21世紀経済報道見習い記者の韓利明上海報道
メディトロニクス（Medtronic）はこのほど、2024年度第3四半期の決算を発表した。報告期間中、心血管と糖尿病設備の需要の大幅な増加に恩恵を受け、美敦力は世界の収入80.89億ドルを実現し、前年同期比4.7%増加した。同時に、収益性をさらに向上させるために、美敦力は呼吸器製品ラインからの撤退を発表した。
実際、早くも2022年10月には、患者のモニタリングと呼吸介入業務（PMRI）の分割を発表していた。これまでの分割とは異なり、今回の美敦力は呼吸器事業を完全に放棄する。
偶然ではなく、1ヶ月前、フィリップスも米国の顧客に対する睡眠と呼吸製品の組み合わせの変化通知を発表し、米国と米国本土では、フィリップス偉康（Respironics）はマスクを含む消耗品と部品の販売に専念し、病院の呼吸器製品、一部の家庭用呼吸器製品、携帯型と固定式酸素製造機、睡眠診断製品は販売しないと述べた。
多国籍医療機器大手の撤退に伴い、世界の呼吸器事業市場は再構築され、国内医療機器企業は新たな市場機会を迎えているのだろうか。
これについて、ある業界関係者は21世紀経済報道に対して、「一方では製品が硬すぎるかどうかにかかっている。海外市場で認可を受けることができる製品については、自然と海外市場でのシェアを獲得する機会がある。一方、国産製品の海外進出は少数の企業だけに頼ることはできず、業界企業が一緒に努力し、海外市場での中国製造の影響力を共同で拡大する必要がある」と分析した。
美敦力、呼吸器事業から撤退
ミドリの公式サイトによると、傘下の呼吸器にはPuritan Bennettなどのシリーズが含まれている。2020年、新型コロナウイルスの世界的な大流行で呼吸器が不足している中、美敦力は公式サイトで傘下のPuritan Bennett 560の知的財産権を公開し、設計原理図、生産規範、説明書などを含む。
調査によると、美敦力PMRI事業には、呼吸器、インターネットベッド横監視器、脈拍血酸素飽和度センサ、麻酔装置などが含まれる。これらの設備は病院や家庭に使用されており、特に新型コロナウイルスの発生期間中は供給が追いつかなかったが、新型コロナの大流行が終息するにつれて、製品の販売台数も急速に落ち込んでいる。
2022年、美敦力はPMRIを分割することを決定し、この2つの部門を分割することで、心血管、神経科学、医療外科手術、比較的小さな糖尿病業務など、最高の戦略的優先度を持つ分野により多くの投資を重点に置くことができると公告した。
当時、業界内では、多くの医療会社の発展が直面していた抵抗の一つは、業務が膨大で複雑で、大きく硬直している現状に比べて、分割したり、トレンドになったりすることだと考えていた。PMRIを分割して1年後、美敦力は最終的に呼吸器事業を放棄することを選んだ。
美敦力2024年度第3四半期財務報告によると、呼吸器製品ラインはPMRI事業に属し、呼吸器製品ラインを脱退した後、美敦力は残りのPMRI事業を急性看護・モニタリング（ACM）事業部門に統合した。同部門には脈拍酸素計、遠隔患者モニタリング、気道管理、呼吸モニタリング製品が含まれるという。
報道によると、米敦力のチーフエグゼクティブ・オフィサーであるGeoff Martha氏は財報電話会議で、呼吸器事業の閉鎖決定は困難だが、同社の最善の利益に合致していると述べ、「昨年、同事業の収益はますます困難になり、成長はさらに減速しているが、同時にこの分野は変化しており、低感度の呼吸器に転向している。米敦力が主力とする高感度製品は競争優位性を失っている」と述べた。
PMRIにおいて患者モニタリング業務を保持する理由Geoff Martha氏は、一緒に切り離す予定だった患者モニタリング装置において、競争局面に重大な変化が現れ、美敦力は同分野の主要ライバルであるMasimoとの競争に徐々に優位に立ち、成長の道を見つけたため、同社は呼吸器事業から撤退した後、より多くの資金を患者モニタリング業務に投入する可能性があると説明した。
第3四半期の財務報告によると、外科・内視鏡検査（SE）・PMRI部門の報告期間中の売上高は前年同期比3.9%増の21.48億ドルだった。このうち、患者の監護業務の増加はPMRI業務の収益を支え、Nellcor脈拍血酸素飽和度モニタは20%増加したが、呼吸介入業務の業績は低下傾向にあった。
