因效价下降,赛诺菲暂停两款流感疫苗在华供应,已接种的有无安全风险?
稀土掘金
发表于 2024-8-27 13:28:22
145
0
0
时代财经第一时间联系赛诺菲,赛诺菲对此回应称,公司在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。公司预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
8月27日上午,时代财经致电嘉会医疗,相关人士对时代财经表示,“8月26日,我们接到了上海疾控的通知,暂停接种巴斯德疫苗,具体原因暂不清楚,此前已经打疫苗的有什么影响、为什么要暂停,还在等通知。目前,我们的流感疫苗只有华兰生物的可以接种。”
实际上,不仅是上海的医院暂停接种相关疫苗,西安、广州等多地区也表示,赛诺菲巴斯德的三价流感病毒裂解疫苗与四价流感病毒裂解疫苗均处于缺货状态。其中,广州市荔湾区桥中街社区卫生服务中心官方微信公众号今日早间公布的疫苗库存显示,巴斯德流感疫苗(6月龄以上用)疫苗处于缺货状态,而8月19日的疫苗库存信息还显示,巴斯德流感疫苗(6月龄以上用)供应充足。
目前,赛诺菲仅有上述两款疫苗在中国上市。1996年,赛诺菲向中国引入其首个流感疫苗产品凡尔灵;2023年2月,赛诺菲的凡尔佳获得国家药监局批准上市,用于6~35月龄婴幼儿流感预防接种;当年5月,这一疫苗适应证扩围至6月龄及以上所有人群。去年7月,凡尔佳正式在中国市场供应。
和君咨询医药医疗事业部业务合伙人陈建国对时代财经表示,“赛诺菲提出的效价下降、暂停供应的情况,在市场中听到的不多。如果出现可能是某一个环节出现问题,导致批次疫苗效价下降。效价即是产品的有效性,可以理解为这一疫苗是否有效,如果效价达不到要求,也就是说产品无法达到预期治疗目标。疫苗的生产、流通、接种环节中,很多环节都会影响产品效价,比如过程冷链运输,如果达不到,也就会导致温度对疫苗的不好影响。”
疫苗专家陶黎纳也对时代财经指出,这种情况下召回的疫苗,距离合格线应该很近。可能的原因是,当初合格也是指标刚刚过,但并不稳定,在存放一段时间后指标下降就不合格了。举例来说,流感疫苗检测指标里有个重要的有效性指标是血凝滴度,按2020版药典要求,应不低于1:160。“如果某批流感疫苗上市前检测合格只是刚过160,那么过几个月不到160的可能性完全存在;如果当时可以达到320,那么过几个月仍然高于160的合格把握就很大。”陶黎纳称。
不过,陶黎纳也对时代财经解释道,已经接种巴斯德流感疫苗也没必要纠结。每一批流感疫苗在出厂前要通过自检,还要通过国家认证的药检机构的批签发才能上市。如果是上市后再召回,肯定是最初的自检和批签发都已经合格,但是后来在对上市的疫苗或者厂家留样的疫苗进行再检测时,发现某些指标又不合格了,出于谨慎起见而召回。
赛诺菲方面告诉时代财经,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。
CandyLake.com 系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
猜你喜欢
- 对话耐克大中华区董事长兼CEO董炜:洞察中国跑者需求 将加大在华跑步业务投资
- 暴跌87%!玛莎拉蒂9月在华仅卖30多辆!“跑车皇后”跌落神坛?
- 百度发布两款“超级有用”应用,李彦宏:大模型变得可用可信
- 本田加速在华电动化布局,合资公司密集投放电动车
- 霍尼韦尔艾清:部分产品产能已恢复至疫前水平 将继续拓展在华维修网络|珠海航展专访
- 近半数收入来自中国!高通:不担心特朗普上台后影响在华业务
- 英伟达三季报发布前 两款新AI硬件先登场
- “双十一”期间苹果iPhone在华销量下滑两位数百分比
- 星巴克回应“考虑出售中国业务股份”传闻:致力于在华发展 正努力寻找最佳增长道路
- 星巴克回应“考虑出售中国业务股份”传闻:致力于在华发展 正努力寻找最佳增长道路
-
人民网北京11月22日电 (记者栗翘楚、任妍)2024广州车展,在新能源汽车占据“半壁江山”的同时,正加速向智能网联新能源汽车全面过渡,随着“端到端”成为新宠,智能驾驶解决方案成为本届广州车展各大车企竞 ...
- 3233340
- 3 天前
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
11月21日晚,百度发布2024年第三季度财务报告。财报显示百度季度总营收336亿元,净利润76亿美元,同比上升14%。百度核心营收265亿元,归属百度核心的净利润75.4亿元,同比增长17%。财报显示,11月,文心大模型日 ...
- jiliang
- 3 天前
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
美东时间周五,美股三大指数集体收涨,截止收盘,道指涨0.97%,本周累涨1.96%;纳指涨0.16%,本周累涨1.73%;标普500指数涨0.35%,本周累涨1.68%。 大型科技股涨跌不一,特斯拉涨近4%,微软涨1%,苹果、奈飞 ...
- budingmm
- 前天 10:41
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
新华财经上海11月23日电默沙东与中国癌症基金会23日签署中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目捐赠协议,将聚焦加速消除宫颈癌这一目标,计划在未来两年由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV疫苗。 ...
- 逸风宝宝
- 前天 18:00
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