최근 2024년 유럽내과종양학회 (ESMO) 연차회의에서 Immatics사는 흑색종 관련 항원 4/8에 대한 TCR (T 세포 결합 수용체) 이중 특이성 분자 프로젝트 IMA401의 최신 임상 데이터를 발표했으며, 동시에 백시미 슈귀보는 이미 반품을 선택했으며, 이전에 지불한 1억 5천만 달러의 첫 지불은 더 이상 반환하지 않는다고 유감스럽게 발표했다.이는 이미 올해 하반기이래 백시미시귀보의 세번째"반품"이다.
반품된 제품은 아직 1a/1b기 임상 단계에 있다
2021년 12월, 백시미시귀보는 Immatics사와 허가협의를 달성하여 Immatics사의 TCR 이중특이성후보항목 IMA401을 개발 및 상업화하였다.Immatics사는 T세포의 재향암 면역요법 발견과 개발에 주력하는 임상 단계의 바이오제약사다.
협의 조항에 따르면 백시미 시귀보는 Immatics사에 1억 5000만 달러, 최대 7억 7000만 달러의 개발, 규제, 비즈니스 이정표 지불과 함께 IMA401 순매출액에 기반한 두 자릿수 계층형 특허권 사용료도 지불한다.Immatics Corporation은 증가하는 미국 시장 로열티 및/또는 미국에서 IMA401을 공동으로 홍보하기 위해 미국 시장 개발을 공동으로 지원할 수 있는 선택권을 보유합니다.
IMA401은 Immatics사의 TCR 이중 특이성 파이프라인 중 가장 선진적인 후보 제품으로, 이것은 반감기가 연장된 TCR 분자이며, 그 중 한 결합구는 흑색종 관련 항원 4/8 (MAGEA4/8) 을 표적으로 하는데, 이 항원은 여러 실체종에서 고도로 유행하고 다른 결합구는 결합하여 T세포를 활성화한다.임상 전 개념 검증 연구에서 IMA401은 다양한 체내 종양 모델(환자 출처의 이종 이식 모델 포함)에서 완전히 완화된 항종양 활성을 보였다.
현재 IMA401에서 진행 중인 1a/1b상 첫 인체임상시험은 재발/난치성 실체종 환자에 대한 효과를 평가했다.초보적인 수치가 보여준데 따르면 이 실험은 대량의 치료를 받은 재발및/또는 난치성실체종양환자에서 초기항종양활성, 지속적인 객관반응 (13개월 이상 지속된 확인반응 포함) 과 관리가능한 내성을 보였다.
임상시험이 진행됨에 따라 Immatics는 다음 단계로 이 제품 후보물의 잠재력을 이용하여 폐암과 두경부암 환자와 같은 높은 MAGEA4/8 표적 발현을 가진 적응증을 중점적으로 모집하여 최적화된 치료 방안을 모색하고 IMA401과 검사점 억제제를 결합하여 환자에게 제공하는 증가된 임상적 이점을 모색할 계획이다.
지속적인 "반품" 또는 전략적 생산성 프로그램 관련
이는 올해 하반기 이후 백시미시귀보의 세 번째'반품'이다.
올해 7월, 백시미시귀보는 내부제품조합의 우선순위조정을 바탕으로 위재와 FRα를 표적으로 하는 ADC약물 farletuzumab ecteribulin (MORAb-202) 의 글로벌전략협력을 중지했다.2021년 6월, 백시미시귀보와 위재는 MORAB-202의 개발과 판매에 대해 총금액이 31억딸라인 협력협의를 달성했다.당시 백시미시귀보는 위재에 6억 5000만딸라의 선불금을 지불했는데 그중에는 2억딸라의 연구개발비가 포함되였다.합작이 종료되면 위재는 합작협의에 따라 받은 연구개발비 2억딸라 중 미사용분을 반환하고 나머지를 기타 수입으로 기록할 계획이다.
8월 초, 백시미시귀보는 TIGIT 이중특이성항체항목의 소유권을 Agenus에 반환했는데 이 항목은 실체종양에 대한 조기시험단계에 처해있다.쌍방의 협력은 2021년에 시작되였는데 백시미시귀보는 이미 2억딸라의 선불금을 지불했으며 후속으로 도합 4500만딸라의 연구개발리정표적지불을 지불했다.
3개월도 안되는 기간에 백시미시귀보는 련속 2021년에 거금을 들여 도입한 3가지 혁신약물을 반환했는데 관련 선불금은 8억딸라에 달했다.
지속적인 반품 또는 전략 조정과 관련이 있습니다.4월 25일, 백시미시귀보의 2024년 1분기의 재보가 보여준데 따르면 그는 전면적인"전략생산력계획"을 실시하게 되는데 이 계획에는 조직관리구조의 재편성, 제품도관의 최적화가 포함된다.또 백시미 시귀보는 1분기 재무제보에서 2025년 말까지 대규모 재편을 통해 15억 달러의 원가를 삭감하고 전 세계적으로 약 2200명을 총직원의 6% 를 감원할 계획이라고 밝혔다.
신경보 기자 장조혜