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减肥药仿制药时代即将到来 GLP药物首批专利到期引群雄逐鹿

我爱霍启刚掖
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  全球减肥药市场目前二分天下,诺和诺德司美格鲁肽产品Wegovy及Ozempic与礼来的替泽帕肽药品Zepbound及Mounjaro,是目前市场上最受追捧、疗效最为显著的一批药物。

  然而,这两家公司都因为产量问题无法向更多消费者提供药品。但这也让减肥药仿制药市场变得火热起来。业内预计,到2030年,GLP仿制药市场规模就将达到1000亿美元。
  诺和诺德上一代产品,主要成分为利拉鲁肽的注射剂Saxenda的全球专利今年将在一些国家相继到期,其也是首批GLP-1药物中失去专利保护的药物之一。去年2月,其在中国市场就已经失去了专利保护。
  相较于Wegovy和Ozempic,Saxenda现在有点像是“时代的眼泪”(意指过时的东西),但疗效不够可以数量来凑。仿制药公司的大批涌入,将强势创造出大量仿制药的供应,并将价格打下来,从而开拓出更大的市场。
  其中,印度领先的仿制药公司Biocon已经在英国取得了仿制Saxenda的许可。该公司首席执行官Siddharth Mittal信心满满地表示,其团队正在确保Biocon在仿制药市场的领先地位。该公司还向美国和欧洲的监管机构提交了仿制利拉鲁肽药品的申请。
  前途一片光明
  减肥药已经为诺和诺德和礼来创造了破纪录的利润,这让其他制药公司眼热不已,而仿制药就是他们光明正大地抢市场份额的关键路子。
  Biocon就是其中的典型。该公司表示,正在建设基础设施,以把握住以GLP药物为核心的战略机会。利拉鲁肽产品还只是开始,等待疗效更好的司美格鲁肽和替泽帕肽产品专利到期之后,仿制药市场势必将掀起更大的竞争浪潮。
  Mittal表示,减肥药在未来20年中都将是一个非常有吸引力的市场,英国批准Biocon生产利拉鲁肽仿制药表明Biocon有足够的能力抓住这一机遇。
  中国市场上也不乏领跑者。去年,华东医药开发的利拉鲁肽生物仿制药获批用于治疗肥胖症。杭州九源基因工程公司则在上周声明,正申请在中国销售司美格鲁肽药物仿制药,用于控制2型糖尿病患者的血糖。
  九源基因工程也指出,除非有管辖权的法院裁定专利无效,否则其无法在专利到期之前将药物商业化。而根据诺和诺德的年度报告,其司美格鲁肽药物在中国的专利将在2026年到期,欧美市场的专利则于2031到2032年到期。
  九源基因工厂还强调,司美格鲁肽的中国市场潜力十分巨大,规模将由2022年的25亿人民币增长至2032年的439亿,年复合增长率高达33%。
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