臨床試験登録サイトClinicalTrials.govの最新情報によると、ノルドは5月20日にスミグロルペプチドを含む3つの薬物がアルコール性肝疾患患者の肝機能、肝線維化の程度、アルコール摂取量に与える影響を評価する2期臨床試験を開始する。
ノアンドノイド氏はこれまで、同社がアルコール依存症に対するスミグロルペプチドの研究を専門に展開していないことを明らかにしてきたが、この最新の臨床研究は肝臓機能の改善を主要な研究ゴールとするとともに、飲酒量の変化を副次的なゴールとしている。
ノボノルド側は、「アルコール関連肝疾患の医療需要は非常に顕著だが、満たされていない。この疾患を治療するための第一の方法は、生活様式の介入であり、飲酒を避けることだ」と述べた。
間もなく実施されるこの試験は無作為、盲検、平行組別の2期臨床試験であり、アルコール関連肝疾患成人患者240人を募集する予定である。これらの患者は、少なくとも5年間の飲酒歴を自己報告し、臨床入組同意書に署名する前の最後の1年間に、1日平均アルコール摂取量は少なくとも50グラム（男性）/40グラム（女性）であった。
これまでノアンドノドは、非嗜酒性肝疾患と代謝障害に関する肝疾患の治療に関するスミグロルペプチドの研究を行ってきたが、今回の研究は同社初のアルコール性肝疾患の治療に対する有効性の研究である。
ある専門家は、この試験はGLP-1類薬物がどのように人々の中毒症状を変えるかを明らかにする上で重要な意義がある可能性があると分析している。GLP-1は最初に腸管に作用することが発見されたが、多くの研究により、天然ホルモンよりも強力なGLP-1薬物は実際に欲望を駆動する神経回路を変える可能性があることが明らかになった。
上海市内分泌医師協会副会長で上海市第十人民病院内分泌科主任医師の曲伸教授は第一財経記者の取材に対し、GLP-1類薬物は実際には人の脳にも作用し、食欲中枢の反応を抑制していると述べた。
ノボノド幹部もこの問題に言及したことがある。ノボノドCEOのラス・ジョゲンセン（Lars Jorgensen）氏は昨年、「スミグロルペプチドが肥満を治療する利点の1つは、おやつや食べ物への渇望を解決し、脳の『渇望センター』への抑制機能があり、将来的には他の依存症を変えるのに役立つ可能性もある」と述べた。
ジョーゲンソン氏は、「禁酒」がスミグロンペプチドの将来の応用方向になる可能性を明確に指摘しておらず、ノボノド氏はこの薬物の依存症に対する治療効果を具体的に研究する計画はないと述べている。しかし、彼は「私たちが大規模な研究を行う際には、データを収集し、人工知能を使って現実世界の薬物使用経験を掘り起こし、薬物が飲酒などに影響を与える信号を得る機会があるかもしれない」と強調した。
すでに中毒の科学研究者が興奮している。米ノースカロライナ大学チャーチヒル校精神病学科とボーズアルコール研究センター助教授のクリスティアン・ヘンダーショット氏は、「この研究の方向は正しい。アルコール依存症の人には追加の治療選択肢が必要だ」と公言している。
これまでの動物実験では、スミグルーペプチドはげっ歯動物の飲酒量を減らすことができることが初歩的に示されてきた。米国立衛生研究院のLorenzo Leggio研究員が2023年5月に発表した関連研究によると、「スミグロルペプチドのような薬物が飲酒を減らすメカニズムの1つは、神経伝達物質ドーパミンに関連するメカニズムのように、アルコールを減らす『褒美効果』によって作用する」と指摘している。
スミグロルペプチドがアルコール摂取に実質的な影響を与えることを証明できれば、アルコール性肝疾患の治療にも大きな意義を持つことになるだろう。過去40年以上、アルコール性肝疾患の治療法は主に禁酒、栄養療法、ステロイドに依存してきた。
将来性は期待できるが、研究者は「自然医学」誌の論評で、これらの薬物は臨床試験で安全性と有効性が証明される前に、飲酒などのアルコール依存症の治療に使用すべきではなく、臨床試験では科学的に厳格にチェックする必要があると警告した。