제1, 제3과 손잡고 모두 3종의 ADC (항체우연약물) 협력을 달성한데 이어 다국적약품기업 머샤동은 콜롬보타이 (06990.HK) 와 두가지 림상전 ADC 협력을 중지했다.
10월 24일, 콜롬보테는 복권을 선포하고 그와 Merck Sharp &amp를 공개했습니다.Dohme LLC (그 련속회사, 이하"묵사동"으로 략칭함.) 의 협력사항의 변동.공고에 따르면, 회사는 10월 21일에 머샤둥의 정식 서면 통지를 받았는데, 머샤둥은 콜롬보타이가 그에게 부여한 임상 전 ADC 자산의 개발, 제조 및 상업화를 위한 독점 허가를 종료하기로 결정했다;콜롬보타이가 다른 임상 전 ADC 자산의 독점 허가 (이하'임상 전 ADC 자산 제외') 를 받기 위해 부여한 독점 선택권을 행사하지 않는다.
쌍방이 체결한 협의의 약정에 따라 콜롬보타이는 상술한 종료 제외 임상 전 ADC 자산의 합작에 대해 머샤둥에게 이미 받은 모든 금액을 반환하거나 지불할 의무가 없으며, 머샤둥은 임상 전 ADC 자산에 대해 콜롬보타이에게 어떠한 종료 비용을 지불하거나 어떠한 미래 이정표나 특허권 사용료를 지불해야 할 의무도 없다.
코렌보타이는 코렌약업 (002422.SZ) 의 지주자회사로서 2016년에 설립되였는데 혁신소분자와 생물제제의 연구개발에 전념하고있다.올해 7월, 콜롬보타이는 홍콩 주식에 상장되었다.
실적 발표에 따르면 올해 상반기에 콜롬보타이의 매출은 10억 4600만 위안으로 전년 동기 대비 203.26% 증가했고, 귀모 순이익은 0.31만 위안의 손실을 기록하여 전년 동기 대비 88.51% 증가했다.
ADC는 콜롬보타이가 시장을 여는 중요한 연구개발 파이프라인이다.2022년 머샤둥과 ADC 협력 계약을 체결해 업계와 자본시장의 주목을 받은 코렌보테는 바이오텍의'인기 닭튀김'으로 부상했다.
공모서에 따르면 콜롬보테는 머샤동과 암 치료에 사용되는 최대 9개의 ADC 자산을 개발하기 위해 세 가지 허가 및 협력 계약을 맺었다. 임상 단계로 추진된 세 가지 ADC 자산 (SKB264, SKB315, SKB410) 과 최대 6개의 임상 전 ADC 자산을 포함한다.전기 및 이정표 지불은 모두 118억 달러에 달한다.
공고에 따르면 이번에 합작을 종료한 두 ADC 자산은 모두 코렌보타이의 핵심제품이나 주요제품이 아니다.
콜롬보타이의 모회사인 콜롬약업은 공고에서 콜롬보타이와 머샤동 간의 협력에는 다른 변동이 없으며, 나머지 임상 단계 ADC 자산 3개 및 임상 전 ADC 자산 4개 ('지속적 ADC 자산') 의 협력은 영향을 받지 않았다고 밝혔다.그리고 머샤동은 콜롬보타이에"우리 (머샤동) 는 SKB264/MK-2870의 임상 개발 프로젝트를 가속화할 계획이며, 최근 특정 비소세포 폐암 환자를 위한 3상 임상 시험 개시를 발표했다"고 확인했다."
콜롬보타이의 일부 ADC 프로젝트가'반품'된 또 다른 측면은 머샤둥이 100억 달러를 들여 신제품을 사들인 것이다.
바로 사흘 전인 10월 20일, 제13공화 묵사동은 3종의 ADC 약물에 대해 글로벌 개발 및 상업화 협의를 체결한다고 발표했다.협약에 따라 두 회사는 전 세계적으로 세 가지 ADC 후보 제품을 공동 개발, 상업화할 예정이다.제13공은 일본의 독점권리를 보류하고 생산과 공급을 전담하게 된다.머샤동은 40억 달러의 선급금과 최대 165억 달러의 이정표 지불을 지불할 것이다.이 거래의 금액은 최대 220억 달러에 이른다.
