中国薬物臨床試験登録・情報公示プラットフォームの公式サイトが1月22日に更新した情報によると、ファイザーは中国を含むRSVに対する新型抗ウイルス療法sisunatovirの国際多センター2/3期臨床研究を開始し、当該薬物が成人呼吸器合胞ウイルス（RSV）感染者の重症化を安全に予防できるかどうかを確定することを目的としている。
これまで、世界では複数のRSVワクチンや予防薬が承認されてきたが、抗RSV治療薬の分野では、世界的にまだ空白が残っている。
開示資料によると、sisunatovirは経口融合抑制剤であり、Fタンパク質に媒介されるウイルスと宿主細胞の融合を抑制することにより、RSV複製を遮断することを目的としている。健康成人志願者の間で行われた2期RSV人体挑戦性試験の結果、sisunatovirはウイルスの積載量を明らかに下げることができることが分かった。
これまで、同製品は米FDAからファストパス資格を授与されていた。ファイザーは2022年にReViral社を5億2500万ドルで買収し、この製品を獲得した。
臨床試験情報によると、中日友好病院の曹彬教授はsisunatovir研究のPI（主要研究者）であり、この研究は中国で408人、国際的に2715人のグループに入る予定である。
ファイザーはまた、乳幼児のRSV感染の治療にsisunatovirを開発している。ClinicalTrialsの公式サイトによると、ファイザーはRSV下気道感染で入院した乳幼児の安全性と有効性を評価する2期臨床研究を展開している。
RSVは一般的で伝染性のあるウイルスであり、潜在的に深刻な呼吸器疾患を引き起こす可能性がある。RSVに感染すると、高齢者が深刻な病気にかかるリスクが高く、一部の原因は年齢に関連する免疫力の低下であり、その中で基礎疾患のある高齢者が深刻な病気にかかるリスクはさらに大きい。RSVはまた、慢性閉塞性肺疾患、喘息、慢性心不全を含む他の疾患を加重し、重度の合併症を引き起こすことができる。
RSV感染後の治療には、現在、世界中で有効な特効薬が承認されていない。復旦大学付属華山病院感染科の王新宇副主任は第一財経記者に対し、「RSVは現在、臨床に使用できる抗ウイルス特効薬が承認されておらず、現在の治療は主に症状を緩和することを目的としている」と述べた。
RSVは近年呼吸器疾患療法の人気コースでもあり、特にワクチンや予防薬の面では、グラクソスミスクライン（GSK）、ファイザー、セノフィ、アスファルト、Modernaなど多くの多国籍大手が配置している。
今年1月2日、国家薬品監督管理局は中国初の乳児に対するRSV予防的治療法ニセビル単抗注射液（商品名：楽唯初）を承認した。この単抗はセノフィとアスリカンが共同で開発し、単回注射のため、RSV感染による受診率と入院率を効果的に下げることができる。
ワクチンについては、2023年にファイザーとGSKのRSVワクチンも米国FDAの承認を受けており、昨年6月にGSKのRSVワクチンが中国で正式に臨床承認され、気道合胞ウイルスRSV-AとRSV-B亜型による60歳以上の成人の下気道疾患を予防するためのアクティブ免疫に適用された。しかし、この2つのワクチンはいずれも中国では発売されていない。第一財経記者によると、ファイザー氏も中国国家薬監局薬品審査センター（CDE）と交流している。
また、ワクチンメーカーのModernaもmRNAプラットフォームに基づくRSVワクチンの開発に積極的に取り組んでいる。このワクチンは今年、米FDAの承認を受ける見込みだ。Modernaは昨年、中国に投資して生産拠点を建設すると発表した。RSVを含む呼吸器ワクチン製品も同社が中国で最初に着地する見込みのあるプロジェクトだ。
RSVワクチンと治療法は巨大な市場とされている。RSV薬物に限って言えば、2030年までにRSV薬物市場規模は50億ドル近くに達する可能性があるというデータ予測がある。中国は世界的なRSV流行高発国の一つとして、巨大な市場潜在力もある。