”可能会在未来半年间获得美国食品和药物管理局(FDA)扩大适应症的批准。
  得益于Wegovy在减肥领域取得的巨大成功,日内早些时候,公司在Q3业绩报告中公布了创纪录的销售额和营业利润,均超出市场预期。财报中还宣布了扩大药物适应症的计划,但没有透露具体的时间表。
来源:诺和诺德官网

  诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen告诉媒体,公司在为Wegovy申请作为降低心血管疾病风险的治疗药物时,得到了FDA的“优先审查”。优先审查意味着监管机构有望加快药物方案的审查和批准过程。
  若未来通过FDA的批准,Wegovy适用于美国医疗保险的项目将更加广泛,制药商诺和诺德也有望获得更多的收入。Knudsen说道:“我想说,从今天开始,(等待这一结果)不需要六个月。”
  财联社8月份报道曾提到,诺和诺德备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期,或表明Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。
  据了解,SELECT是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期试验。结果显示,与安慰剂相比,接受司美格鲁肽2.4毫克治疗的患者在主要目标——主要不良心血管事件(MACE)降低了20%,具有统计学显著性和优越性。
  这一数字甚至还远高于投资者和分析师预期15%至17%的积极区间。日内,Knudsen也对此作出了回应,“Wegovy是否能降低心血管疾病的风险?答案是肯定的,提高了20%。”
  Knudsen表示,诺和诺德会在大约10天内提交一份试验结果的详细副本,之后FDA将有6个月的时间作出决定。他补充道,FDA的批准将增加保险公司为这种疗法买单的机会。
  据媒体报道,用于减肥的Wegovy在美国的标价达到每月1350美元(约合9900元人民币),这一价格让一些保险公司不愿意承包这种药物。Knudsen称,如果有关适应症的数据越多,将有利于诺和诺德与保险公司的谈判。
  今年8月,诺和诺德负责全球开发的执行副总裁Martin Holst Lange曾提到,计划在“不远的将来”对儿童进行更多的研究。公司上月还宣布,Wegovy在延缓糖尿病患者肾衰竭方面具有积极的效果。
  值得一提的是,公司先前在很多公开材料里几乎都会有一张固定但不断更新的图,那就是GLP-1在新适应症的系统性扩展,围绕肝脏、脑、肠道、胰脏,司美格鲁肽逐一将多个大适应症收入囊中。
  不过,即使Wegovy获得批准,供应短缺可能继续阻碍该药的推广。Knudsen表示,诺和诺德正持续地提高产量,“我可以向你保证,明年我们将大幅增加Wegovy的供应。”
CandyLake.com 系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

  •   耐克公司上季度销售额不及预期,撤回新财年全年业绩指引。   当地时间10月1日,耐克公司(NYSE:NIKE)发布截至2024年8月31日的2025财年第一财季财务业绩。该季度实现营收116亿美元,不及市场预期,同比下滑 ...
    覃志辉
    3 天前
    支持
    反对
    回复
    收藏
  • 纳斯达克中国金龙指数收涨4.94%,热门中概股大涨,哔哩哔哩涨超10%。
    3215779
    前天 10:58
    支持
    反对
    回复
    收藏
  •   据美国CNBC网站报道,当地时间10月3日,美国特斯拉公司表示,由于后视摄像头图像延迟,可能会影响驾驶员视野,增加撞车风险,公司将在全美范围内召回超过2.7万辆电动皮卡。   报道称,这是该公司对电动皮卡 ...
    hk1990
    昨天 10:21
    支持
    反对
    回复
    收藏
  • 【规模创造历史:特斯拉召回超2.7万辆电动皮卡】特斯拉公司宣布,由于后视摄像头图像存在延迟问题,可能对驾驶员视野造成影响并增加碰撞风险,因此将在全美范围内召回超过2.7万辆Cybertruck。报道称,这是该公司迄今 ...
    事业为上
    昨天 09:47
    支持
    反对
    回复
    收藏
张利亚 新手上路
  • 粉丝

    0

  • 关注

    0

  • 主题

    2