Immatics社はこのほど、2024年欧州内科腫瘍学会（ESMO）年次総会で、メラノーマ関連抗原4/8に対するTCR（T細胞結合受容体）双特異性分子プロジェクトIMA 401の最新臨床データを発表した。また、百時米施貴宝は返品を選択し、これまで支払った1億5000万ドルの頭金は返金しないと残念ながら発表した。百時米施貴宝の「返品」は今年下半期以来3回目。
返品された製品はまだ1 a/1 b期の臨床段階にある
2021年12月、百時米施貴宝はImmatics社とライセンス契約を締結し、Immatics社のTCRデュアル特異性候補プロジェクトIMA 401を開発し、商業化する。Immatics社は臨床段階のバイオ製薬会社で、T細胞再向癌免疫療法の発見と開発に力を入れている。
合意条項によると、百時美施貴宝はImmatics社に7億7000万ドルの開発、規制、ビジネスマイルストーンに1億5000万ドルの頭金を支払うとともに、IMA 401の純売上高に基づく2桁階層特許権使用料を支払う。Immatics社は、増加した米国市場特許権使用料および/または米国でIMA 401を共同で普及させるために、米国市場開発に共同で資金を提供する選択権を保持している。
IMA 401はImmatics社のTCR双特異性パイプラインの中で最も先進的な候補製品であり、これは半減期が延長されたTCR分子であり、その中の1つの結合領域はメラノーマ関連抗原4/8（MAGEA 4/8）を標的とし、この抗原は複数の実体腫瘍の中で高度に流行し、もう1つの結合領域はT細胞を結合して活性化する。臨床前概念検証研究では、IMA 401は、患者由来の異種移植モデルを含む多種の体内腫瘍モデルにおいて完全に緩和された抗腫瘍活性を示した。
現在、IMA 401が行っている1 a/1 b期の初のヒト臨床試験は、再発/難治性実体腫瘍患者に対する効果を評価した。予備データによると、この試験は大量の治療を受けた再発及び/又は難治性実体腫瘍患者において初期抗腫瘍活性、持続的な客観的反応（持続13ヶ月以上の確認反応を含む）及び管理可能な耐性を示した。
臨床試験の進展に伴い、Immaticsの次のステップはこの製品候補物の潜在力を利用して、高MAGEA 4/8標的発現を有する適応症、例えば肺癌と頭頸癌患者を重点的に募集し、最適化治療案を求め、そしてIMA 401と検査点抑制剤を結合することによって患者に提供される増分臨床利益を探索する。
継続的な「返品」または戦略的生産性計画に関連する
百時米施貴宝の「返品」は今年下半期以来3回目。
今年7月、百時米施貴宝は内部製品ポートフォリオの優先順位調整に基づいて、衛材とFRαを標的とするADC薬物farletuzumab ecteribulin（MORAb-2002）のグローバル戦略的提携を終了した。2021年6月、百時美施貴宝と衛材はMORAb-202の開発と販売について総額31億ドルの協力合意に達した。当時、百時美施貴宝は衛材に2億ドルの研究開発費を含む6億5000万ドルの前払い金を支払った。提携終了後、衛材は提携協定に基づいて受け取った2億ドルの研究開発費のうち未使用分を返却し、残りの部分を他の収入として記録する予定だ。
8月初め、百時美施貴宝はTIGIT双特異性抗体プロジェクトの所有権をAgenusに返還し、このプロジェクトは実体腫瘍に対する早期試験段階にある。双方の協力は2021年に始まり、百時米施貴宝はすでに2億ドルの頭金を支払い、続いて計4500万ドルの研究開発マイルストーンの支払いを支払った。
百時米施貴宝は3カ月足らずで、2021年に重金で導入された革新的な薬物3品を連続して返却し、頭金は8億ドルに達した。
連続返品またはその戦略的調整に関連しています。4月25日、百時米施貴宝の2024年第1四半期の財務報告によると、組織管理構造の再編、製品ラインの最適化を含む包括的な「戦略生産力計画」が実施される。また、百時米施貴宝は第1四半期の財務報告書で、2025年末までに大規模な再編によって15億ドルのコストを削減し、全世界で約2200人を削減し、総従業員の6%を占める計画だと明らかにした。
新京報記者の張兆慧