百利天恒は12月12日早朝、同社の完全子会社SystImmune，Inc.（以下「SystImmune」と略称する）と百時米施貴宝（以下「BMS」と略称する、ニューヨーク取引所コード：BMY）は、12月11日にBL-B 01 D 1の開発と商業化権益についてグローバル戦略提携協定を締結し、潜在総取引額は最大84億ドルに達する。
発表によると、SystImmuneとBMSはBL-B 01 D 1（EGFR×HER 3デュアルアンチADC）プロジェクトの独占的な許可と協力に合意した。BL-B 01 D 1は潜在的な同類初のEGFR/HER 3二重特異性抗体薬物カップリング（ADC）であり、協力協定に基づき、双方は協力して米国でのBL-B 01 D 1の開発と商業化を推進する。SystImmuneは、その関連会社を通じてBL-B 01 D 1の中国大陸での開発、商業化、中国大陸での生産を独占的に担当し、中国大陸以外で使用される薬品の一部の生産を担当する。BMSは、世界の他の地域でのBL-B 01 D 1の開発と商業化を独占的に担当する。
提携契約が発効すると、BMSはSystImmuneに8億ドルの頭金を支払い、最大5億ドルの短期または有償を支払う。開発、登録、販売のマイルストーンが達成されると、SystImmuneは最大71億ドルの追加支払いを受けることになります。潜在的な総取引額は最大84億ドルに達することができる。協力協定に約束されたマイルストーンの支払いは一定の条件を満たす必要があり、最終的にマイルストーンの支払いにはまだ不確実性がある。
BL-B 01 D 1は、表皮成長因子受容体とヒト表皮成長因子受容体3（EGFR×HER3）。現在、転移性または切除不可能な非小細胞肺癌（NSCLC）患者における安全性と有効性を評価するためのグローバル多中心I期臨床研究（BL-B 01 D 1-LUNG 101）が展開されている。BL-B 01 D 1の早期臨床研究データは、2023年の米国臨床腫瘍学会年次総会（ASCO）、欧州医学腫瘍学会年次総会（ESMO）、およびサンアントニオ乳がんシンポジウム（SABCS）で発表されている。これらのデータにより、BL-B 01 D 1は標準的な治療後に疾患が進展した非小細胞肺癌、乳癌患者において、開発の将来性を持つ抗腫瘍活性を示した。
12日の百利天恒微信公衆番号情報によると、同社の会長兼ゼネラルマネージャー、SystImmuneの朱義最高経営責任者は、「今回の戦略的協力は世界の患者に潜在的な抗腫瘍薬を提供する重要な一歩であり、積極的で成果のある協力を期待している」と述べた。百時美施貴宝グローバル執行副総裁、最高医学責任者兼薬物開発責任者の赫思鳴（Samit Hirawat）氏は、「SystImmuneのBL-B 01 D 1は、私たちの多元化した研究開発パイプラインにADCを追加した。これは、まだ満たされていない実体腫瘍治療のニーズに最適な治療モデルを提供するための戦略と十分に合致している。SystImmuneとstImmune、BL-B 01 D 1を需要のある患者の差別化治療選択にする。」