백제 신주 소분자 혁신 약물 글로벌 산업화 기지 쑤저우에서 가동
度素告
发表于 2023-11-17 13:14:17
268
0
0
상해증권보 중국증권넷소식 (기자 장설): 기자가 백제 신주로부터 알아본데 따르면 11월 16일, 백제 신주 소분자혁신약물 글로벌산업화기지가 강소성 소주시에 완공되고 정식으로 가동되였다.
새로 완공된 이 산업화기지의 건축면적은 근 50000평방메터에 달하며 년산 고체제제는 립자당 10억개에 달할것으로 예상된다.기지는 상업화 규모와 임상용 약의 유연한 생산 능력을 갖추고 있으며, 대, 소분자 자체 연구 개발 파이프라인이 실험실에서 임상 제품 생산, 상업화 생산으로 고품질 전환을 빠르게 실현할 수 있으며, 지속적으로 성장하는 제품 파이프라인 중소분자 상업화 약물 및 대소분자 임상 후보 약물에 생산 지원을 제공할 수 있으며, 현재 전 세계 극소수의 신약 산업화를 실현할 수 있는 집적 기지이다.
소주기지건설초기에 선진설계리념을 도입하여 중국, 미국과 유럽련합의 cGMP (현행 약품생산품질관리규범) 를 엄격히 준수하고 국제선도수준의 품질관리체계를 구축하여 제브티니 (백열택 & amp; reg;) 를 포함한 제품의 글로벌화공급의 품질요구를 만족시켰다.제브티닙은 중국 제약 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 자체 개발 항암신약으로, 현재 전 세계 65개 이상의 시장에 출시돼 환자들에게 치료와 서비스를 제공하고 있다.
올해 9월, 백제 신주 소주기지는 미국 FDA의 cGMP 현장검사를 통과하여 소주기지에서 생산한 제브티니가 정식으로 미국시장에 대한 상업화공급자격을 획득하였음을 표징함과 동시에 백제 신주 소주기지 품질체계의 지속가능성과 고성숙도가 이미 국제적으로 인정받았음을 증명하였다.
2015년 쑤저우공업단지에 입주한 이래 백제 선저우 쑤저우기지는 이미 소분자 약물의 임상 및 상업화 규모 생산 및 대분자의 임상 원액 생산 능력을 건립하였다;백제 신주 소주약학연구개발센터도 건설 중이다.
백제신주 공동창시자, 리사장 겸 최고경영자 오뢰강은 다음과 같이 표시했다. 소주혁신약물글로벌산업화기지의 가동은 백제신주에 있어서 중대한 의의가 있다. 이는 백제신주의 자주상업화생산능력을 제고시켰을뿐만아니라 회사의 소분자후기연구개발실력도 한층 더 강화했다.백제 신주는 계속 투입하여 파트너와 함께 노력하여 더 많은 중국은 물론 전 세계 환자의 생명을 구할 것이다.
CandyLake.com 系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
猜你喜欢
- 백제 신주 PD-1 미국 정가 국내 20배 초과, 혁신약 돈 벌려면 해외 가야
- 글락소스미스클라인은 약 8만 건의 위열 약물 Zantac 관련 소송 사건을 해결하기 위해 22억 달러를 지불하기로 합의했다
- 글락소스미스클라인은 약 8만 건의 위열 약물 Zantac 관련 소송 사건을 해결하기 위해 22억 달러를 지불하기로 합의했다
- 존슨앤드존슨 산하 약물 제베크어가 국내에서 비준을 받았다
- 백제 신주 임원 은민 조사 폭로, 앞서 아스트라제네카에서 근무했다 속보
- 릴리 알츠하이머병 약물 Kisunla, 영국에서 출시 승인
- 릴리 알츠하이머병 약물 Kisunla, 영국에서 출시 승인
- 백제 신주 전 3분기 적자 36억 8700만원'3비 지출'합계 200억원 육박
- 조개소주 원스톱 거래 서비스: 부동산 거래 효율 향상 업계'인프라'구축
- 포은국제: 백제 신주 A주 등급"보유"로 하향조정, 목표가 181원 유지
-
知名做空机构香橼研究(Citron Research)周四(11月21日)在社交媒体平台X上发布消息称,该公司已决定做空“比特币大户”微策略(Microstrategy)这家公司,并认为该公司已经将自己变身成为一家比特币投资基金 ...
- caffycat
- 昨天 11:18
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
每经AI快讯,11月20日,文远知行宣布旗下自动驾驶环卫车S6与无人扫路机S1分别在新加坡滨海湾海岸大道与滨海艺术中心正式投入运营。据介绍,这是新加坡首个商业化运营的自动驾驶环卫项目。 ...
- star8699
- 3 天前
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
上证报中国证券网讯(记者王子霖)11月20日,斗鱼发布2024年第三季度未经审计的财务报告。本季度斗鱼依托丰富的游戏内容生态,充分发挥主播资源和新业务潜力,持续为用户提供高质量的直播内容及游戏服务,进一步 ...
- goodfriendboy
- 3 天前
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
人民网北京11月22日电 (记者栗翘楚、任妍)2024广州车展,在新能源汽车占据“半壁江山”的同时,正加速向智能网联新能源汽车全面过渡,随着“端到端”成为新宠,智能驾驶解决方案成为本届广州车展各大车企竞 ...
- 3233340
- 昨天 17:06
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