노허노드, 릴리가 GLP-1 (인슐린 샘플 펩타이드-1) 다이어트 약으로 대박을 터뜨리는 동시에 다른 다국적 약품업체 거물들도 자신의 발걸음을 재촉하고 있다.
5월 16일 (현지 시각) 스위스 제약사 로슈는 GLP-1/GIP 이중 흥분제 CT-388이 비만인 사람들 중 1기 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했다.24주간의 치료를 통해 CT-388 그룹의 건강한 성인 비만 환자의 체중은 평균 18.8% 감소했지만 대조 그룹의 체중 감소는 0.1% 에 불과했다.
최근 2년 동안 GLP-1 약물은 체중 감량에 사용되어 전 세계를 휩쓸었고, 다국적 약품 기업인 노와노드, 릴리는 이미 비준을 받은 약물로 수입이 크게 증가했다.최근 분기보에 따르면 릴리의 GLP-1/GIP 약물인 Tirzepatide 체중 감량 적응증은 3개월 동안 5억 1700만 달러의 수입을 올렸고, 노바놀드의 GLP-1 약물인 스메글루티드 체중 감량 적응증은 13억 달러를 넘어섰다.
노허노드, 릴리는 의심할 여지 없이 현재 GLP-1 코스에서 공인된 양대 왕이다. 어느 다국적 약품기업이 GLP-1 코스의 2제대에서 두각을 나타낼 수 있을지도 업계의 관심사다.
로슈 GLP-1 약물 감량 데이터, 성색은 어떻습니까?
로씨의 CT-388은 일주일에 한 번 피하주사를 맞는 연구 약물로 체중 감량과 2형 당뇨병 치료에 모두 잠재력이 있다.로씨가 공개한 자료에 따르면 24주간의 치료를 거쳐 CT-388 그룹의 건강한 성인 비만 환자의 체중은 평균 18.8% 감소했다.24주차에는 CT-388 치료를 받은 참가자의 100%가 체중을 5% 이상, 70%는 15% 이상, 45%는 20% 이상 줄였다.
스메글루펩타이드, tirzepatide, CT-008은 모두 일주일에 한 번 약물을 주사한다.각 GLP-1 약물은 표적점, 입조 인원수, 입조 조건, 사용량, 투약 시간, 연구 주요 종점 등에서 차이가 있어 엄밀히 말하면 직접 비교할 수 없다.체중 감량 백분율 수치만 놓고 보면 로씨 CT-388의 활약은 뒤지지 않는다.
앞서 스메글루펩타이드가 공개한 실험 자료에 따르면 68주 동안 계속된 실험 기간 스메글루펩타이드 주사액 그룹의 체중은 14.9%, 12주 동안 6% 감소했다.릴리의 SURMOUNT-3 연구에 따르면 피실험자는 12주간의 강화된 생활방식 개입을 거쳐 tirzepatide 치료를 받은 후 평균 체중이 21.1%, 84주 시험기간 동안 피실험자의 총 평균 체중이 26.6% 감소했다.
전 세계 다국적 약품기업의 거두인 라씨는 그동안 독감, 종양 등 질병 분야의 약물로 외부에 잘 알려졌다.2023년 12월, 라씨는 미국에 본사를 둔 회사 Carmot을 31억딸라에 달한다고 대외에 선포했다.나씨는 이로써 GLP-1 제품 3종을 확보해 대화재의 GLP-1 코스에 본격 진출했다.관선이 인수할 때 공개한 소식에 따르면 CT-388은 2상 림상단계에 처해있으며 라씨는 이 약이 비만 및 그 합병증 best-in-class (동종 최고) 료법으로서의 잠재력을 갖고있다고 말했다.
CT-388은 또 2형 당뇨병을 앓고 있는 비만 환자(BMI가 30보다 크음)의 12주 치료 기간 내 효과를 평가하는 1기 연구를 진행하고 있으며, 2024년 하반기에 이 같은 연구의 데이터를 얻을 것으로 예상된다.
