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科兴生物肠道病毒71型灭活疫苗在澳门获批

顺天愚夫
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  新京报讯(记者张兆慧)7月31日,科兴生物宣布,肠道病毒71型灭活疫苗(简称“EV71疫苗”)益尔来福获得澳门特别行政区政府药物监督管理局(ISAF)注册批准,这是澳门首款获批用于预防由EV71感染所致手足口病的疫苗。

  澳门自2005年建立学校定点主动监测系统,数据显示,2011-2016年澳门共报告肠道病毒感染病例1980例,其中,EV71感染阳性病例占比为15.8%。近年来,澳门肠道病毒感染事件有上升趋势,仅2024年1-6月,报告肠道病毒感染病例2853例。
  益尔来福是科兴生物自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药,适用于6月龄至71月龄肠道病毒71型易感者。
  2007年以来,EV71感染相关手足口病在我国婴幼儿人群中持续流行,发病率高,并导致一定比例的患儿死亡。中国疾控中心相关数据显示,手足口病重症病例和死亡病例中以EV71感染为主;从病例年龄构成看,超过90%的重症和死亡病例为5岁及以下儿童,其中1岁组发病率最高;5岁及以下儿童发病率高于6岁以上的儿童。
  EV71疫苗推荐6月龄开始接种,建议在12月龄前完成全程免疫。3岁至5岁的学龄前儿童有较高的发病风险,这部分儿童如果之前未接种EV71疫苗,也应尽早接种,避免受到EV71所致手足口病的困扰。
  科兴生物表示,自2016年6月在国内正式上市以来,益尔来福累计使用量近4000万剂,同时,科兴生物积极开展上市后临床研究,产品的安全性和有效性得到广泛验证,益尔来福此次在澳门获批上市,将为当地儿童的健康提供更多守护。
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