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スミグロルペプチドは年内に中国でダイエット用に承認される

hecgdge4
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現地時間3月7日、ノボノドは「資本市場の日」(CMD)イベントを開催した。イベントでは、ノボノド氏によると、Wegovyは今年中国で発売される予定で、この製品は最初は自費患者を中心に数量制限があるという。
米株の終値は3月7日現在、ノボノド紙が135.92ドル/株、8.95%上昇し、時価総額は6066億ドルに達した。2024年から現在まで、ノボノドの株価は30%以上上昇している。
Wegovyはノボノドが開発したスミグロルペプチドダイエット適応症の商品名で、2021年に米国食薬監督局(FDA)の承認を得てダイエット薬として発売され、現在世界で最も注目されているダイエット薬製品でもある。2021年4月と今年1月には、2型糖尿病用のスミカルペプチド注射液Ozempicとスミカルペプチド錠剤Rybelsusがそれぞれ国内で発売された。
現在、スミグロルペプチドは国内でダイエット適応症を承認されていないが、大量の超適応症の濫用は普遍的に存在し、正式にダイエットに承認された後、承認された条件に基づいて正規販売を行い、濫用状況を根絶することが期待できるかどうか、まだ注目しなければならない。
先月、Wegovyはすでに日本で正式に承認されており、これは8カ国で承認されていたアジア初の承認国でもある。
ノボノドは2023年にスミグルペプチドだけで200億ドル以上を稼いだ。しかし、生産能力の制限のため、ノボノドは多くの場所で供給を制限せざるを得ず、業界関係者はスミグルーペプチドがすべての業績潜在力を示していないと考えている。このため、ノアンドノドはすでに世界中に広がっており、今年2月には100億ドルを投じてCDMO(契約開発生産サービス)のリーダーであるCatalent(コンタレント)を買収し、糖尿病とダイエット薬の生産能力を拡大しようとしている。
注目すべきは、ノボノドは中国のスミグロルペプチド特許が正常な場合、2026年に期限切れになることだ。つまり、ノアンドノドのスミグルーペプチドの中国市場での独走状態は2年以上しか続かない。現在、国内にはすでに翰宇薬業、麗珠グループ、華東医薬など多くの薬企業が司美グルタミン模造薬を配置している。
また、今回の資本市場デーイベントでは、ノフノイド氏が実験的なダイエット薬amycretinの初期臨床試験結果を公開した。Wegovyと比べて、amycretinは12週間の試験でより顕著な減量効果を示し、平均減量は13.1%に達したが、Wegovyの同期減量効果は約6%だった。また、ノフノイドはGLP-1 R/GIPR/トリプシン受容体三標的アゴニストを開発しており、今後1年以内に臨床段階に入る予定だ。
また、ノフノドCEOの周賦徳(Lars Fruergaard Jorgensen)氏は、糖尿病、減量療法、心血管疾患への関心を拡大していることを明らかにした。周賦徳氏は、これまでの心血管疾患はノアンドノイドの戦略の中では「他の深刻な慢性疾患」にすぎなかったが、今では重点分野の一つになることが明らかになったと説明した。
これは、昨年の試験でスミグルーペプチドが示した心血管上の優位性と関係がある。2023年8月9日、ノボノドは公式サイトで公告を発表し、SELECT試験において、スミグロルペプチド2.4 mgは成年過体重或いは肥満症患者の主要な不良心血管事件のリスクを20%低下させることができる。
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