第7回中国国際輸入博覧会（以下、進博会と略称する）期間中、ボストン科学中国区冠動脈介入と構造性心臓弁事業部及び技術探索高級総監のGONG文浩氏は『毎日経済新聞』（以下、NBDと略称する）記者のインタビューを受けた。
ボストン・サイエンスは世界的な心臓血管介入分野の大手の1つであり、国内市場に最初に進出した多国籍医薬品会社でもある。1997年に上海に中国区本部を設立し、同社の核心業務範囲は心臓介入、心臓リズム管理、心房細動ソリューション、泌尿、神経制御などをカバーしている。
世界の心臓血管介入市場の中で、冠状動脈ステントは核心製品の一つとして、近年国内外の大手企業の注目と配置を受けているだけでなく、同時に絶えずグレードアップする技術革新と市場競争にも直面している。特に、国内で2020年にスタートした冠状動脈ステントの収集では、初年度の購入量は107万個に達し、医療機関の購入意向量の70%以上をカバーし、平均93%値下げされた。この措置は中国の冠状動脈ステント業界のビジネスモデルを徹底的に覆したと言える。
予見可能な未来においても、冠状ステントの収集は継続的に推進され、伝統的なステントにとっては、各大企業の収益と利益をさらに圧縮することになるため、各大手製薬メーカーに革新を加速させ、差別化製品を開発させることにもなる。インタビューの中で、GONG文浩氏も記者にボストン科学がどのように技術探索と現地化配置を通じて良質な医療資源の沈下を実現するかを深く分析した。
輸入から国産に切り替えて輸出する
NBD：ボストン・サイエンスが今年冠状動脈介入分野で展示した重要な製品を簡単に紹介していただけませんか。それらの市場競争力と革新点はどこにありますか。
ゴン文浩：冠状動脈性硬化症は多発する心血管疾患の一つである。「中国心臓血管病健康と疾病報告2022」によると、中国の心臓血管病患者数はすでに3億3000万人に達し、そのうち冠状動脈性硬化症患者は1139万人に達し、国内の5例の死亡のうち2例は心臓血管病である。人口の高齢化が加速するにつれて、国内の冠状動脈性硬化症の発病率と死亡率は依然として上昇傾向を呈し、これは中国の心臓血管病の予防と治療戦略と医療資源の配置に対して厳しい試練を構成した。
今年の万博では、経皮的冠動脈介入（PCI）の精密治療に使用される「中国発」製品である次世代血管内超音波（IVUS）システムAVIGO+MAHを提供した。IVUSの指導の下でPCI手術を行うのは成熟した技術だが、この技術の中国での普及率は先進国と比べて明らかに差がある。伝統的な冠状動脈造影は造影図だけで冠状動脈性硬化症患者の血管閉塞情況を判断することができることを考慮して、IVUS技術を使用して、イメージングはより全面的で、はっきりして、真実で、患者の再度の心筋梗塞あるいは血行再建の確率をよりよく下げることができる。
NBD：ボストン科学は近年、本土産研においてどのような重要な進展を遂げてきたのか。同時に、会社は「中国智造」の海外進出を支援する上で、どのような具体的な計画と措置がありますか。
ゴン文浩：冠状動脈介入分野の製品を例に、2019年、私たちのポラリス血管内超音波（IVUS）システムは初めて博覧会に登場した後、政府と産業の注目を集めた。まさに上海薬監部門の指導の下で、医療機器登録者（MAH）制度を借りて、この製品は2022年に本土生産を実現し、同時に海外に供給し、「輸入から国産に転換し、輸出に移る」身分のアップグレードを完成した。
今年10月、ボストン科学中国区初の生産製造拠点が上海臨港で正式に開業し、上海臨港工場が操業を開始した後、真っ先に血管内超音波システムの消耗品をもたらし、これは医療製品の供給周期を効果的に短縮し、輸送と納期から見ると、従来の製品は海外から輸入された際、生産、海運、現地化説明書の作成などの流れを経て、製品入院の有効期限は半分程度しか残っていなかったが、臨港工場が建設された後、納品プロセスを著しく最適化し、私たちの製品をより迅速かつ安定的に中国市場に供給できるようにする。
