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マーサドンの9価HPVワクチン新規二剤次接種プログラムが承認され、9-14歳女性に適用

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赤星資本局は1月9日、「黙沙東中国」の公式微信公式アカウントで、9価ヒト乳頭腫ウイルスワクチン(酒造酵母)(商品名:佳達修9、すなわち9価HPVワクチン)の9-14歳女性2剤次接種プログラム(0、6-12月)が国家薬監局の承認を得たと発表した。
今回の承認は、佳達修9が9-14歳の二剤次接種プログラムを新たに追加することを意味する。これに先立ち、マーサドンの9価HPVワクチンは3剤免疫プログラムを採用しており、公立医療機関での販売価格は1318元/本で、3剤回で3954元を支払う必要がある。
2023年8月、ムシャドン中国は9価HPVワクチンの拡張を発表したことがある。適用者は従来の16〜26歳から9〜45歳の適齢女性に拡大した。
また、黙沙東の9価HPVワクチンは依然として国内で唯一発売された9価HPVワクチンであり、智飛生物(300122.SZ)は独占代理店であり、2023年1月末に黙沙東の独占代理店HPVワクチンの再署名に成功したと発表し、購入金額は前協議期の281億6000万元から979億5700万元に大幅に上昇した。
国産メーカーでは、万泰生物(603392.SH)の2価HPVワクチン(商品名:馨可寧Cecolin)が2020年5月に発売され、国産子宮頸癌ワクチンとして初めて発売された。今年5月、ワトソン生物(300142.SZ)子会社の玉渓沢潤の2価HPVワクチンの第1陣製品が「生物製品ロット発行証明書」を獲得し、国内で第2弾の2価HPVワクチンを迎えた。
上証eインタラクティブプラットフォームの公式サイトによると、2023年12月14日、万泰生物は投資家の質問に答え、会社の9価HPVワクチンIII期主臨床試験V 8期の訪問作業が完了し、標本検査を行っていると述べた。同時に、このワクチンは反復ワクチンとして出荷を申告することができる。
しかし、その9価HPVワクチンの発売時期について、万泰生物は、標本検査の種類が多く、検査プロセスが複雑で、検査が完了した後もデータを品質管理する必要があり、具体的な時間は各段階の進度に基づいて、それはすでに相応の推進計画を制定し、現在計画通りに実行中であると述べた。
紅星新聞記者鄧凌瑶
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