開発に追われているGLP-1ダイエット薬は、生産能力の勝負も非常に膠着している。
礼来はこのほど、ドイツ・フランクフルトで注射薬や注射用ペンの生産に使われる新工場の定礎式を行った。今夏に着工し、2027年に本格稼働し、世界に出荷する予定だ。礼来氏は同工場に25億ドルを投資する計画で、GLP-1薬物Zepboundを含む薬物不足を解決することを目指しているという。
Zepboundは、礼来傘下のGLP-1薬物Tirzepatideの減重版で、2023年11月8日に米国で減量用に承認された。2023年の財務報告書によると、承認されて2カ月足らずで、Zepboundの売上高は1億7600万ドルに達した。
糖尿病、肥満などの治療効果により、GLP-1薬物は世界的に供給が不足している。2023年の財務報告では、礼来氏もGLP-1ダイエット薬の需給問題に言及した：会社は生産拡張計画を継続して実行しているが、強い需要と全面的な生産投入に必要な時間を考慮して、2024年には糖尿病と減量薬の需要が供給を上回る見込みである。
FDA薬物不足データベースによるZepbound供給の制限
現在、米国食品医薬品監督管理局の公式サイトの薬物不足データベースには、礼来のTirzepatide、5 mgと12.5 mgのZepbound、10 mg、7.5 mg、12.5 mg、15 mgの糖尿病版Mounjaroが含まれている。中国では、Tirzepatideの糖尿病適応症もすでに上場を申告しており、承認を待っている。
生産能力に対して、礼来は2023年末に米国ノースカロライナ州の工場に4億5000万ドルを投資し、GLP-1薬物を含む製品に追加の薬物充填、設備組立、包装能力を提供すると発表した。礼来高管も、2024年下半期の生産量は顕著な増加が現れ、販売可能量のGLP-1薬物生産量は2023年同期より少なくとも1.5倍増加すると公開したことがある。
礼来と並んで「GLP-1双雄」と呼ばれるノアンドノドも、GLP-1薬物の生産能力をプラスして建設している。ノボノド幹部は、2023年だけで世界での生産拠点拡大に向けて総額750億デンマーククローネ以上を投資すると発表していた。これらのプロジェクトの建設が進み、週7日、毎日24時間、既存施設の運営に努めている。
ノアンドノイドのスミグルーペプチドはすでに国内で糖尿病用に承認されており、減量バージョンは今年国内で承認される見込みで、その際に製品の需要がさらに拡大するかもしれない。関連製品の生産能力をどのように保証するかについて、ノボノド中国は最近、澎湃新聞記者の書面インタビューに応じ、会社の各生産工場は全力を尽くして、既存の患者を満たす製品の供給を確保していると述べた。2022年から2023年にかけて、会社はすべての関連生産工場に総額50億ドルを超えて投資し、生産能力を拡大し、絶えず増加する市場需要に対応する。
ノボノド中国は、2023年から2024年にかけて、ノボノとタイ（スミグロルペプチド糖尿病適応症の商品名）の中国市場での供給を継続的に増やし、中国の2型糖尿病患者をより良く支援すると強調した。
これに先立ち3月19日、ノボノド中国は天津で無菌製剤拡張プロジェクトに約40億元を投資し、同拡張プロジェクトの定礎式を行ったと発表した。同基地がGLP-1薬物の生産に関与しているかどうかについて、ノボノド中国は記者に対し、天津工場はノボノドの世界戦略生産基地の一つであり、製品はここで充填、組立、生産されており、具体的な製品の生産場所は明らかにしていないと述べた。