メルク氏は11月21日、中国生物安全検査実験センターの第2期プロジェクトが上海で完成し、正式にスタートしたと発表した。第1期プロジェクトに1500平方メートルを追加した。このプロジェクトは2022年に建設を開始し、総投資額は2900万ユーロで、マーカーの中国市場でのBioReliance&amp ;reg;生物安全検査サービス能力は、ローカル生物安全検査の需要をさらに満たしている。
記者は、この検査実験センターはマーカーの中国市場での初の生物安全検査実験施設であり、顧客が現地で多様な生物安全検査サービス、すなわち臨床前開発から商業化上場までに必要な細胞バンク検定やロット検査などのサービスを獲得するのを助けることができることに気づいた。
マーカー生命科学業務生命科学サービスグローバル責任者のドク・ラング氏は、「第2期実験室の開幕は、会社と中国の顧客とのパートナーシップをさらに深めた。上海にある生物安全検査実験センターは、現在、中国市場に75年以上の国際経験を持つローカライズ検査サービスを提供できるようになった」と述べた。
マーカー中国生物安全検査実験センターが1期に開放したプロジェクトはウイルス除去検証サービスであり、薬物開発における最も重要なステップの1つであることが分かった。第二期プロジェクトは細胞バンク検定とロット放電検査サービスを増加し、生物医薬顧客がその細胞バンクの安全性、純度、鑑別を確保するのを支援した。この検査実験センターはまた、臨床に入る前と臨床研究の生物製品及び承認された生物製品の要求を満たすために、収穫液と原液にGMPの要求に合致するロット放出検査サービスを提供する。
マーカー生命科学生物医薬検査サービスアジア太平洋ビジネス責任者のCaine Leong氏によると、同社は昨年ウイルス除去実験室が正式にオープンして以来、中国の顧客に高レベルの試験サービスと世界の監督管理専門の監督管理ネットワークを提供している。ウイルスパージラボにより、特定の国および世界中の規制基準を満たし、製品のウイルス安全性を確保することができます。第2期プロジェクトの開始に伴い、マーカーチームは引き続き顧客との協力を深めていく。
注目すべきは、同センターの第2期建設が完了するにつれて、マーカーは華でモノクローナル抗体、その他の組換えタンパク質及び細胞と遺伝子療法のために広範な生物安全検査サービスを提供することができ、上海検査実験センターはマーカーの世界的な生物安全検査実験サービスネットワークの重要な一員になるだろう。このサービスを提供する他の実験センターは、シンガポール、英国スターリング、グラスゴー、米国メリーランド州ロックウェルにあり、各センターは同じグローバルな専門知識、標準、運営システムを共有している。