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治療系統性エリテマトーデス同類初の創薬Saphneloが大湾区に落下

buhuifeidniao
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大湾区の「香港・マカオ薬器通」政策のおかげで、阿伏利尤単抗はこのほど、香港大学深セン病院に初上陸した。アスファルコンは今日、Saphnelo(Anifrolumab/阿伏利尤単抗)が広東省薬品監督管理局の承認を得て、広東港澳大湾区薬器通指定医療機関を正式に導入し、標準治療を受けているが、依然として中等度から重度の活動性、自己抗体陽性系統性エリテマトーデス成人患者の追加治療法として使用すると発表した。
AZALEAアジア3期臨床研究の主な研究者(Leading PI)、北京協和病院の曽小峰教授は、系統性エリテマトーデスはよく見られる自己免疫性リウマチだが、現在臨床上で治療効果と安全性を両立できる薬物は非常に不足していると述べた。アボリウムモノクローナルはI型インターフェロン受容体を標的とするモノクローナル抗体であり、新たな標的革新薬でもある。「今回のアボリジユタン抗は『香港・マカオ薬器通』政策を通じて大湾区で早期使用が許可されたことは、SLE患者と臨床医にとって良いニュースだ。また、アボリジユタン抗アジアIII期臨床研究AZALEA研究も国内で行われており、この薬が早期に全面的に承認されることを願っている」
「長期にわたるホルモン使用による副作用はSLEの臨床治療において避けられない問題です。『香港・マカオ薬器通』を通じてアボリウム・モノ抗という画期的な革新療法を率先して導入することができ、患者がこの薬物の助けを得て、疾病活動をよりよく制御し、予後を改善し、生活の質を高めることができることを期待しています」と香港大学深セン病院リウマチ免疫科主任の張麗君教授は述べた。
阿斯利康中国副総裁、呼吸と自家免疫生物製薬、ワクチン及び免疫療法事業部の陳曦責任者は、阿伏利尤単抗は阿斯利康の中国初の自家免疫分野での革新製品であり、今回「香港・マカオ薬器通」高速道路を通じて大湾区に着地することができて嬉しいと述べた。阿斯利康中国・香港・マカオの呉珊社長は、「大湾区は生物医薬と健康産業の分野で良好な発展基盤と広大な発展見通しを備えており、「香港・マカオの薬物通」政策のおかげで、広東・香港・マカオの3つの地域の医薬資源は大湾区住民への恩恵を加速させている」と述べた。
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