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广州又一重磅生物药基地竣工启用 发力“抗癌生物导弹”开发生产

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  羊城晚报讯记者陈泽云报道:4月8日,全球肿瘤创新公司百济神州宣布,位于广州中新知识城的抗体偶联药物(ADC)生产园区竣工启用。依托该基地,百济神州将启动有着“抗癌生物导弹”之称的ADC药物的开发和生产工作,面向全球患者研发和输出更多“广州造”创新药物。

  “我们从五年前决定落地广州、落地黄埔区,一步步走到今天,产能从最早的2000升发展到今天的64000升,成为当前亚洲地区大分子生产最大的基地之一。”百济神州联合创始人王晓东在启动仪式上表示。
  据悉,百济神州是一家从事抗肿瘤新药开发和商业化的创新企业。自2017年起,百济神州广州生物药生产基地破土建设,主要生产自主开发的新型抗肿瘤单克隆抗体药物替雷利珠单抗注射液及其他研发管线生物药。
  此次竣工启动的ADC生产园区,位于广州生产基地南园,占地5.8万平方米,将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。ADC是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后,人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。相比传统疗法,简单来说,这类药物就像精准制导的“生物导弹”,能够精准摧毁癌细胞,提高治疗窗口,减少脱靶副作用。
  当前,百济神州的ADC生产园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施,前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的生产线,并配备了ADC专用的QC分析实验室以及MST和工艺开发实验室,以全面支持技术转移和商业化生产。该车间计划2024年二季度投入使用,并预留了未来扩展空间,可以扩大生产能力两倍以上,充分满足市场对创新药物的需求。
  “ADC园区启用后,药物将更快实现从实验室到商业化的高质量转化,产生效率和成本的优势。”百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨表示,百济神州将立足广州,面向全球市场研发生产更多安全、有效的创新药物,提升抗肿瘤药物在全球范围内的可及性。
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