2월 1일, 다국적약품기업 묵사동의 2023년 년보에 따르면 산하의 PD-1단항코레다 (Keytruda, 이하 K약) 는 250억딸라의 판매액으로 새로운 글로벌"약왕"으로 되였다.
매출 600억 달러 돌파, K약 기여도 크다
2023년에 머샤의 동영업수입은 601억딸라를 실현하여 동기대비 1% 약간 상승하였다.이 중 PD-1 단항 K약은 250억 달러의 매출을 올려 거의 절반을 떠받쳤고 2023년 세계에서 가장 많이 팔린 약이 됐다.
신진'약왕'K약은 2014년 9월 미국에서 출시 승인을 받아 최근 몇 년 동안 세계에서 가장 많이 팔린 PD-1 단항이다.지금까지 이 약은 미국에서 39개의 적응증을 승인받았는데, 적응증 커버리지가 가장 많은 PD-1 단항일 뿐만 아니라 폐암 적응증 배치가 가장 완전한 면역 검사점 억제제이기도 하다.2018년, K약은 중국에서 출시를 비준받았고 국내에서 비준을 받은 적응증은 이미 12개에 달했다.어떤 기관은 K약 매출이 2028년 300억 달러의 이정표를 달성할 수 있을 것으로 전망했다.
이전 세대'약왕'은 에버비 산하 슈미락이다. 에버비가 아직 2023년 재무제보를 발표하지 않았음에도 불구하고 전 3분기 매출을 보면 슈미락의 111억 달러는 K약의 184억 300만 달러에 비해 여전히 거리가 있다. 특허 만료에 따라 슈미락의 실적 성장률은 부진하다.
"약왕" 의 왕좌에 대해서도 기타 제품이 시험해보려 하는데 모두 GLP-1 수체격동제 코스에서 왔다.2021년 6월, 스메글루펩티드 다이어트 적응증은 미국 식품의약국 (FDA) 의 승인을 받아 출시되어 체중 관리에 사용되는 첫 주 1회 GLP-1 수용체 흥분제가 되었다.체중 감량 적응증의 승인은 스메글루 펩타이드의 판매를 직접적으로 이끌었다.2022년 109억 달러의 매출을 올린 이 약은 2023년 1~3분기 체중 감량 적응증에 더해 스메글루펩타이드 3개 제품의 누적 매출이 142억8천200만 달러에 이른다.높은 기업의 판매액과 성장속도는 사메그루펩타이드를 글로벌"약왕"의 유력한 쟁탈자로 만들었다.
마찬가지로 GLP-1 수용체 격동제로서 릴리 산하 델파펩티드는 만만치 않다.2023년 11월, 델파펩타이드의 비만 또는 과체중 적응증이 FDA의 승인을 받아 출시되었으며, 가격은 스메글루펩타이드보다 20% 낮다.데이터 및 분석 회사 인 GlobalData는 더 우수한 다이어트 치료 효과 임상 데이터로 2029 년 매출이 270 억 달러에 달할 것으로 예상합니다.이 수치는 K약과 스메글루펩티드에 적지 않은 충격을 주었다.
HPV 백신은 거의 90억 달러의 매출을 기여했다
HPV 백신 (가다슈) 은 2023년 머샤둥에 88억 8600만 달러의 매출을 기여해 전년 대비 33% (외환 영향 제외) 증가한 머샤둥의 또 다른 간판 제품이다.중국 시장의 강력한 성장은 실적 상승의 중요한 요소가 되었다.
국내에서는 먼저 2022년 8월 머샤동 9가 HPV 백신 적응증이 확장돼 9~45세 적령기 여성 접종으로 적용군이 확대됐다.백신 적응군이 눈에 띄게 확대되었다.이어 올해 1월 9일 머샤동 9가 HPV 백신의 9~14세 여성 2차 접종 절차 (0, 6~12월) 가 승인됐다.이 백신 접종 절차가 간소화됐다는 의미다.
중국의학과학원/베이징협화의학원 군의학 및 공중보건학원 차오유린 교수는 공개석상에서 9~14세 소녀는 세계보건기구가 추천한 최우선 접종군이며, 그들은 HPV 백신을 접종하면 더 좋은 면역 반응을 불러일으키기 쉬우며, 성행위가 발생하지 않은 여성은 HPV 백신을 접종하면 가장 좋은 예방 효과를 얻을 것이라고 지적한 바 있다.접종 절차가 간소화되면 의심할 여지 없이 더 많은 백신 자원을 방출할 것이며, 이는 공급이 수요를 따라가지 못하는 국내 9가 HPV 백신 시장에 좋은 소식이다.
2023년 9월, 묵사동은 또 9가 HPV 백신의 남성적응증 출시신청을 제출하고 국가약품감독국의 수리를 받아 국내에서 처음으로 남성적응증 출시신청을 제출한 9가 HPV 백신으로 되였다.
이 일련의 움직임도 국내 HPV 백신 시장을'휘저었다'.완타이바이오가 지난주 공개한 2023년 실적 예고에 따르면 순이익은 전년 동기 대비 70% 이상 급감했다. 주력 제품 중 하나인 2가 HPV 백신 수입이 하락했기 때문이다. 이는 첫 국산 동종 백신이다.완타이바이오는 9가 HPV 백신의 연령 확대 영향 및 시장 경쟁 등 요소의 영향으로 2가 HPV 백신의 판매가 기대에 못 미치고 수입이 전년 동기 대비 약 42억 위안 감소했다고 밝혔다.2가 HPV 백신을 손에 쥔 또 다른 왓슨바이오도 9가 HPV 백신의 연령 확대와 수입 물량 대폭 증가의 영향으로 2가 HPV 백신 판매량이 기대에 미치지 못했다고 밝혔다.