首页 报纸 正文

ファイザー皮下注射BCMA×CD 3デュアルアンチエイリアスをCDE優先審査に組み入れる

愿为素心人
242 0 0

1月31日、国家薬監局薬品審査センター(CDE)の公式サイトが公示し、ファイザー(Pfizer)は中国でelranatama b注射液の上場申請を提出し、受理された。同時に、この製品もCDEに優先審査に組み入れられ、適応症が過去に少なくとも3種類の治療を受けた再発または難治性多発性骨髄腫(MM)成人患者に対して。
elranatama bは皮下注射BCMAである×CD 3双特異性抗体は、2023年8月に米国FDAの加速承認を得て、再発/難治性MM患者の治療に用いられている。
ファイザー社の公開資料によると、elranatama bはBCMAとCD 3を皮下注射、標的とする二重特異性抗体で、その一端は骨髄腫細胞上のBCMAと結合し、他端はT細胞表面のCD 3受容体と結合し、それらを結合させ、T細胞を活性化させて骨髄腫細胞を殺す。また、elranatama bは皮下注射による患者の治療であり、静脈注射よりも便利であり、サイトカイン放出症候群(CRS)などの潜在的な副作用の発生を遅らせる可能性がある。
CandyLake.com 系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

  • 【科技记者古尔曼:苹果计划于12月第一周发布iOS 18.2系统更新 带来更多人工智能功能】科技记者古尔曼透露,苹果计划于12月第一周发布iOS 18.2系统更新。iOS 18.2将为iPhone 15 Pro机型和所有iPhone 16机型带来更多 ...
    cristianna
    昨天 17:32
    支持
    反对
    回复
    收藏
  •   近日,爱立信中国区总裁方迎在接受《经济参考报》记者采访时表示,5G技术在全球范围内得到了迅速发展,但面临商业潜力未能充分挖掘、网络运营难度较以往更高两大挑战。因此,运营商在继续5G网络部署的同时,应关 ...
    blueskybb
    昨天 15:05
    支持
    反对
    回复
    收藏
  • 【特斯拉首次聘请了一位品牌大使】特斯拉近日公布了首位品牌大使韩国奥运射击选手金艺智,这一举动有些出人意料,毕竟它曾经对广告的态度十分不屑。 ...
    xyyg
    昨天 13:34
    支持
    反对
    回复
    收藏
  •   证券时报网讯,纽约州共同退休基金在第三季度对一些科技巨头的股票进行了调整。该基金是美国第三大公共养老金,管理着2677亿美元的资产。该基金三季度出售了231,600股Palantir 股票,将其持股数量降至110万股。 ...
    LEMONKEITH
    昨天 15:12
    支持
    反对
    回复
    收藏
愿为素心人 注册会员
  • 粉丝

    0

  • 关注

    0

  • 主题

    33