默沙东九价HPV疫苗新增二剂次接种程序获批 适用于9-14岁女性
Aim_yuan
发表于 2024-1-9 17:12:32
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此次获批意味着佳达修9将新增9-14岁二剂次接种程序。在此之前,默沙东九价HPV疫苗采用的是三剂免疫程序,在公立医疗机构的售价为1318元/支,三剂次共需支付3954元。
2023年8月,默沙东中国曾宣布其九价HPV疫苗扩龄。适用人群从以往的16-26岁拓展至9-45岁适龄女性。
另外,默沙东九价HPV疫苗仍是国内唯一获批上市的九价HPV疫苗,智飞生物(300122.SZ)为独家代理商,并于2023年1月底宣布独家代理默沙东HPV疫苗续签成功,采购金额从上一个协议期的281.06亿元大幅提升至979.57亿元。
国产厂商方面,万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗(商品名:馨可宁 Cecolin)于2020年5月上市,是首个获批上市的国产宫颈癌疫苗;今年5月,沃森生物(300142.SZ)子公司玉溪泽润的双价HPV疫苗首批产品获得《生物制品批签发证明》,国内迎来第二款二价HPV疫苗。
据上证e互动平台官网,2023年12月14日,万泰生物回应投资者提问称,公司的九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。同时,该疫苗可以作为迭代疫苗来申报上市。
不过,对于其九价HPV疫苗的上市时间,万泰生物则表示,标本检测种类较多且检测流程复杂,检测完成后还需要对数据进行质控,具体时间需要依据各环节的进度,其已制定相应的推进计划,目前按计划执行中。
红星新闻记者邓凌瑶
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