百済神州はこのほど、米国で承認された最初の適応症であるPD−（L）1阻害剤を受けていなかった全身化学療法を受けた切除不能または転移性食道扁平細胞癌（ESCC）成人患者を治療するために、米国でテビブラ（Tevimbra）が発売されたと発表した。
百済神州北米総経理Matt Shaulis氏は、「百済神州は、この適応症に使用されることが承認された他のPD-1療法よりも10%低下させ、薬品の可用性を高める」と述べた。外媒Fierce Pharma、百済神州のある報道官によると、代替レイビーズ単抗の平均卸売購入価格は毎月15075ドル（約10.63万元）と推定されている。
上記の他の適応症に使用されるPD−1療法には、メサドンのKeytruda（パボリビーズ単抗、通称「K薬」）と百時美施貴宝のOpdivo（ナバリユー単抗、通称「O薬」）が含まれ、K薬100 mg/4 mlの規格は米国で4800ドル（約3.3万元）で販売されている。O薬240 mg規格の米国での定価は約6500ドル（約4万6000元）。
トレリス単抗は米国でK薬の10%未満、すなわち同等規格のトレリス単抗は4320ドル前後（約3万5000元）で販売されている。一方、セレリス単抗は2019年に国内で発売された当初の価格は1本10688元/100 mgだった。医療保険の交渉を経て、現在の価格は1253.53元/本に調整され、医療保険の支払い後は約376元/本しかかからない。トレリス単抗の販売価格は同類製品に比べて低下していても、上記の結果で計算すると、国内の販売価格の20倍を超えている。
各国の革新薬の定価体系に差があるため、革新薬が異なる市場に参入すると、現地の市場体系に基づいて定価が行われる。業界メディア医薬キューブは、現在公開されている資料によると、世界各国の医薬品定価体系が異なる場合、中国の医薬品価格は国際各国の同じ医薬品の最低参考価格の中央値よりも約39%低く、世界価格の「低地」になっていると指摘している。
対照的に、米国は世界的な薬品価格の高地だ。中国銀河証券研究院の研報は、米国の薬品価格体系は主に市場メカニズムによって決定され、政府は直接介入しないと指摘した。このシステムの下で、薬企業は薬の生産を担当し、生産コストと商業化戦略に基づいて薬を自主的に価格設定し、薬価交渉の基礎となる名目出荷価格、すなわち卸売購入コストを確定する。その後、ディーラーや薬局、保険会社を代表して薬局と契約している医薬品福祉管理会社（PBM）など、多くの支払い先が参加した。市場の自由価格設定メカニズムの下で、米国の薬企業とPBMなどの中間業者は交渉ゲームを通じて薬価を世界の高地に押し上げ、商業価値の最も高い革新的な薬市場を育成し、世界のほとんどの薬企業は米国市場への参入を薬物の商業化価値を測定する物差しと見なしている。
一方、代替レイリービーズ単抗は米国で同類製品よりも価格が低く、低価格で市場を争うことを目的としている可能性がある。セレリス単抗力の米国でのライバルはK薬とO薬である。K薬は2023年の年間売上高250.11億ドルを実現し、前年同期比19%増加し、2023年の「薬王」の座に輝いた。O薬の2023年の世界売上高は100.31億ドル。
また、トレリス単抗の米国での上場承認はRATIONALE 302試験結果に基づいており、この試験は意向性治療（ITT）群において主要な終点を達成した。化学療法と比較して、トレリビーズ単抗は統計学的有意性と臨床的意義を有する生存利益を示した。
また、臨床利益の程度も新薬の価格決定の要素の一つである。上記試験において、トレリスビーズ単抗の参照群は化学療法であり、臨床治療効果は同類薬物より優れていない。K薬とO薬が市場を占領して久しく、トレリス単抗が競争相手を超える実力を示していないことを前提に、低価格で市場に参入してこそ一縷の生気を勝ち取ることができる。
新薬の臨床効果が既存薬を上回る場合は、価格が高くても市場が購入します。百済神州の別の製品BTK抑制剤ゼブチニを例に、2022年、ゼブチニは頭対頭試験でイブチニに完勝し、世界の「同類最適（ベストインクラス）」BTK抑制剤としての潜在力を実証した。米国での発売後、ゼブチニの定価は30日間の治療費が12935ドル（120粒/瓶）で、定価はイブチニより高かった。国内では、ゼブチニ医療保険の交渉後の定価は5440元（80 mg、64粒）で、米国の定価の約1/16にすぎない。ゼブチニは米国ではかつての「BTK一兄」イブチニよりも高い価格で販売されていたが、「ベストインクラス」の実力でイブチニの市場シェアを徐々に蝕んできた。
このほか、国内ではすでに多くの革新薬が出航しており、海外の定価も国内よりはるかに高い。2023年末、君実生物のPD-1トリプリル単抗は米国での定価が国内の30倍を超え、業界で話題になった。君実生物の米国のパートナーCoherus氏は、鼻咽頭癌の治療に使用されることが確定しているトリプリル単抗の米国での販売価格は1本当たり8892.03ドル（約6.36万元）であることを明らかにした。国内では、君実生物同規格製品の医療保険価格は1912.96元/瓶。
偶然ではないが、2023年末、武田製薬は黄医薬と協力したフラキナチニ価格を発表した。フラキナチニには2種類の規格があり、それぞれ1 mg、5 mgで、1箱ごとに21粒だった。2つの規格製品の単価はそれぞれ6300ドル（約4.51万元）と25200ドル（約18.03万元）である。国内では、フラキナチニの最新医療保険価格は1箱（1 mg*21粒）1885.38元、1箱（5 mg*7粒）2513.70元である。