史上最悪の「薬不足」が米国を襲った。
米国衛生システム薬剤師協会（ASHP）とユタ州薬物情報サービスセンターの最新データによると、今年第1四半期、全米で323種類の薬物が深刻な不足状態にあり、2014年の320種類の不足の最高記録を上回った。これは、2001年に追跡を開始して以来、米国で最も深刻な医薬品不足の状況でもある。統計データによると、救急注射剤から糖尿病薬まで、すべての薬の供給が逼迫している。
現在、米国の医薬品供給は継続的で深刻な問題となっている。米国の医療衛生と経済分野の学者は、米国のほとんどの薬物不足の原因は、薬品サプライチェーンの断裂だと考えている。
今年4月初め、米ホワイトハウスは今後10年間で32億6000万ドルから51億1000万ドル（約236億元から370億元）を支出し、米国の薬品不足問題の解決を支援することを提案した。
“薬不足”が急襲
現在、米国は前例のない「薬不足」に直面しているようだ。
米国衛生システム薬剤師協会（ASHP）とユタ州薬物情報サービスセンターの最新データによると、2024年第1四半期、全米で323種類の薬物が不足状態にあり、2014年の320種類の不足の最高記録を上回った。これは、2001年に追跡を開始して以来、米国で最も深刻な医薬品不足の状況でもある。
ASHPの統計によると、救急注射剤から糖尿病薬まで、すべての薬の供給が逼迫している。
影響を受けた薬物としては、広く使用されている糖尿病薬OzempicやMounjaro、アレルギー治療薬アドレナリン、子供用の一般的な抗生物質アモキシリン、化学療法薬、病院で集中治療によく使われている注射剤などが挙げられる。
ASHPのポール・アブラモワイツ最高経営責任者は声明で、ほとんどの種類の薬が不足しやすい状況に直面していると述べた。最も懸念される不足は、がん化学療法薬や病院の救急車や手術エリアに保管されている救急薬などの非特許無菌注射薬に関連している。
米国癌協会は、化学療法薬が不足の影響を最も受けた5種類の薬の列に戻ったと警告し、患者に壊滅的な影響を与える可能性があると警告した。
一部の病院や診療所は、一部の化学療法薬が徹底的に急告しており、医師たちは抗がん剤を配給したり、患者を緊急に分流したりしなければならないと報告している。
Abramowitz氏によると、注意力欠陥/多動性障害（ADHD）薬は全米でも不足が続いており、「臨床医と患者が直面している問題の1つ」だという。
その中には、ADHDを治療するための処方薬アデラ（Adderall）が含まれている。この薬の不足は2022年末から始まり、最初はメーカーの出荷が遅れたためだった。米食品医薬品局によると、2024年初頭現在の不足は需要によって駆動されている。
人気のある薬の不足はさらに深刻で、その中で「ダイエットの神薬」と呼ばれる糖尿病薬Mounjaroの不足はすでに深刻だ。
これに対し、礼来社は、Mounjaroと同種の薬物Zepboundに対する「かつてない需要の急増」が市場の不足を招いていると回答した。同社によると、このような状況は人々の治療案に干渉する可能性があることを認識しており、現在、目的を持って切迫感を持ってこの問題の解決に取り組んでいるという。
礼来社は2024年下半期にMounjaroとZepboundの生産量を高めるために投資を増やしている。同社によると、需要がかつてないほど旺盛なため、間欠的な供給中断が近い見通しだという。
なぜ「薬不足」に遭遇したのか。
米国の業界関係者によると、現在不足している薬の多くは実は後発薬だという。薬が不足しているということは、多くの米国人患者が薬を見つけるために複数の薬局に駆け込まなければならず、重要な治療を受けるために長時間待たされたり、代替薬を受けさせられたりすることを意味しています。
後発薬が見つからない場合は、原研薬を購入するためにより多くの費用を支払う必要があります。薬品の大幅な不足はまた、米国の患者をより高い誤った投与リスクに直面させた。
エメリー大学病院の麻酔科医で集中治療医のJoel Zivot氏は、薬物不足のため、別の薬物の代わりに1つの薬物を使用しなければならないことが多いと述べた。
実際、米国の薬品供給は継続的で深刻な問題となっている。
その中で、一部の人気医薬品（例えばOzempic、Mounjaro）の不足は需要が大きく、市場の供給が需要に追いつかず、不足が発生したためである。
しかし、米国の医療衛生と経済分野の学者は、米国のほとんどの薬物不足の原因は薬品サプライチェーンの断裂だと考えている。
ここ数年、米国の多くの後発医薬品メーカーが撤退したり、インドなど労働コストの低い国に生産をアウトソーシングしたりしている。
1つの工場が生産を一時停止すると、不足が発生し、継続します。欠員を埋めるベンダーはほとんどありません。ある薬物の生産を開始するための敷居は極めて高く、特に病院でよく使われる無菌注射剤の生産過程は非常に難しい。
例えば、抗がん剤シスプラチンの深刻な不足のため、米国食品医薬品監督管理局（FDA）は昨年3月、中国の医薬企業ジール製薬に緊急支援を要請したことがある。
ユタ大学の薬剤不足データの収集を担当する薬剤師のエリン・フォックス氏によると、多くの薬品にとって、生産能力を失うと冗長生産性がなくなるのは1～2社のサプライヤーだけかもしれないという。
ホワイトハウス緊急提案
米国の歴史上、前回の大規模な「薬不足」は2014年に発生し、その後数年で緩和された。
2021年以降、薬品不足が深刻化しているようだ。米国の研究者と政策決定者は、「薬不足」を徹底的に解決するには、後発医薬品の価格を引き上げるための措置を取ることを含め、米国の医薬品業界のビジネスモデルを変える必要がある可能性があり、より多くの医薬品メーカーを誘致する必要があると考えている。
今年4月初め、米ホワイトハウスは今後10年間で32億6000万ドルから51億1000万ドル（約236億元から370億元）を支出し、米国の薬品不足問題の解決を支援することを提案した。
この提案には、米議会の承認と拠出が必要だ。
政策立案者たちは、FDAにより多くの権限を与え、医薬品不足や不足寸前の情報をより多く得ることができるようにすることを提案している。現在、FDAは主にメーカーに電話をかけて、供給を増やして状況を知ることができるかどうかを尋ねている。
米国衛生システム薬剤師協会は、連邦政府と協力して、医薬品不足に対応するための措置について政府に提案していると指摘している。国会は、製造業者にサプライチェーンの問題についてより透明性を求め、サプライチェーンの多様化を奨励すべきであることを含む。
Abramowitz氏は、「医薬品不足問題を根本的に解決するには、連邦政府にはまだ多くの仕事がある。米国衛生システム薬剤師協会は定期的に政策立案者と接触し、新たな立法を通じて医薬品不足問題を解決するよう指導し、引き続き会員を代表して効果的な解決策を大いに提唱する」と述べた。