私たちは長期的に中国の革新が世界に溶け込む潜在力をよく見ている。昨年、私たちは中国の上場企業である先瑞達への多数の株式投資を完了しました。現在、ボストン科学とシュレーダーは心臓介入などの分野で密接に協力しており、商業化の開拓配置を模索し、国際的な共同研究開発の面で協力を深め、国産原研の成功的な出海を支援したいと考えている。
良質な医療資源の沈下を推進する
NBD：データによると、現在、我が国の冠状動脈性硬化症患者の集団は巨大であるが、国内の冠状動脈介入治療の浸透率は依然として低位レベルにある。国内の冠状動脈介入治療の浸透率を高める上で、ボストン科学ができることは何ですか。
ゴン文浩：良質な医療資源の沈下を推進することは良質な医療資源の拡大と地域のバランスのとれた配置を促進する重要な一歩であり、健康な中国を建設する重要な支えでもある。この中には医療システム、診療能力、製品供給などの各段階が含まれ、医療生態圏全体が共同で努力する方向でもある。企業として、ボストン科学も自身の優位性を発揮するよう努力しており、全産業チェーンが製品の供給と診療能力などの各方面から、冠脈介入を通じて良質な資源の沈下の痛みと難点を治療することを助けている：まず製品の供給を最適化する上で、医療機器登録者（MAH）制度を借りて、「輸入国産転換」を実現し、医療製品の本土市場における可能性を高めた、次に、診療能力の向上の面で、ボストン科学はデジタル化手段を用いて最先端術式の末端での普及を支援した。
NBD：国家の採集政策はボストン科学の冠状動脈介入業務にどのような挑戦とチャンスをもたらしたのか。
GONG文浩：革新的な製品の可能性と負担性を高めるために、ボストン科学も積極的に国家採集政策を抱擁し、最初の採集から積極的に参加した。現在までに冠状動脈ステント、血管内超音波システムに使用されるカテーテルなどの心血管分野の常用機器が採集に入り、より多くの本土患者に恩恵を与えている。これらの製品の可用性と負担性を高めることにより、より多くの沈下地域の患者により臨床的価値のある革新的な製品を使用させることは、良質な医療資源の沈下を加速させるためのボストン科学の貢献である。
NBD：ボストン科学はまたどのような措置を通じて中国の心臓の健康な長足の発展を助けますか？
ゴン文浩：等級別診療、大病不出県、「千県工程」などの政策の打ち出しから、中国の末端医療に対する高度な重視と投入を見ることができる。ボストン科学は多次元から着手し、良質な医療サービスの沈下供給を助け、医療システムの整備を助け、より広い市場の患者にも最先端の革新的な技術の恩恵を受けることができるようにする。2022年4月、私たちは国家衛生健康委員会の「千県プロジェクト」の呼びかけに応え、国家衛生健康委員会衛生発展研究センターと手を携え、「千県プロジェクト精確PCI末端行」プロジェクトをスタートさせ、資源の共有統合を推進することを通じて、県域病院の冠状動脈性硬化症低侵襲介入センターの構築を支援し、良質な医療資源の末端へのさらなる沈下を推進し、分級診療目標の実現を支援した。
医療技術の標準化、規範化基準の普及を推進すると同時に、ボストン科学も、医療企業は病院と共に患者の健康のために悩みを解決する「共同体」であり、「産、学、研、医」の生態共同構築の新しい考え方を積極的に模索する必要があることを深く認識している。そのため、私たちも積極的に第一線の臨床フィードバックを聞き、医工結合、医企業共同建設の新しいモデルを模索し、臨床に由来する革新転化を加速させ、良性相互作用によって医療システムの整備と産業の質の高い発展を支援する。