21세기 경제보도 기자 한리밍 상하이 보도 7월 8일 (현지 시간) 릴리 (NYSE: LLY) 는 염증성 장질환 (IBD) 과 기타 만성질환 치료를 위한 실험적 치료법을 얻기 위해 주당 57달러의 현금으로 모픽의 모든 유통주 (총 약 32억 달러) 를 인수해 면역학 파이프라인을 확장하겠다고 밝혔다.이 거래는 2024년 3분기에 완료될 것으로 예상된다.
올해 상반기, 특허절벽의 끝에 선 MNC (다국적약품기업) 는 계속 시장에서 량질자산을 찾아 판매부족을 메웠다. 21세기 경제보도의 초보적인 통계에 따르면 전 세계 의약시장에서 도합 34건의 인수합병이 발생했는데 총금액은 619억딸라를 초과했다.인수합병 붐이 일고 있는 지금, 작년 하반기 릴리가 여러 건의 인수 협의를 발표한 데 이어, 공개 자료에 따르면, 상술한 거래는 릴리가 올해 들어 공개한 첫 인수 협의이다.
'녹색 암'으로 불리는 IBD는 궤양성 결장염(UC)과 크론병(CD) 등 가장 주요한 두 가지 유형을 포함하는 원인 불명의 비특이성 만성 장내 염증으로, 심각한 복통, 설사, 영양실조 등이 흔하다.
화창증권연보에 따르면 IBD는 전 세계 약 600만~800만명에 영향을 미치며 치료수단이 제한되여있고 여전히 제고공간이 있으며 기존의 료법은 10~15% 의 환자병세가 완화되였을뿐 엄중한 상황에서 환자는 결장을 절제당할수 있다.만족하지 못한 림상수요에 비추어 적지 않은 MNC도 인수합병과 같은 방식으로 이 코스에 베팅하여 혁신료법을 경쟁적으로 연구개발하였다.
"예래를 예로 들면, 작년에 여러 차례 바이오텍을 인수합병하여 시장의 추운 겨울의 특수한 기회를 포착하고, 저평가로 바닥을 베끼고, 여러 목적의 얇은 위험도 최근 몇 년 동안 MNC에서 흔히 볼 수 있는 조작이다." 한 증권사 애널리스트는 21세기 경제보도에 "달걀을 다른 바구니에 담았지만, 인수합병 후 어떻게 산업 협동을 형성하여 최종적으로 성과의 효과적인 전환과 수익의 긍정적인 성장을 실현할 것인가는 여전히 관건적인 문제이다."
IBD 100억 달러 시장 경쟁
릴리의 이번 인수 대상으로 Morphic은 주로 연구 중인 약물 MORF-057은 경구용 소분자 알파4 베타 7 통합소 억제제로서 중도~중증 궤양성 결장염 치료에 쓰인다.이 분자는 궤양성 결장염 치료 2기 연구와 크론병 치료 2기 연구를 진행하고 있다.
모픽 홈페이지에 따르면 EMERALD-1 임상 2a상 연구에서 MORF-057은 12주차에 UC 환자의 로바츠 병리지수(RHI) 평점이 기준선보다 6.4점(p=0.002) 현저하게 낮아졌고, 개량된 메오 클리닉 평점(mMCS)을 통해 측정한 임상 완화율은 26%였다.2022년 11월 가동되는 EMERALD-2 글로벌 2b기는 2025년 상반기에 결과가 발표될 예정이다.
공개된 자료에 따르면 IBD는 재발률이 매우 높아 80% 의 환자가 만성적으로 재발하고 20~30% 의 환자가 여러 차례 재발한 후 일부 장을 제거하기 위해 수술 치료를 해야 한다.또한 병세가 지속적으로 심해져 대부분의 환자들이 처음에는 단순한 벽 간 염증으로 나타나지만 진단 후 10 년 이내에 70% 이상이 협착 또는 천공 합병증을 겪을 수 있습니다.
IBD 환자 집단의 수가 방대하고 여전히 임상 수요를 충족시키지 못하고 있어 이 글로벌 건강 문제를 해결하기 위한 효과적인 치료법 개발이 절실하다.작년 이후 많은 MNC가 거액의 인수나 라이선스 제휴를 통해 이 코스에 몰려들었다.
