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百时美施贵宝：欧狄沃联合含顺铂化疗获批尿路上皮癌一线治疗适应症
11月5日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。据介绍，此次获批后，欧狄沃联合化 ... -
百时美施贵宝：欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法新适应症在华获批
【百时美施贵宝：欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法新适应症在华获批】10月14日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增 ... -
诺华抗体新药布西珠单抗注射液新适应症在华申报上市
上证报中国证券网讯（记者张雪）10月12日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。 公开资料显示，布西珠单抗（broluciz ... -
打破十年无生物制剂疗法格局 赛诺菲重磅产品达必妥获批慢阻肺适应症
蓝鲸新闻9月27日讯（记者屠俊）赛诺菲旗下免疫炎症领域重磅产品——达必妥（度普利尤单抗注射液）通过2型炎症独特机制正不断拓展适应症，从皮肤领域拓展到呼吸领域。 9月27日，赛诺菲宣布，达必妥获得中国 ... -
德曲妥珠单抗再添新适应症，用于晚期胃癌
新京报讯（记者张秀兰）8月13日，国家药监局官网显示，抗体偶联药物（ADC）优赫得（注射用德曲妥珠单抗）获得附条件批准，单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食 ... -
监管机构给出积极意见 “减肥神药”有望在欧添加新适应症
当地时间周四（7月25日），丹麦生物制药公司诺和诺德在官网宣布，其重磅减肥药物Wegovy已获得欧盟监管机构的支持，有望添加新适应症。 新闻稿称，欧洲药品管理局（EMA）人类用医药产品委员会（CHMP）已对We ... -
礼来替尔泊肽注射液长期体重管理适应症在中国获批
7月19日，礼来宣布，穆峰达®（替尔泊肽注射液）长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。据介绍，穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受 ... -
礼来替尔泊肽在中国获批长期体重管理适应症
【礼来替尔泊肽在中国获批长期体重管理适应症】今日，礼来穆峰达（替尔泊肽注射液）长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局批准。穆峰达为是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1 ... -
百济神州PD-1抑制剂百泽安在中国获批第13项适应症
上证报中国证券网讯百济神州6月28日宣布，其PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）正式获得国家药监局批准，联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。据公司介绍，包括此次适应症在内，替 ... -
司美格鲁肽减重适应症在华获批 但专利将于2026年过期
6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市（商品名：诺和盈），作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重 ... -
阿斯利康：肺癌靶向药物泰瑞沙?联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的适应症在中国获批
每经AI快讯，阿斯利康6月26日宣布，中国国家药品监督管理局于2024年6月18日正式批准泰瑞沙®（英文商品名：TAGRISSO®，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”）联合培美曲塞和铂类化疗药物用于 ... -
阿斯利康肺癌靶向药泰瑞沙新适应症在中国获批
阿斯利康6月26日宣布，中国国家药品监督管理局于2024年6月18日正式批准泰瑞沙®联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞 ... -
诺和诺德司美格鲁肽减肥适应症在华获批 下一“战”是产能
6月25日，诺和诺德中国发布公告称，国家药品监督管理局（NMPA）于近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。据了解，诺和盈是全球首个且目前唯一用于长 ... -
诺和诺德司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症
红星资本局6月25日消息，国家药监局近日批准了诺和诺德研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激 ... -
诺和诺德司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症
上证报中国证券网讯（记者张雪）6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市（商品名：诺和盈®），作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数（BMI）≥30kg/ ...- dongtianya
- 2024-6-25 15:20
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百济神州BTK抑制剂百悦泽在中国获批滤泡性淋巴瘤适应症
百济神州5月13日宣布，其BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）获得中国国家药品监督管理局（国家药监局）附条件批准注册，新增以下适应症：联合奥妥珠单抗，适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡 ... -
英国经济有望摆脱衰退,BBC:年轻人不想工作,心情抑郁?政府:这些职业非常缺人…
【首个治疗胃癌PD-L1抑制剂 辉瑞择捷美第五个适应症获批】3月15日，辉瑞公司宣布，肿瘤免疫创新药择捷美（舒格利单抗注射液）已获国家药品监督管理局批准，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1的不可手术切 ... -
百济神州：替雷利珠单抗在美国获批首个适应症
3月15日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®；英文商品名：TEVIMBRA®）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食 ... -
诺和诺德司美格鲁肽首次获批心血管适应症
近日，诺和诺德减重疗法Wegovy（司美格鲁肽）注射液的新适应症获得美国FDA批准，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险，但应与低热量饮食和增加锻炼活动相结合使用。由 ... -
辉瑞：JAK1抑制剂希必可扩年龄新适应症在华获批
【辉瑞：JAK1抑制剂希必可扩年龄新适应症在华获批】辉瑞宣布，高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重 ...