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礼来阿尔茨海默病新药Donanemab日本定价获批
【礼来阿尔茨海默病新药Donanemab日本定价获批】日本厚生劳动相的咨询机构“中央社会保险医疗协议会”11月13日批准了阿尔茨海默病新药“多奈单抗”（Donanemab）的官方定价，一名患者（假设体重50公斤）一年的治疗费 ... -
展品秒变商品！前列腺癌新药在华获批，辉瑞王玉：推动中国新药上市与全球同步
第七届进博会开幕当天，11月5日，辉瑞对外宣布，其创新药甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（商品名：泰泽纳）于日前获得国家药监局（NMPA）批准上市，其与恩扎卢胺联合用于治疗HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵 ... -
雅培宣布其女性健康新药芬悦宁在中国上市
【雅培宣布其女性健康新药芬悦宁在中国上市】11月7日，第七届进博会期间，雅培宣布其女性健康新药芬悦宁在中国上市。该药适用于治疗绝经后至少12个月的女性雌激素缺乏症状。据悉，该药是国内首款含有权威指南优选的 ... -
艾伯维双抗癌症新药在华申报上市
11月6日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。这款创新疗法此前被行业媒体Evalute列为2023年的十大潜在重磅疗法之一。 根 ... -
全球首款精神分裂症新药在美获批 中国市场进展如何
当地时间9月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准百时美施贵宝（BMS）公司精神分裂药物Cobenfy（KarXT, xanomeline and trospium chloride）上市，用于成人精神分裂症患者的治疗。 这是数十年来首 ... -
艾滋病终结者来了？吉利德预防HIV新药临床数据披露，有效率近100%，一年仅需给药2次
当地时间9月12日，吉利德科学（GILD.NASDAQ）披露的结果显示，艾滋病病毒（HIV）暴露前预防（PrEP）新药来那卡帕韦（Lenacapavir）再次展现出了极高的有效性。在Lenacapavir组2180名受试者中，只有2例新发病例， ... -
安进超10亿美元引进的1类新药获批临床
新京报讯（记者张兆慧）9月4日，国家药监局官网最新公示，安进（Amgen）的1类新药AMG 451（rocatinlimab）一项新的临床申请获得批准，适应症为结节性痒疹。据悉，该药是一款全人源化抗OX40单克隆抗体在研新药， ... -
超13亿美元收购公司所得 默沙东小分子癌症新药在华启动3期临床
【超13亿美元收购公司所得 默沙东小分子癌症新药在华启动3期临床】根据中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，默沙东用于治疗原发性血小板增多症的1类口服新药MK-3543(bomedemstat)启动3期临床研究。Bomedems ... -
礼来AD新药获批上市 仑卡奈单抗迎强劲对手
当地时间7月2日，礼来（NYSE：LLY）宣布Kisunla（donanemab，350mg/20mL）获得美国FDA批准，用于治疗早期症状的阿尔茨海默病（AD），其中包括轻度认知障碍（MCI）患者以及患有轻度痴呆阶段的AD患者。 而就 ... -
礼来治疗阿尔茨海默症新药获得美国FDA批准上市
上证报中国证券网讯 7月2日，礼来Kisunla（donanemab-azbt）获美国FDA批准上市，用于治疗有轻度认知障碍的阿尔茨海默病早期患者。（何昕怡） -
每瓶定价695.65美元！礼来AD新药获批上市，仑卡奈单抗迎强劲对手
21世纪经济报道记者韩利明上海报道 当地时间7月2日，礼来（NYSE：LLY）宣布Kisunla（donanemab，350 mg/20 mL）获得美国FDA批准，用于治疗早期症状的阿尔茨海默病（AD），其中包括轻度认知障碍（MCI）患者 ... -
礼来阿尔茨海默病新药Kisunla获美国FDA批准
【礼来阿尔茨海默病新药Kisunla获美国FDA批准】礼来公司当地时间7月2日表示，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kisunla用于治疗有阿尔茨海默病早期症状的成人患者。第一年的费用为32000美元。如果大脑斑块降至最低 ... -
一年2针，100%有效！吉利德预防HIV新药获重大突破，艾滋病终结者来了？
抗HIV（艾滋病病毒）药物赛道将迎来颠覆性新药。 当地时间6月20日，美国生物制药公司吉利德（GILD.NASDAQ）在官网发布了公司自研新药Lenacapavir一项Ⅲ期临床试验的中期结果。数据显示，Lenacapavir在女性 ... -
被称为“研发黑洞”的阿尔兹海默新药获批在即 礼来跨过8000亿美元市值背后 哪些玩家折戟？
近百年来，阿尔茨海默病（AD）一直被视为医药研发领域的投入“黑洞”，是新药失败率最高的细分赛道之一，无数跨国大药企和明星biotech前赴后继，却纷纷折戟沉沙。 近日，礼来备受关注的新药Donanemab以11: ... -
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知名医药巨头宣布，重磅新药获批！1瓶定价10万，影响多大？
医药巨头突传重大利好。 美东时间周二，美国医药巨头默沙东（MRK，股价：131.75美元；总市值：3337亿美元）宣布，其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 默沙东官网截图 ... -
诺和诺德基金会携手英伟达 拟建AI超级计算机 用于新药和疗法发现
黄仁勋不止一次地在各种公开场合将“AI+医疗系统/生物学”称为“下一场惊人的革命”，他的这一理念也获得了医药界真金白银的支持。 当地时间3月18日，诺和诺德基金会（诺和诺德背后的企业基金会）宣布将与 ... -
百济神州PD-1在美获批 能否成长为下一个“重磅炸弹”级新药？
继“重磅炸弹”泽布替尼之后，百济神州又获一张进入美国市场的新药门票。 3月15日，百济神州宣布，其PD-1产品替雷利珠单抗（商品名：百泽安，TEVIMBRA）获美国食药监局（FDA）批准，用于单药治疗既往接受 ... -
出人意料！美FDA推迟批准礼来阿尔茨海默病新药
【出人意料！美FDA推迟批准礼来阿尔茨海默病新药】美国医药巨头礼来周五宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)意外推迟了对其阿尔茨海默病新药donanemab的审批决定，并将召开外部专家会议，讨论其药物的安全性和有效性 ... -
美国FDA推迟批准礼来阿尔茨海默病新药
礼来制药当地时间3月8日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已通知该公司，希望进一步了解与评估其阿尔茨海默病新药donanemab的安全性和有效性，并预计将召开外部专家会议，讨论该药物的3期试验。礼来称，FDA尚未确 ...