2023년 4월, 머샤동은 108억딸라를 들여 Prometheus Biosciences를 인수하여 UC, CD 및 기타 자면질병을 치료하는 연구개발도관을 획득하였다.같은 해 10월, 로씨는 TL1A 항체 RVT-3101의 미국 및 일본 개발, 생산 및 상업화 권리를 얻기 위해 71억 달러의 선불금과 1억 5천만 달러의 최근 이정표 지불금으로 Telavant를 인수한다고 발표했다.나씨는 보도자료에서 가능한 한 빨리 이 제품의 임상 3상을 시작할 것이라고 밝혔다.
같은 달 사노피는 총 15억 달러 이상의 금액으로 테바와 임상 2b상 단계에 있는 TL1A 단항 TEV-574의 공동 개발을 위한 협력에 합의했다.2024년에 들어서면서 명제바이오는 6월에 임상 전 TL1A 항체 FG-M701의 글로벌 권익을 앨버비에게 권한을 부여한다고 발표했는데, 잠재적 협력 항목은 17억 달러를 넘었다.
다양한 장 염증과 섬유질 질환과 관련된 스타 표적 TL1A는 매번 나타날 때마다 메가톤급 거래와 관련이 있다.사우스웨스트증권은 지난해 7월 연구보고서를 통해 전 세계 임상 단계에 있는 TL1A 표적 약물은 총 5종으로 이 중 II상 임상 2종, I상 임상 3종이라고 밝힌 바 있다.중국은 임상 단계에 있는 TL1A 표적 약물은 총 1종, II상 임상 1종이다.
Evaluate Pharma에 따르면 2028 년 전 세계 자가 면제 약물 시장 규모는 1400 억 달러에 달할 것이며 그 중 IBD 약물 시장 규모는 280 억 달러에 달해 20% 의 시장 점유율을 차지 할 것으로 예상됩니다.
MNC가 공개한 실적 발표에 따르면 현재 상장 승인을 받은 IBD 적응증이 포함된 약물 중 다케다 엔티비오는 2023년 회계연도 (2023년 4월~2024년 3월) 에 8009억엔 (약 49억7700만달러) 의 매출을 올려 전년 동기 대비 13.97% 증가했다.휴미라 (앨버비) 의 2023년 판매 수입은 144억 400만 달러입니다.같은 기간 존슨앤드존슨 스텔라라의 연간 판매 실적은 108억5800만 달러에 달했다.
지난해 10월 미국 FDA는 릴리가 생산한 옴보를 성인 중도∼중증 UC로 치료할 수 있도록 승인했다.IL-23의 p19 아기와 결합해 IL-23이 매개하는 염증 반응을 차단하는 최초의 백혈구 매개체인 23(IL-23) p19 옹색제이기도 하다.
파이프라인 수 대폭 확장
신만굉원연보에 따르면 미국에서 대량의 소분자약물과 생물제품특허가 만료되고 시장독점권을 잃게 되는데 그중 소분자약물독점권의 만료는 2024년에 첫 고봉을 맞이하게 되는데 생물제품은 주로 2026년부터 2028년까지 집중된다.MNC가 IBD 시장을 경쟁하는 것도 제2의 성장 곡선과 다음 수익점을 찾는 것이 MNC의 급선무라는 것을 어렵지 않게 알 수 있다.
"제품 파이프라인은 약품 기업 발전의 생명선이다. 현재 적지 않은 바이오텍의 평가액은 여전히 하단에 있다. 충분한 현금 흐름을 손에 쥔 MNC는 시장에서 평가액이 싼 바이오텍을 인수하거나 BD를 통해 장기적인 가치를 가진 제품 라인을 획득할 수 있는 충분한 동력이 있다. 이를 통해 단기간에 특허 만료에 따른 영향을 완화시킬 수 있다.상술한 증권사 애널리스트들이 보기에 약품 기업 간의 인수는 자신의 핵심 치료 분야 관련 제품 라인에도 더 관심을 기울이고 있다.
