금요일 (3월 8일) (현지 시간) 미국 식품의약국 (FDA) 은 스타 다이어트 약 Wegovy를 과체중 또는 비만 성인의 뇌졸중 및 심장 발작 위험을 낮추기 위해 승인했다.
덴마크의 거대 제약 기업인 노바놀드의 새로운 다이어트 약인 위고비는 이 회사의 당뇨병 약인 오젬픽과 같은 활성 성분, 즉 스메글루티드 (semaglutide) 를 함유하고 있으며, 처음에는 2형 당뇨병 치료에 사용되도록 설계되었으며, GLP-1 (췌장 고혈당 샘플 펩티드-1) 이라는 약물에 속한다.
Wegovy와 같은 약물의 작용 원리는 환자의 식욕을 억제하고 위의 배공 속도를 늦추는 것이다.시험 자료에 따르면 Wegovy는 환자가 평균 15% (약 68주 소요) 의 체중을 줄이는 데 도움이 될 뿐만 아니라 심장 발작, 뇌졸중 또는 심장 질환 사망의 발생률을 20% 줄일 수 있습니다.
FDA 약물 평가 및 연구 센터의 John Sharretts는 Wegovy가 심혈관 질환에 사용할 수 있도록 승인된 최초의 다이어트 약물이라고 밝혔다.
Sharretts는 비만과 심장병을 앓고 있는 성인이 심혈관 합병증에 걸릴 위험이 높아지고 있기 때문에 이러한 위험을 효과적으로 줄일 수 있는 치료 방안을 제공하는 것은 공중보건의 큰 진보라고 지적했다.
노와 노드는 금요일 Wegovy가 심혈관 질환에 대한 승인을 받은 것은"우리 시대의 가장 시급한 몇 가지 문제를 해결하는 데 중요한 발걸음을 내디뎠다"고 화답했다.이 회사는 생산 능력을 향상시키기 위해 노력하고 있다고 덧붙였다.
노와노드는 Wegovy가 올해 EU에서도 심혈관 질환에 사용할 수 있도록 승인받을 것으로 전망했다.
FDA의 결정은 노와 노드가 경쟁사에 대한 예의를 다지는 데 도움이 될 것으로 보인다.작년 11 월 릴리의 Tirzepatide (티르박 펩타이드) 주사액은 미국에서 Zepbound라는 약명으로 다이어트에 사용할 수 있도록 승인되었습니다.
Zepbound의 다이어트 효과는 Wegovy에 비해 결코 뒤지지 않지만 심혈관 질환을 효과적으로 치료할 수 있다는 것은 아직 증명되지 않았다.
특히 노바놀드는 이번 주 다이어트 경구약 아미크레틴의 1기 시험 자료를 발표했다.12주간의 실험을 거쳐 amycretin을 사용한 참가자들의 체중은 평균 13.1% 감소한 것으로 나타났다.Wegovy는 12 주 후에 환자의 체중을 약 6% 감소시키는 데 그쳤습니다.
마틴 홀스트 랭 (Martin Holst Lange) 노와노드 R & D 담당 부사장은 회사가 2030년까지 amycretin을 출시할 수 있을 것으로 생각한다고 밝혔다.