임상시험 등록 사이트 ClinicalTrials.gov의 최신 정보에 따르면, 노바놀드는 5월 20일에 스메글루펩타이드를 포함한 세 가지 약물이 알코올성 간질환 환자의 간 기능, 간 섬유화 정도 및 알코올 섭취량에 미치는 영향을 평가하기 위한 2기 임상시험을 시작할 것이다.
비록 노허노드가 이전에 이미 이 회사가 전문적으로 스메글루펩티드의 알콜중독에 대한 연구를 전개하지 않을것이라고 명확히 표시하였지만 이 최신의 림상연구는 간장기능개선을 주요연구의 종점으로 함과 동시에 음주량의 변화도 부차적인 종점에 포함시켰다.
노와노드 측은 "알코올 관련 간질환의 의료 수요가 현저하지만 충족되지 않고 있다"며 "이 질환을 치료하는 가장 중요한 방법은 음주를 피하는 생활방식의 개입"이라고 말했다.
곧 전개될 이 시험은 무작위, 맹인, 평행조별의 2기 림상시험으로서 240명의 알콜관련 간질환 성인환자를 모집할 예정이다.이 환자들은 최소 5년의 음주 이력을 스스로 보고하고 임상 입조 동의서에 서명하기 전 마지막 해 동안 하루 평균 알코올 섭취량이 최소 50g (남성) / 40g (여성) 이다.
앞서 노바놀드는 비음주성 간질환과 대사장애와 관련된 간질환 치료에 대한 스메글루펩티드의 연구를 진행해왔으며, 이번 연구는 이 회사가 알코올성 간질환 치료의 유효성에 대한 첫 연구다.
어떤 전문가는 이 실험이 GLP-1 종류의 약물이 사람들의 중독 증상을 어떻게 변화시키는지 밝히는 데 중요한 의미가 있을 수 있다고 분석한다.GLP-1은 처음에는 장에서 작용하는 것으로 밝혀졌으나 많은 연구에서 천연 호르몬보다 강력한 GLP-1 약물이 실제로 욕구를 움직이는 신경회로를 변화시킬 가능성이 있는 것으로 나타났다.
상해시내분비의사협회 부회장이며 상해시 제10인민병원 내분비과 주임의사인 곡신교수는 제1재정경제기자와의 인터뷰에서 GLP-1류 약물은 사실상 사람의 대뇌에도 작용하는데 이는 식욕중추의 반응을 억제한다고 표시했다.
노와 노드 임원도 이 문제에 대해 이야기한 적이 있다.노스 앤드 노드 CEO 라스 조겐슨 (Lars Jorgensen) 은 작년에"스메글루 펩타이드가 비만을 치료하는 장점 중 하나는 간식과 먹는 것에 대한 이러한 갈망을 해결할 수 있고, 뇌 속의'갈망 중심'에 대한 억제 기능도 미래에 다른 중독을 바꾸는 데 유용할 수 있다는 것"이라고 말했다."
조겐슨은'금주'가 스메글루펩타이드의 미래 응용 방향이 될 수 있다는 점을 명확히 지적하지 않고 노바놀드가 이 약물의 중독 치료 효과를 구체적으로 연구할 계획이 없다고 말했다.그러나 그는 "우리가 대형 연구를 할 때 데이터를 수집하고 인공지능을 이용해 실제 세계에서 약물이 음주 등에 영향을 미친다는 신호를 얻기 위해 약물 사용 경험을 발굴할 기회가 있을 수 있다"고 강조했다.
이미 중독 과학 연구자들은 이에 대해 흥분했다.미국 노스캐롤라이나대 성당 마운틴캠퍼스 정신의학과와 파워스 알코올 연구센터의 크리스티안 헨더쇼트 조교수는 "이 연구 방향은 옳다"며 "알코올에 중독된 사람들은 확실히 추가적인 치료 선택이 필요하다"고 공언했다.
이에 앞서 이미 동물실험에서 스메글루펩티드가 설치류의 음주량을 감소시킬수 있다는것을 초보적으로 보여주었다.로렌조 레지오(Lorenzo Leggio) 미국 국립보건원 연구원은 2023년 5월 발표한 관련 연구에서 "스메글루펩타이드와 같은 약물의 음주 감소 메커니즘 중 하나는 신경전달물질인 도파민과 관련된 메커니즘처럼 알코올을 감소시키는'보너스 효과'로 작용한다"고 지적했다.
스메글루펩타이드가 알코올 섭취에 실질적인 영향을 미친다는 것을 증명할 수 있다면 알코올성 간질환 치료에도 큰 의미가 있을 것이다.지난 40여 년 동안 알코올성 간질환의 치료법은 주로 금주, 영양요법, 스테로이드에 의존해 왔다.
비록 전망이 밝지만 연구원들은 ≪ 자연의학 ≫ 잡지의 평론에서 이런 약물들은 림상시험에서 그 안전성과 유효성을 증명하기전에 폭음 등 알콜중독문제를 치료하는데 사용되여서는 안되며 림상시험은 엄격히 점검하고 과학적으로 엄밀히 해야 한다고 경고했다.