21世纪经济报道见习记者韩利明上海报道

　　日前，美敦力（Medtronic）公布2024财年第三季度财报。报告期内，受益于心血管和糖尿病设备需求的大幅增长，美敦力实现全球收入80.89亿美元，同比增长4.7%。与此同时，为进一步提升盈利能力，美敦力宣布退出呼吸机产品线。
　　事实上，早在2022年10月，美敦力曾宣布分拆患者监测和呼吸干预业务（PMRI）。不同于此前的分拆，此次美敦力将彻底放弃呼吸机业务。
　　无独有偶，一个月前，飞利浦也发布了针对美国客户的睡眠与呼吸产品组合变化通知，称在美国和美国本土，飞利浦伟康（Respironics）将专注于包括面罩在内的耗材和配件的销售，不再销售医院呼吸机产品、某些家用呼吸机产品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品。
　　随着跨国医疗器械巨头的退出，全球呼吸机业务市场将被重塑，国内医疗器械企业是否迎来新的市场机会？
　　对此，有业内人士向21世纪经济报道分析，“一方面要看产品是否过硬。对于能够获得国外市场认可的产品，自然有机会获得海外市场份额。另一方面，国产产品出海不能仅依赖少数企业，需要行业企业一起努力，共同扩大中国制造在海外市场的影响力。”
　　美敦力退出呼吸机业务
　　美敦力官网显示，旗下呼吸机包括Puritan Bennett等系列产品。2020年，在新冠全球大流行导致呼吸机短缺的情况下，美敦力更是在官网公开旗下Puritan Bennett560的全套知识产权，包括设计原理图、生产规范、说明书等。
　　据了解，美敦力PMRI业务包括呼吸机、联网床旁监测仪、脉搏血氧饱和度传感器和麻醉设备等。这些设备用于医院和家庭，尤其是在新冠疫情期间供不应求，但随着新冠大流行终结，产品销量也快速下滑。
　　2022年，美敦力决定分拆PMRI，并公告表示，拆分这两个部门将让美敦力把更多的投资重点放在具有最高战略优先级的领域，包括心血管、神经科学和医疗外科手术，以及相对较小的糖尿病业务。
　　彼时业内认为多数医疗公司发展面临的阻力之一是业务过于庞大和复杂，对比其大而僵的现状，分拆或将成为一种趋势。而在分拆PMRI一年后，美敦力最终选择放弃呼吸机业务。
　　美敦力2024财年第三季度财报显示，呼吸机产品线属于PMRI业务，在退出呼吸机产品线后，美敦力将剩余的PMRI业务合并为急性护理和监测 （ACM） 的业务部门。据了解，该部门将包括脉搏血氧计、远程患者监测、气道管理和呼吸监测产品。
　　据公开报道，美敦力首席执行官Geoff Martha在财报电话会议上表示，关闭呼吸机业务的决定是艰难的，但符合公司的最佳利益 ，“去年，该业务的盈利越来越困难，增长进一步放缓，同时该领域正发生变化，转向较低敏锐度的呼吸机。美敦力主打的高灵敏度产品失去了竞争优势。”
　　为何在PMRI中保留患者监测业务？Geoff Martha解释，在原本计划一同剥离的患者监护设备方面，竞争局面出现重大变化，美敦力在与该领域的主要对手Masimo的竞争中逐渐占据上风，且找到了增长的路径，因此公司在退出呼吸机业务后，将有可能将更多资金投入到患者监测业务中去。
　　根据第三季度财报，外科和内窥镜检查（SE）和PMRI部门在报告期内实现营收21.48亿美元，同比增长3.9%。其中，患者监护业务的增长支撑PMRI业务的营收，Nellcor脉搏血氧饱和度监测仪增长20%，而呼吸介入业务的业绩呈下降趋势。
　　“美敦力将继续履行现有的呼吸机合同，以满足其客户及其患者的需求。同时，期望目前占市场大部分的现有制造商能够满足客户对新呼吸机的需求。”美敦力在年报中表示，“鉴于投资的增加以及竞争格局的改善，公司有坚定的信念在这个新合并的业务中推动持久的品类领导地位。”
　　国内厂商迎市场新机？
　　根据WiseGuyReports发布的《2018年-2023年全球COPD（慢性阻塞性肺疾病）和哮喘设备市场研究与预测》市场研究报告显示，到2023年，全球呼吸机市场将达到266.62亿美元的市场规模。
　　呼吸机领域布局的公司众多。分场景来看，家用呼吸机领域，主要有瑞思迈、飞利浦、雪派克、万曼、德百世和怡和嘉业等厂商布局。医用呼吸机领域，主要参与者有飞利浦、德尔格、迈柯唯、GE医疗、哈美顿（Hamilton Medical）等。
　　据瑞思迈2023年第四季度销售收入11.63 亿美元，同比增长12.48%， 其中睡眠和呼吸护理业务设备部分实现收入6.06亿美元，同比增速达 11.64%。公司认为剔除汇率影响之后，相关业务的快速增长主要受益于全球范围内的需求繁荣。呼吸机行业全球发展态势得到一定的验证。
　　但近年来呼吸机行业风波不断。以飞利浦为例，近年来深陷召回风波。太平洋证券研报梳理，2021年4月，飞利浦发布第一季度财报并提示其呼吸机产品中的PE-PUR海绵消音组件可能存在的健康风险。2021年6月，飞利浦向客户发送一封“紧急：医疗设备召回”信函，召回300-400万台呼吸机。
　　2022年1月，飞利浦在全球范围内呼吸机召回扩大至520万台，召回成本增加2.25亿欧元。同年6月，中国国家药监局接连发布2则通知，宣布召回飞利浦旗下的无创呼吸机和X射线计算机体层摄影设备共计28494台。
　　飞利浦多次主动或被动召回呼吸机给行业带来了巨大的影响。2021年7月，瑞思迈在一份声明中表示，由于飞利浦呼吸机在全球召回，使市场对于呼吸机等产品的需求大幅增长，公司正在扩大生产。但值得注意的是，今年1月，FDA官网显示，将瑞思迈正在召回的所有带磁铁的持续气道正压通气（CPAP）呼吸机面罩确定为I级召回。
　　2024年1月，飞利浦更是公告将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸业务线重要产品。
　　怡和嘉业招股说明书曾显示，全球家用无创呼吸机市场份额主要集于在外资头部公司，瑞思迈和飞利浦为全球行业龙头，2020年占据近80%市场份额，其中瑞思迈市场份额第一，占全球市场约40.3%的份额，飞利浦位居第二位，占比约为37.8%。
　　随着行业巨头退出市场，地区市场竞争格局将被重塑，国内医疗器械厂商或有机会进一步扩大海外市场份额。
　　怡和嘉业公开资料显示，2019年至2021年，该公司海外市场营业收入占比分别62%、45%、70%，贡献了公司主要的收入。受竞争对手发生产品召回事件影响，美国市场对产品的需求进一步提升，订单持续增长。
　　迈瑞医疗也曾在财报中表示，“迈瑞未来的战场远不止国内，中国医疗器械产业的未来也不应局限于国内。”在海外方面，迈瑞医疗称受益于产品竞争力的提升，包括监护仪、呼吸机等在内的生命信息与支持业务加速渗透高端客户群。