オランダ王立フィリップスエレクトロニクス（Philips）は現地時間の月曜日、呼吸器の大規模リコールについて、米国食品医薬品局（FDA）と和解に合意したと正式に発表した。同社の関連製品は米国市場から一時撤退する。米株式市場を前に、フィリップスの株価は約6%下落した。
この日発表された財務報告書でフィリップス氏は、FDAとの和解条項合意を処理する必要があるため、同社は昨年第4四半期に3億6300万ユーロ（約3億935万ドル）の資金を調達し、救済活動や在庫削減などに使ったと指摘した。2024年になると、それに関連する支出は総収入の1%前後になるだろう。
（出所：会社公式サイト）
フィリップス氏によると、睡眠時無呼吸機器と呼吸器機器が改良され、米国の規制当局の満足を得るまで、同社は米国で病院用呼吸器製品、家庭用呼吸器製品、携帯型と固定式酸素製造機などの製品の販売を停止する。
また、和解協議には米国裁判所の承認も必要だ。フィリップスは、消耗品や部品の提供など、呼吸器部門の既存の顧客にサービスを提供し続けています。
フィリップスのRoy Jakobs最高経営責任者は声明で、「私たちは完全に和解合意に従うことに力を入れており、これは重要なステップであり、明確な前進経路を提供している」と述べた。
Jakobs氏はまた、これらのデバイスを広範囲にテストした後、フィリップスは「明らかな損傷は見られなかった」と主張している。しかし、FDAは、デバイスが使用者に対して構成するリスクを全面的に評価するには不十分だと主張している。FDAの関係者によると、彼らは機械の故障に関連する可能性のある385件の死亡報告を受けたという。
2021年6月、呼吸器機器に使用されている発泡材料の一種が分解され、有害で発癌性のある粒子を放出する恐れがあるため、フィリップスは数百万台の睡眠呼吸一時停止治療機器と呼吸器をリコールした。これらの機器の80%は睡眠呼吸一時停止問題の患者を支援するために使用され、残りは生命を維持するための機械呼吸器である。
その後、事件は発酵を続け、投資家が高額な訴訟費用を懸念したため、フィリップスの時価総額は約70%縮小した。
巨額のクレーム
この電子会社はすでにこのために約10億ユーロの資金を拠出して訴訟の一部を解決しているが、その後も高い代償を伴う集団訴訟や数千件の個人訴訟に直面する可能性がある。同社も米司法省の調査を受けている。
ジェフリーアナリストのJulien Dormois氏は、フィリップスが米国で睡眠時無呼吸治療機器の販売を再開するのは数年後になると予想している。
アナリストのHolly from氏によると、フィリップスはこれらの呼吸器装置に関連する人身傷害の賠償請求を解決するために20億～45億ドルの支払いを迫られる可能性があるという。
米国での呼吸器製品の販売を停止するが、フィリップスは2024年に3-5%の比較可能な売上高成長を達成する見込みで、調整後のEBITA利益率は11-11.5%だった。
マーケットシャッフル
もちろん、フィリップスの撤退は競合他社にとって大きなメリットであり、世界の呼吸器市場を再構築することになるだろう。
華金証券は月曜日、フィリップスが米国市場に関連する呼吸器機器の販売から撤退することに伴い、中国の呼吸器と通気マスクのトップ企業である怡和嘉業は製品の高価格比と製品ブランドの優位性により、海外事業の急速な成長を推進することが期待されているため、怡和嘉業（301367.SZ）に対して追加格付けを与えたと発表した。
米国の家庭用呼吸器市場は主に医療保険市場であり、ルート障壁が高く、参加者は限られており、主に瑞思マイ、フィリップス、怡和嘉業である。フィリップスが設備の市場撤退を発表した後、怡和嘉業の米国でのシェアは安定し、徐々に上昇する見通しだ。
また、怡和嘉業が発表したデータによると、その家庭用非侵襲呼吸器の世界市場におけるシェアと順位は2020年の4.5%（4位から2022年の17.7%（2位）に上昇し、国内市場のシェアは2020年の21.6%から2022年の25.8%に上昇した。