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全球首款精神分裂症新药在美获批 中国市场进展如何
当地时间9月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准百时美施贵宝（BMS）公司精神分裂药物Cobenfy（KarXT, xanomeline and trospium chloride）上市，用于成人精神分裂症患者的治疗。 这是数十年来首 ... -
艾滋病终结者来了？吉利德预防HIV新药临床数据披露，有效率近100%，一年仅需给药2次
当地时间9月12日，吉利德科学（GILD.NASDAQ）披露的结果显示，艾滋病病毒（HIV）暴露前预防（PrEP）新药来那卡帕韦（Lenacapavir）再次展现出了极高的有效性。在Lenacapavir组2180名受试者中，只有2例新发病例， ... -
安进超10亿美元引进的1类新药获批临床
新京报讯（记者张兆慧）9月4日，国家药监局官网最新公示，安进（Amgen）的1类新药AMG 451（rocatinlimab）一项新的临床申请获得批准，适应症为结节性痒疹。据悉，该药是一款全人源化抗OX40单克隆抗体在研新药， ... -
超13亿美元收购公司所得 默沙东小分子癌症新药在华启动3期临床
【超13亿美元收购公司所得 默沙东小分子癌症新药在华启动3期临床】根据中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，默沙东用于治疗原发性血小板增多症的1类口服新药MK-3543(bomedemstat)启动3期临床研究。Bomedems ... -
礼来AD新药获批上市 仑卡奈单抗迎强劲对手
当地时间7月2日，礼来（NYSE：LLY）宣布Kisunla（donanemab，350mg/20mL）获得美国FDA批准，用于治疗早期症状的阿尔茨海默病（AD），其中包括轻度认知障碍（MCI）患者以及患有轻度痴呆阶段的AD患者。 而就 ... -
礼来治疗阿尔茨海默症新药获得美国FDA批准上市
上证报中国证券网讯 7月2日，礼来Kisunla（donanemab-azbt）获美国FDA批准上市，用于治疗有轻度认知障碍的阿尔茨海默病早期患者。（何昕怡） -
每瓶定价695.65美元！礼来AD新药获批上市，仑卡奈单抗迎强劲对手
21世纪经济报道记者韩利明上海报道 当地时间7月2日，礼来（NYSE：LLY）宣布Kisunla（donanemab，350 mg/20 mL）获得美国FDA批准，用于治疗早期症状的阿尔茨海默病（AD），其中包括轻度认知障碍（MCI）患者 ... -
礼来阿尔茨海默病新药Kisunla获美国FDA批准
【礼来阿尔茨海默病新药Kisunla获美国FDA批准】礼来公司当地时间7月2日表示，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kisunla用于治疗有阿尔茨海默病早期症状的成人患者。第一年的费用为32000美元。如果大脑斑块降至最低 ... -
一年2针，100%有效！吉利德预防HIV新药获重大突破，艾滋病终结者来了？
抗HIV（艾滋病病毒）药物赛道将迎来颠覆性新药。 当地时间6月20日，美国生物制药公司吉利德（GILD.NASDAQ）在官网发布了公司自研新药Lenacapavir一项Ⅲ期临床试验的中期结果。数据显示，Lenacapavir在女性 ... -
被称为“研发黑洞”的阿尔兹海默新药获批在即 礼来跨过8000亿美元市值背后 哪些玩家折戟？
近百年来，阿尔茨海默病（AD）一直被视为医药研发领域的投入“黑洞”，是新药失败率最高的细分赛道之一，无数跨国大药企和明星biotech前赴后继，却纷纷折戟沉沙。 近日，礼来备受关注的新药Donanemab以11: ... -
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知名医药巨头宣布，重磅新药获批！1瓶定价10万，影响多大？
医药巨头突传重大利好。 美东时间周二，美国医药巨头默沙东（MRK，股价：131.75美元；总市值：3337亿美元）宣布，其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 默沙东官网截图 ... -
诺和诺德基金会携手英伟达 拟建AI超级计算机 用于新药和疗法发现
黄仁勋不止一次地在各种公开场合将“AI+医疗系统/生物学”称为“下一场惊人的革命”，他的这一理念也获得了医药界真金白银的支持。 当地时间3月18日，诺和诺德基金会（诺和诺德背后的企业基金会）宣布将与 ... -
百济神州PD-1在美获批 能否成长为下一个“重磅炸弹”级新药？
继“重磅炸弹”泽布替尼之后，百济神州又获一张进入美国市场的新药门票。 3月15日，百济神州宣布，其PD-1产品替雷利珠单抗（商品名：百泽安，TEVIMBRA）获美国食药监局（FDA）批准，用于单药治疗既往接受 ... -
出人意料！美FDA推迟批准礼来阿尔茨海默病新药
【出人意料！美FDA推迟批准礼来阿尔茨海默病新药】美国医药巨头礼来周五宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)意外推迟了对其阿尔茨海默病新药donanemab的审批决定，并将召开外部专家会议，讨论其药物的安全性和有效性 ... -
美国FDA推迟批准礼来阿尔茨海默病新药
礼来制药当地时间3月8日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已通知该公司，希望进一步了解与评估其阿尔茨海默病新药donanemab的安全性和有效性，并预计将召开外部专家会议，讨论该药物的3期试验。礼来称，FDA尚未确 ... -
药闻速递 | 再鼎医药引进针对阿兹海默病的小分子新药获批临床
2月29日，根据国家药监局药品审评中心官网公开信息，由Karuna公司申请的1类新药KarXT胶囊获得临床试验默示许可，拟开发治疗阿尔茨海默病相关的精神行为症状。再鼎医药拥有KarXT在大中华区的开发、生产和商业化权 ... -
“热辣”贾玲带动减肥需求？巨头扩产新药申报 缺口还有多大
【“热辣”贾玲带动减肥需求？巨头扩产新药申报 缺口还有多大】从公开的信息来看，贾玲减重主要依靠控制饮食+加强运动的方式，而对于很多人而言，这是难以长期坚持的方法，最终屡“减”屡败。是否有“躺着就能瘦”的 ... -
减肥新药力压特斯拉！投资者偏好转移 如何影响美股市场？
突然之间，新型减肥药取代了电动汽车，成为美股投资者眼中2024年初的“香饽饽”。受此影响，新型减肥药市场领军者礼来（Eli Lilly & Co.）的市值近期超过了特斯拉。 不过，原本被担心将受到新型减肥药更大冲 ... -
辉瑞宣布口服偏头痛新药“瑞美吉泮口崩片”在中国获批
1月26日，辉瑞公司（Pfizer）宣布全新一代特异性偏头痛治疗药物瑞美吉泮口崩片获得国家药监局批准，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。据介绍，这是一款采用口崩片技术的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗 ...