12월 12일, 백리천항은 공고를 발표하여 전자자회사 SystImmune과 백시미시귀보 (이하'BMS') 가 BL-B01D1 프로젝트에 대해 독점허가와 합작협의를 달성했다고 밝혔다.BL-B01D1은 잠재적인 동종 최초의 EGFR/HER3 이중 특이성 항체 약물 우연성 (ADC) 이다.쌍방은 미국에서 공동으로 BL-B01D1을 개발하고 상업화함과 동시에 SystImmune은 중국대륙에서의 독점권익을 보류하게 되며 BMS는 전 세계 기타 시장에서의 독점허가를 받게 된다.
공고에 따르면 이번 합작협의가 발효되면 BMS는 SystImmune에 8억딸라의 첫 지불금과 최고 5억딸라에 달하는 최근 또는 유불금을 지불하게 된다.개발, 등록 및 판매 이정표를 달성하면 SystImmune은 최대 71억 달러의 추가 지불을 받게 됩니다.잠재적 총 거래액은 최대 84억 달러에 이른다.
"백리천항은 이번에 전 세계 유명 의약기업 BMS와 합작하여 이 회사의 의약연구개발혁신분야에서의 업종지위를 확립함과 동시에 그 업종의 영향력도 한층 더 제고시킬것이다."국내 자문기구 Co-Found 싱크탱크 연구책임자 장신원은 증권일보 기자와의 인터뷰에서 합작협의의 후속집행에 따라 강대한 자금지원은 회사가 연구개발강도를 높이고 제품라인을 최적화하는데 도움이 되며그리고 이번 협력을 통해 바이리톈헝이 전 세계적으로 시장 확장을 진행하고 글로벌화 전략 배치를 실현하는 데 도움이 될 것이다.
발표에 따르면 BL-B01D1은 표피 성장인자 수용체와 사람 표피 성장인자 수용체 3 (EGFR) 에 동시에 표적 작용할 수 있는 이중 특이성 토폴로지 이소플라본 억제제에 기반한 ADC이다×HER3）。현재 이 혁신 약물은 전이성이나 절제 불가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 글로벌 다중센터 I상 임상 연구를 진행하고 있다.그 초기 임상 연구 데이터에 따르면 BL-B01D1은 표준 치료 후 질병이 진전된 비소세포 폐암, 유방암 환자에서 개발 전망이 있는 항종양 활성을 보인다.
합작협의에 따르면 쌍방은 BL-B01D1의 글로벌개발비용을 공동으로 부담하고 미국시장에서의 리윤과 결손을 공유하게 된다.SystImmune은 관련 회사를 통해 BL-B01D1의 중국 내 독점 개발 및 상업화 권리를 보유하게 되며, BMS는 중국 본토의 순 매출에서 로열티 사용료를 받게 된다.미국과 중국 이외의 지역에서는 SystImmune이 순매출에서 등급별 로열티 사용료를 받는다.
벨리천항 완전 자회사 시스트임뮤네는 워싱턴주 레드먼드에 있는 임상 단계 바이오 제약회사로 이미 구축한 성숙한 약물 개발 플랫폼을 이용해 혁신적인 암 치료법을 개발하는 데 주력하고 있으며, 이중 특이성, 다중 특이성 항체, 항체 약물 짝짓기 (ADCs) 개발에 집중하고 있는 것으로 알려졌다.BMS는 환자들이 심각한 질병을 이겨낼 수 있도록 혁신적인 약물을 발견, 개발, 제공하는 글로벌 바이오 제약회사로 현재 뉴욕증권거래소에 상장돼 있다.
모 의약분석가는 익명으로 ≪ 증권일보 ≫ 기자와의 인터뷰에서 다음과 같이 표시했다."백리천항 완전 자회사 SystImmune이 개발한 혁신 약물 BL-B01D1은 세계 세 번째, 중국 최초로 임상 연구 단계에 진입한 표적 이중 표적의 이중 항ADC 후보 약물이다.그리고 회사가 이번에 전 세계 유명 제약 기업 BMS와 앞에서 서술한 혁신 약물에 대해 합작을 달성한 것은 국산 혁신 약물의 연구 개발 수준이 부단히 향상됨에 따라 국내 의약 바이오 기업이 이미 점차 국제 일류 기업과 합작할 수 있는 실력을 갖추게 되었고, 동시에쌍방의 협력이 심화된후 BMS의 선진관리경험, 연구개발기술과 시장운영모식을 참고하고 학습한후 백리천항의 전반 실력을 제고하는데 도움이 될것이며 동시에 우리 나라 의약생물기업의 전반 경쟁력을 제고하는데도 중요한 의의가 있게 될것이다.»