릴리에 초점을 맞추었다. 비록 이번 Morphic 인수는 릴리가 올해 안에 처음으로 인수에 나섰지만, 작년 하반기에 릴리는 인수 확장의 길을 분명히 가속화하여 서로 다른 질병 분야에서의 파이프라인 수를 대폭 확장했다.
작년 6월, 릴리는 약 24억 달러를 들여 Dice Therapeutics를 인수하여 대상 회사의 독점 DELSCAPE 기술 플랫폼을 획득하고, 단백질-단백질 상호작용 (PPI) 에 영향을 줄 수 있는 혁신적인 경구 소분자 약물을 개발하였으며, 그 경구 IL-17 억제제는 은비듬병 등 면역학 만성 질환을 치료하는 데 사용되었다.같은 달, 릴리는 다시 3억 달러를 들여 Sigilon을 인수했다. 후자는 광범위한 급성 및 만성 질환에 대한 기능성 치유 요법 개발에 주력했다. 여기에는 릴리와 협력하여 1형 당뇨병을 치료하는 패키징 세포 요법을 개발하는 것이 포함된다.
2023년 7월, 릴리는 심혈관 대사 질환 신약 회사 Versanis Bio를 19억 달러 이상의 금액으로 인수하여 주력 프로젝트인 잠재적인"first-in-class"액트리스 2형 수용체 (ActRII) 표적 단항 bimagrumab을 획득했습니다.8월, 릴리는 Nectin-4 ADC 개발사 Emergence Therapeutics에 대한 인수를 완료했는데 거래금액은 약 4억 7000만딸라였다.
같은 해 10월, 릴리는 전립선 특이성 막 항원 (PSMA) 표적 방사선 배합 요법과 성장 억제 수용체 (SSTR) 에 대한 방사선 배합 요법을 얻기 위해 암 바이오 기술 회사 인 포인트 바이오 파마 (Point Biopharma) 를 14 억 달러에 다시 인수한다고 발표했습니다.같은 달, 릴리는 다시 Mablink Bioscience와 인수 계약을 체결하여 후자가 연구 중인 ADC 제품과 기술 플랫폼을 확보했다.
지난해 화이자가 ADC 바이오기술회사 씨젠을 430억 달러에 인수한 거액의 인수합병에 비해 이 같은 공개거래금액의 인수목적물 중 디스테라퓨틱스 한 곳만이 인수합병금액이 20억 달러를 넘어 전체 거래가 5억~20억 정도 수준을 유지했다.
릴리의 최고 과학 및 의학 책임자인 댄 스코브론스키 박사는 언론 인터뷰에서"대형 거래는 주주 가치를 증가시키는 특별히 효과적인 방식이 아니다.때로는 제품 파이프라인이 상대적으로 약한 상황에서 대형 거래를 선택하기도 한다.릴리는 특정 수익 부족을 메우거나 회사의 모습을 바꾸려는 것이 아니다"라고 말했다.
"릴리가 수행하는 거래는 모두 릴리의 관심 분야, 강점 및 전문성과 밀접하게 부합합니다.릴리는 특히 내부적으로 탐구하지 못한 표적에 집중하거나 기존 치료법보다 더 진보했거나 다른 치료 방식으로 릴리가 정한 표적을 표적으로 삼는다.릴리가 어떤 표적에 대해 충분한 자신감을 가질 때 이 회사는 용감하게 여러 방향에서 시도할 것이고, 그 중 일부 시도는 다른 회사와 거래를 보충할 수 있다."
릴리가 공개한 2023년 실적 발표에 따르면 핵심 품목인 트롤리시티 (Trulicity), 마운자로 (테제파펩티드), 베르제니오 (아베실리), 탈츠 (이치주 단항), 제디안스 (엥그레정) 가 릴리의 63.48% 의 매출을 기여해 주요 관전 포인트는 여전히 당뇨병 약물이다.상술한 수매를 통해 릴리는 대사, 자면 분야를 더욱 공고히 하는 것 외에 종양 분야의 차세대 최전방 요법을 거금을 아끼지 않고 배치했다.이러한 거래가 언제 선물에 수입을 공헌할 수 있을지는 아직 지속적으로 관찰해야 한다.