「美敦力は既存の呼吸器契約を引き続き履行し、その顧客とその患者の需要を満たす。同時に、現在市場の大部分を占めている既存メーカーが顧客の新しい呼吸器に対する需要を満たすことができることを期待している。」美敦力は年報で、「投資の増加と競争構造の改善を考慮して、会社はこの新たに合併した業務の中で持続的な品目リーダーシップを推進する確固とした信念を持っている」と述べた。
国内メーカーが市場を迎える新機？
WiseGuyReportsが発表した「2018年-2023年世界COPD（慢性閉塞性肺疾患）と喘息機器市場の研究と予測」市場研究報告によると、2023年までに世界の呼吸器市場は266.62億ドルの市場規模に達する。
呼吸器分野に立地する会社は多い。場面別に見ると、家庭用呼吸器の分野は、主に瑞思マイ、フィリップス、スノーパーカー、マンマン、徳百世、怡和嘉業などのメーカーの配置がある。医療用呼吸器分野では、主な参加者としてフィリップス、デルガー、マイコウェイ、GEメディカル、ハミルトン（Hamilton Medical）などがある。
リスマイの2023年第4四半期の売上高は11億6300万ドルで、前年同期比12.48%増加した。このうち、睡眠と呼吸ケア事業の設備部分の収入は6億6000万ドルで、前年同期比11.64%増加した。同社は為替の影響を除いた関連業務の急速な成長は、主に世界的な需要の繁栄の恩恵を受けていると考えている。呼吸器業界の世界的な発展態勢は一定の検証を得た。
しかし近年、呼吸器業界では波紋が絶えない。フィリップスを例に挙げると、近年リコール騒動に陥っている。太平洋証券研究所は、2021年4月、フィリップスが第1四半期の財務報告書を発表し、呼吸器製品のPE-PURスポンジ消音コンポーネントに存在する可能性のある健康リスクを提示した。2021年6月、フィリップスは顧客に「緊急：医療機器リコール」という書簡を送り、300～400万台の呼吸器をリコールした。
2022年1月、フィリップスは世界的に呼吸器のリコールを520万台に拡大し、リコールコストは2億2500万ユーロ増加した。同年6月、中国国家薬監局はフィリップス傘下の非侵襲呼吸機とX線コンピュータ体層撮影装置計28494台をリコールするという2つの通知を相次いで発表した。
フィリップスが呼吸器を何度も自主的または受動的にリコールしたことは、業界に大きな影響を与えた。2021年7月、リスマイ氏は声明の中で、フィリップス呼吸器の世界的なリコールにより、呼吸器などの製品に対する市場の需要が大幅に伸びているため、同社は生産を拡大していると述べた。しかし、FDAの公式サイトは今年1月、リスマイがリコール中の磁石付き持続気道陽圧通気（CPAP）呼吸器マスクをI級リコールとして確定したことに注目すべきだ。
2024年1月、フィリップスは米国地域で医療用呼吸器、家庭用呼吸器を含む呼吸業務ラインの重要製品の販売を停止すると発表した。
怡和嘉業の株式募集説明書によると、世界の家庭用非侵襲呼吸器市場のシェアは主に外資系ヘッド企業に集中しており、リスマイとフィリップスは世界の業界トップで、2020年には80%近くの市場シェアを占めている。その中で、リスマイ市場のシェアは第1位で、世界市場の約40.3%のシェアを占めており、フィリップスは第2位で、約37.8%を占めている。
業界大手の市場撤退に伴い、地域市場の競争構図が再構築され、国内の医療機器メーカーや海外市場のシェアをさらに拡大する機会がある。
怡和嘉業の公開資料によると、2019年から2021年にかけて、同社の海外市場の営業収入はそれぞれ62%、45%、70%を占め、同社の主要な収入に貢献した。競合他社の製品リコール事件を受けて、米国市場では製品の需要がさらに高まり、注文が増え続けている。
マイリー医療も財務省の中で、「マイリーの将来の戦場は国内だけでなく、中国の医療機器産業の将来も国内に限られるべきではない」と述べたことがある。海外では、製品競争力の向上に恩恵を受け、モニタ、呼吸器などを含む生命情報とサポート業務がハイエンド顧客層への浸透を加速させていると述べた。