체중 감량은 GLP-1 약물을 크게 만들었지만, 이런 약물의 유일한 적응증은 아니며, 각 약품 기업은 지방간, 심혈관 질환 등 질병 분야에서 GLP-1 약물의 잠재력을 추진하고 있다.한 의약업계 인사는 펑파이신문 기자에게 GLP-1 약물의 사용 범위가 끊임없이 확대됨에 따라 환자는 더 많은 차원에서 GLP-1 약물을 평가할 수 있을 것이라고 지적했다.약품기업의 입장에서 볼 때, 가장 중요한 것은 데이터를 꺼내 자신의 어떤 방면에서의 우세를 증명하는 것이다.
BI, 안진, 아스트라제네카......다국적 약품기업 GLP-1 약물은 어떻게 진행되고 있습니까?
최근 2년 동안 GLP-1 약물은 체중 감량을 위해 전 세계를 휩쓸었다.GLP-1이라는 황금코스를 앞두고 많은 다국적 약품기업들이 잇달아 진출하고 있다.공개정보를 보면 가장 앞장선 곳은 독일 약품업체 브링게른게한의 GCG/GLP-1 수용체 이중흥분제 수보두티드로 이미 3상 임상시험 단계에 있다.
2023 년 브링거 엥겔하임 (BI) 이 발표 한 글로벌 다중 센터 2 상 임상 연구 자료에 따르면 46 주간의 survodutide 치료 기간 이후 환자의 체중이 19% 감소했다.2023년 8월, 브링게인겔하임은 전 세계에서 동시에 3건의 등록성 3기 국제다중센터 연구를 제출하여 survodutide의 치료효과와 안전을 깊이있게 검증하게 된다.
2023년 9월, 브링게인겔하임은 중국이 독립적으로 설계한 3기 다중심 임상시험을 다시 제출했는데, 이는 survodutide가 중국 과체중 또는 비만층에서 치료 효과와 안전성에 대한 근거 없는 의학적 증거를 더욱 생성할 것이다.이에 앞서 브링거인겔한중국측은 팽배신문기자에게 앞으로 3~4년내에 이 GLP-1약물을 중국에 가져가기를 희망한다고 표시했다.
또 다른 다국적 약품기업 안진의 GLP-1/GLP 약물인 AMG 133은 곧 3상 임상에 들어갈 예정이다.안진이 5월 초 발표한 1계보에 따르면 AMG 133은 2형 당뇨병이 없는 과체중이나 비만 환자를 위한 2상 임상이 진행 중이며 관련 수치는 올해 말 읽힐 예정이다.이 밖에 회사는 이 약의 3상 임상 연구도 준비하고 있다.
안진은 지난 2월'네이처'자간지 네이처 메타볼리즘(Nature Metabolism)에 고선량 AMG 133 치료를 받은 지 85일 만에 체중을 14.5%(약 26근) 줄일 수 있다는 AMG 133의 임상 전 연구와 임상 1상 시험 결과를 발표했다.환자는 약을 끊은 후 150일이 지나도 체중을 11.2% 줄일 수 있다.
특히 안진의 AMG133은 일주일에 한 번 투여되는 다른 GLP-1 약물에 비해 한 달에 한 번 투여된다.체중 감량 효과와 부작용을 고려하지 않는다는 점은 환자의 종속성을 높이는 데 도움이 될 것이다.
아스트라제네카는 2023년 11월 합작을 통해 중국 본토의 GLP-1 경구용 약물을 획득했다.협의 조항에 따라 성익생물은 1억 8500만 달러의 첫 대금을 받게 된다.또한 성익바이오는 앞으로 18억 2500만 달러에 달하는 임상, 등록 및 상업화 이정표 지불과 이 제품의 순매출액에 대한 등급별 특허권 사용료를 받을 자격이 있다.
올해 3월, 아스트라제네카 글로벌 집행 부총재, 국제 업무 및 중국 총재 왕레이는 보아오 아시아 포럼 2024년 연차총회 기간에 펑파이신문 기자에게 현재 이 약물은 긴박하게 개발되고 있으며, 임상 데이터가 속속 나올 것으로 믿으며, 이것이 중량급 약물이기를 희망한다고 언급했다.