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默沙东九价HPV疫苗“两剂次”姗姗来迟 接种成本下降千元 低价方案抢在国产竞品前上市

琥二甲
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  1月10日,HPV疫苗概念股万泰生物(603392.SH,股价76.8元,市值973.98亿元)、智飞生物(300122.SZ,股价52.32元,市值1255.68亿元)、沃森生物(300142.SZ,股价21.66元,市值348.15亿元)股价齐下跌,截至收盘跌幅分别为5.94%、5.61%、1.23%。消息面上,默沙东于9日宣布九价HPV疫苗的9—14岁女性二剂次接种程序(0,6—12月)已获批。这意味着垄断全球九价HPV市场长达6年的跨国药企,开始提供更“低价”的接种方案。

  值得注意的是,目前国内其他HPV疫苗均已简化接种剂次,9—14岁女性只需接种二针;在美国,默沙东的九价HPV疫苗也被CDC(美国疾病控制与预防中心)建议9—14岁女性接种两针即可。
  两批次接种程序在国内“姗姗来迟”,似乎是默沙东应对国产竞品的未雨绸缪。即便按照正常上市时间推算,万泰生物的九价HPV疫苗将于2025年前后获批上市,留给默沙东的获客窗口期只剩1年。
  两剂次程序“对齐”国产疫苗接种成本将下降上千元
  根据平安证券研报,按照2023年中标价格,默沙东的九价HPV疫苗是国内价格最贵的HPV疫苗,其单针价格高达1298元—1310元,几乎是国产二价HPV疫苗的4倍;但从批签发量看,适龄女性群体对高价次HPV疫苗的需求只增不减——2023年上半年,默沙东九价HPV疫苗批签发1467.8176万支,同比增长57.85%。
  1月10日上午,默沙东有关人士向《每日经济新闻》记者透露,公司研发的九价HPV疫苗只是针对9—14岁年龄段的女性接种者在接种程序上获得了新增二剂次的审批,单针剂量没有变化,单剂的价格也没有调整。
  新接种程序的获批,意味着对应的免疫接种成本将便宜上千元。
  值得一提的是,在中国市场,默沙东是最晚调整HPV疫苗接种剂次的生产厂家。
  据《每日经济新闻》记者梳理,目前国内共有四家厂商提供HPV疫苗,包括默沙东、葛兰素史克、沃森生物和万泰生物,其中沃森生物与万泰生物的二价HPV疫苗自上市时,就已简化接种剂次,9—14岁女性可采用2针程序(0、6月);葛兰素史克的二价HPV疫苗亦于2022年5月获批两剂次接种程序,适用于9—14岁女性。
  资料显示,9—14岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群。北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出,这部分人群接种HPV疫苗容易激发更好的免疫反应,未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。“0,6—12月”的二剂次接种程序简化了接种流程,释放了更多的疫苗资源,将进一步推动国内小年龄段女性接种率提高。
  实际上,早在2022年12月20日,世界卫生组织曾发布HPV疫苗立场文件,建议9—14岁女孩接种一针或二针HPV疫苗,15—20岁的女生接种一针或二针HPV疫苗,21岁以上女性接种二针HPV疫苗期间间隔6个月。
  记者也注意到,CDC官网建议9—14岁儿童只接种两剂HPV疫苗,因为“从目前的科学研究中获得的数据表明,在9—14岁的儿童中,间隔至少6个月接种两剂HPV疫苗与接种三剂一样好或更好”,该页面的最后审核日期为2021年11月1日。
  提前“防”国产九价HPV疫苗多只疫苗股应声下跌
  作为全球首家推出九价和四价HPV疫苗的公司,默沙东在HPV疫苗领域的成功有目共睹。根据公司财报,2023年前三季度HPV疫苗产品共实现收入70.15亿美元,同比增长29%,是除了K药以外公司最“吸金”的药物。
  分地区看,70.15亿美元的营收中,有17.18亿美元来自美国地区,同比减少5%;来自国际市场的收入为52.97亿美元,同比增长46%。与此同时,2023年前三季度,中国市场为默沙东带来了52.55亿美元的收入,占比13%,是在欧美地区之外,公司第二大海外市场。
  但中国的竞争者正带来直接的压力。根据西南证券11月研报,国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市,涉及上市公司包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等,其中万泰生物和康乐卫士的九价HPV疫苗(女性适应症)进展最快,均已进入Ⅲ期临床试验。2023年12月下旬,万泰生物的九价HPV疫苗被传将提前上市,引发股市狂欢。
  同时,根据默沙东九价HPV疫苗在国内的代理商——智飞生物的年报,2022年公司的代理业务(默沙东占其采购比例的93.16%)毛利率为28.66%,同比减少4.40个百分点。
  在这一背景下,默沙东九价HPV疫苗两剂次接种,未雨绸缪的意味明显。此前,公司还曾在人群、产能上下功夫。例如,2022年8月30日,公司宣布九价HPV疫苗的适用人群由16—26岁女性拓展到9—45岁女性,扩展后人群与二价HPV疫苗的适用人群一致;默沙东中国总裁田安娜曾表示,公司投入超过10亿美元提高已有的HPV疫苗生产设施产能。2017—2020年,HPV疫苗供应量几乎翻了一番,随着产能的继续扩大,到2023年供应量预计将再翻一番。
  另外,2021年,默沙东已在中国启动了关于评价九价HPV疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性的三期临床试验,目前其男性九价HPV疫苗正处于“申请上市”阶段。
  在国产九价HPV疫苗正式登场前,这些轮番防守很可能对二价HPV疫苗造成“降维打击”。10日收盘,万泰生物、智飞生物、沃森生物的股价跌幅分别为5.94%、5.61%、1.23%。
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