제13공이 공개한 표적을 보면 이번에 머샤동과 합작한 3개 약물은 HER3-DXd (표적HER-3), I-DXd (표적B7-H3), R-Dxd (표적CDH6) 이다.콜롬보테와 머샤둥이 합작한 SKB264/MK-2870은 TROP2 표적, SKB315는 CLDN18.2 표적, SKB410은 Nectin-4 표적이다.
묵사동호가 200억딸라를 초과하여"물건을 쓸어버리는"것은 ADC의"폭주"의 축소판이다.
ADC (Antibody-drug conjugates), 즉 항체 우연성 약물, 종양의"생체 미사일"로 불리며, 화학 요법 약물과 유사한 세포 독성 약물을 단일 클론 항체와 연결하여 종양 조직에 대한 표적 살상 기능을 실현하는 것으로, 표적 요법과 화학 요법의 작용 원리를 결합하여 두 가지 요법의 장점을 겸비하고 있다.
서남증권연보에 따르면 ADC 약물의 개념은 1900년에 이미 제기되었지만 기술적 제한을 받아 장기간 이론적인 측면에 머물렀다.1990~2000년 사이에 단항제는 광범위한 임상 응용을 획득하여 ADC 약물 개발의 장애를 낮추었다.
최근 몇 년 동안 ADC 코스는 지속적으로 업계에서 좋은 평가를 받고 있으며, 배치된 약품 기업의 수가 지속적으로 증가하고 있다.의도과학기술 산하 의학전략부문이 올해 4월 발표한 연구보 데이터에 따르면 2022년 전 세계 ADC 임상시험 건수는 208개로 2019년 (97개) 의 2배로 증가했다.그 불완전한 통계에 따르면, 중국에는 이미 ADC 연구 개발 회사 80 + 가 있다.
전 세계 ADC 약물 개발 경쟁, 관련 협력 거래도 뜨겁다.
제13공이 머샤동과의 합작협의를 발표한 당일, 한삼제약 (03692.HK) 도 공고를 발표하여 글락소스미스클라인 (GSK) 이 선불금 0.85억딸라, 최대 14억 8500만딸라의 리정표적지불로 한삼제약으로부터 HS-20089 (B7-H3 표적ADC) 의 전 세계 (중국, 향항, 오문 및 대만지역 제외) 의 개발, 생산 및 상업화권익을 획득했다고 밝혔다.
안신증권은 10월 22일에 발표한 연구보고서에서 올해 들어 국내외에서 이미 여러 건의 ADC 약물의 거래가 발생했으며, 그 중 국내에서 이미 9건의 해외 수권 거래가 발생하여 업계 내에서 ADC 약물의 미래 전망에 대한 높은 인정을 나타냈으며, 현재 국내 기업의 ADC 영역이 일부 표적에 배치되어 업계 선두를 달리고 있는 것을 고려할 때 향후 해외 수권의 잠재력이 비교적 크다고 지적했다.
거래가 빈번하지만 ADC 표적이 무더기로 쌓이는 현상도 점차 나타나고 있다.서남증권연보에 따르면 현재 전 세계 ADC는 HER2 표적에서 제품을 연구하고 있으며 혁신 표적은 즐비하다.수치가 보여준데 따르면 2022년 6월 8일까지 전 세계에 이미 출시되였거나 연구중에 있는 60종의 표적HER2의 ADC약물이 있다.둘째, Trop-2와 Claudin-18.2도 배치가 많은 표적이다.
익명을 요구한 한 의약업계 관계자는 시대재경에 다음과 같이 말했다."비록 많은 것이 같은 표적을 만드는 ADC 약물이지만, ADC 약물의 확장 가능한 공간은 소분자와 항체 약물보다 훨씬 많다. 다른 곳과 같은 표적을 만드는 것은 아니다. 그렇다면 이 기업의 개발은 더 이상 할 수 없다. 예를 들면 linker (커넥터) 의 최적화, PK/PD (약효동력학)의 최적화 등.권불권, 나는 상대적인 개념이라고 생각한다. 일부 후발주자에 대해 비록 발휘공간이 제한되여있다고 하지만 여전히 일부 기업은 자신의 연구개발우세를 발휘하여"내권"에서 뛰여나올수 있다.»