百済神州:テレリビーズ単抗薬が米国で初の適応症を承認
丁香如雨捌
发表于 2024-3-15 10:12:51
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百済神州は3月15日、米国食品医薬品監督管理局(FDA)が、従来システム化学療法(PD−1/L 1阻害剤を含まない)を受けた後に切除不能または転移性食道扁平細胞癌(ESCC)の成人患者を単剤治療として代替レリービーズ単抗(中国語商品名:百澤安®英語商品名:TEVIMBRA&reg)を承認したと発表した。テレリビーズ単抗は2024年後半に米国で発売される予定だ。今回の承認は、米国で初めての適応症が承認されたことを示している。
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