앨버비 이중 항암 신약 중국 출시 신고
真不是我干的的
发表于 2024-11-6 15:10:35
159
0
0
11월 6일, 국가약품감독국 약품심사평가센터 (CDE) 공식사이트의 최신 공시에 따르면 앨버비 (AbbVie) 가 신고한 에코리탈 단항주사용 농용액신약의 출시신청이 수리되였다.이 혁신적인 치료법은 이전에 업계 미디어 인 Evalute에 의해 2023 년의 10 가지 잠재적 인 메가톤급 치료법 중 하나로 선정되었습니다.
앨버비가 공개한 자료에 따르면 에코리타맙 (epcoritamab, 상품명: Epkinly) 은 CD3/CD20 쌍항으로 앞서 미국 FDA로부터 미만성 대B세포 림프종과 여포성 림프종 치료를 승인받았다.epcoritamab은 앨버비와 Genmab사가 공동으로 연구개발하였는데 두 회사는 미국과 일본에서 공동으로 상업화책임을 분담하게 되며 앨버비는 이 제품의 진일보한 글로벌상업화사업을 책임지게 된다.
epcoritamab은 2023 년 5 월 미국 FDA의 재발 또는 난치성 (R/R) 미만성 대 B 세포 림프종 (DLBCL) 치료를 위해 처음으로 출시 가속화 승인을 받았습니다.지난 6월 epcoritamab은 이전에 2선 이상의 체계적인 치료를 받은 재발 또는 난치성(R/R) 여포성 림프종(FL) 성인 환자를 치료하기 위한 FDA 승인을 다시 받았다.
CandyLake.com 系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
猜你喜欢
- 사노피 느린 폐질환 표적 치료제 다비타르가 중국에서 비준을 받았다
- 느린 폐질환 표적 치료 약물 다비타르가 중국에서 비준을 받았다
- 제너럴모터스 (GM) Q3 중국 판매량 42만대 초과, 신에너지 첫 초연료차
- 하얏트호텔과 화윤치지 합자회사 설립, 경자산 확장 중국 시장 지속 확대
- 보스턴 과학 임항 기지 건설 개업 중국 내'자주 생산'실현
- 대화 퀄컴 중국구 리사장 맹박: 퀄컴은 중국에서 장기적인 축적이 있으면 칩자체연구로선을 견지할것이다
- 이 미국계 기업은 박람회를 통해 중국에서의 발전 자신감과 방향을 명확히 했다
- 화이자 표적치료 혁신약 태제나 중국서 비준 받아
- 아베, 여성 건강 신약 핀웨닝 중국 출시 발표
- 87% 폭락!마세라티는 9월에 중국에서 30여 대만 팔았다!'스포츠 퀸'이 신단에 추락했다고?
-
知名做空机构香橼研究(Citron Research)周四(11月21日)在社交媒体平台X上发布消息称,该公司已决定做空“比特币大户”微策略(Microstrategy)这家公司,并认为该公司已经将自己变身成为一家比特币投资基金 ...
- caffycat
- 9 小时前
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
每经AI快讯,11月20日,文远知行宣布旗下自动驾驶环卫车S6与无人扫路机S1分别在新加坡滨海湾海岸大道与滨海艺术中心正式投入运营。据介绍,这是新加坡首个商业化运营的自动驾驶环卫项目。 ...
- star8699
- 前天 19:48
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
上证报中国证券网讯(记者王子霖)11月20日,斗鱼发布2024年第三季度未经审计的财务报告。本季度斗鱼依托丰富的游戏内容生态,充分发挥主播资源和新业务潜力,持续为用户提供高质量的直播内容及游戏服务,进一步 ...
- goodfriendboy
- 前天 20:09
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
人民网北京11月22日电 (记者栗翘楚、任妍)2024广州车展,在新能源汽车占据“半壁江山”的同时,正加速向智能网联新能源汽车全面过渡,随着“端到端”成为新宠,智能驾驶解决方案成为本届广州车展各大车企竞 ...
- 3233340
- 3 小时前
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