21世紀経済報道記者の韓利明上海報道は現地時間7月8日、礼来（NYSE：LLY）が炎症性腸疾患（IBD）やその他の慢性疾患を治療する実験的治療法を獲得し、免疫学的パイプラインを広げるために、1株当たり57ドルの現金でMorphicのすべての流通株（計約32億ドル）を買収すると発表したと報じた。この取引は2024年第3四半期に完了する予定です。
今年上半期、特許の崖っぷちに立ったMNC（多国籍薬企業）は引き続き市場で良質な資産を探して販売不足を埋め、21世紀の経済報道の初歩的な統計によると、世界の医薬市場で34件の買収合併が発生し、総額は619億ドルを超えた。M&Aブームが起きている現在、昨年下半期に複数の買収契約を発表したのに続き、公開資料によると、上記の取引は今年に入って初めて公開された買収契約である。
IBDは元来「緑色癌」と呼ばれ、潰瘍性大腸炎（UC）とクロン病（CD）の2種類の最も主要なタイプを含む病因不明の非特異性慢性腸管炎症であり、よく見られる症状は深刻な腹痛、下痢、栄養不良などである。
華創証券研究報によると、IBDは世界の約600万-800万人に影響を与え、治療手段は限られており、依然として向上の余地があり、既存の治療法では10-15%の患者の病状が緩和されているだけで、深刻な場合は患者が結腸を切除される可能性がある。不足している臨床需要に対して、多くのMNCも買収合併などを通じてこのコースを押注し、競って革新療法を開発している。
「礼来を例に、昨年は何度もBiotechの買収合併に手を出して、市場の寒い冬の時期の特殊なチャンスを把握して、値を過小評価して底を写して、多標的のリスクを薄くするのも、近年MNCでよく見られる操作だ」と証券会社アナリストは21世紀の経済報道に対して、「卵を異なるかごに入れたが、買収合併後にどのように産業協同を形成し、最終的に成果の効果的な転化と収益のプラス成長を実現するかは、依然として重要な問題だ」と述べた。
IBD 100億ドル市場を競う
礼来の今回の買収の標的となった、Morphicの主な研究薬であるMORF-057は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療に用いられる低分子α4β7整合体阻害剤の経口投与である。この分子は潰瘍性大腸炎の2期研究とクロン病の2期研究を行っている。
Morphic公式サイトによると、EMERALD-1臨床2 a期研究では、MORF-057は12週目にUC患者のRobarts病理指数（RHI）スコアがベースラインより6.4点有意に低下し（p=0.002）、改良されたメイヨークリニックスコア（mMCS）で測定された臨床緩和率は26%であった。2022年11月にスタートするEMERALD-2グローバル2 b期は、2025年上半期に結果が発表される予定です。
公開資料によると、IBDの再発率は極めて高く、80%の患者は慢性的に再発し、20%~ 30%の患者は複数回再発した後に手術治療を行って一部の腸管を切除しなければならない、しかも経過は持続的に加重し、ほとんどの患者は最初は単純な壁貫通炎症を示したが、診断後10年以内に70%を超える患者は狭窄や穿孔合併症を発症する。
IBD患者集団は膨大であり、依然として巨大な臨床需要を満たしていないため、この世界の健康問題を解決するために有効な治療法を開発する必要が切に求められている。昨年以来、多くのMNCが巨額の買収やライセンス協力を通じてこのコースに押し寄せてきた。
2023年4月、マーサドンは108億ドルを投資してPrometheus Biosciencesを買収し、UC、CD、その他の病気を治療するための研究開発パイプラインを獲得した。同年10月、ロシュは71億ドルの頭金と1.5億ドルの最近のマイルストーン支払いでTelavantを買収し、TL 1 A抗体RVT-3101の米国と日本での研究開発、生産、商業化の権利を獲得すると発表した。ロシュ氏はプレスリリースで、この製品の3期臨床を速やかに開始すると述べた。
同月、セノフィは総額15億ドルを超える価格で、Tevaと2 b期臨床試験段階にあるTL 1 A単抗TEV-574の共同開発に合意した。2024年に入ると、明済生物は6月に臨床前TL 1 A抗体FG-M 701の世界的権益をエバヴィに付与すると発表し、潜在的な協力金は17億ドルを超えた。
複数の腸管炎症と線維化疾患に関連するスターターゲットTL 1 Aは、出現するたびに重量ポンド取引に関連している。西南証券が昨年7月に発表した研究報告書によると、世界で臨床段階にあるTL 1 A標的薬は5種類で、うちII期臨床2種類、I期臨床3種類がある。中国の臨床段階にあるTL 1 A標的薬は1種類、II期臨床は1種類である。
Evaluate Pharmaの予測によると、2028年の世界のフリー薬物市場規模は1400億ドルに達し、そのうちIBD薬物市場規模は280億ドルに達し、20%の市場シェアを占める。
MNCが発表した財務諸表のデータによると、現在発売が許可されているIBD適応症を含む薬物のうち、武田エンティビジョンの2023年度（2023年4月～2024年3月）の売上高は前年同期比13.97%増の8009億円（約49.77億ドル）に達した。Humira（アイボヴィ）の2023年の売上高は144.04億ドル、同期間、ジョンソン・ステラの年間販売実績は108億5800万ドルに達した。
昨年10月、米FDAは礼来製Omvohによる成人中度から重度UCの治療を承認した。これも初のインターロイキン23（IL-23）p 19アンタゴニストであり、IL-23のp 19サブユニットと結合し、さらにIL-23媒介の炎症反応を遮断することができる。
パイプライン数の大幅な拡張
申万宏源研報によると、米国では大量の小分子薬物と生物製品の特許が期限切れになり、市場独占権が失われる。その中で小分子薬物独占権の期限切れは2024年に初のピークを迎えるが、生物製品は主に2026年から2028年に集中している。MNCがIBD市場を競っていることからも分かるように、第2の成長曲線と次の収益点を求めることがMNCの急務となっている。
「製品パイプラインは製薬企業の発展の生命線であり、現在も多くのBiotechの推定値は底にあり、十分なキャッシュフローを手にしたMNCは、市場で評価の安いBiotechを買収するのに十分な動力を持っているか、BDを通じて長期的な価値のある製品ラインを獲得することで、短期間で特許切れによる影響を緩和することができる」。上記の証券会社アナリストによると、製薬企業間の買収は、自身のコア治療分野に関連する製品ラインにも注目している。
礼来に焦点を当てて、今回の買収は礼来が今年中に初めて買収に乗り出したが、昨年下半期、礼来は明らかに買収拡大の道を加速させ、異なる疾病分野でのパイプラインの数を大幅に拡大した。
昨年6月、礼来は約24億ドルを投資してDice Therapeuticsを買収し、標的会社独自のDELSCAPE技術プラットフォームを獲得し、乾癬などの免疫学的慢性疾患の治療に用いられるタンパク質−タンパク質相互作用（PPI）に影響を与える革新的な経口小分子薬を開発した。同月、礼来は再び3億ドルを投資してSigilonを買収し、後者は広範な急性と慢性疾患に対して機能性治療法を開発することに力を入れ、その中には礼来と協力して開発し、1型糖尿病を治療するためのカプセル化細胞療法が含まれている。
2023年7月、礼来は19億ドルを超える金額で心血管代謝疾患新薬会社Versanis Bioを買収し、その主力プロジェクトの潜在的な「first-in-class」アクチン2型受容体（ActRII）標的単抗bimagrumabを獲得した。8月には、Nectin-4 ADC開発会社Emergence Therapeuticsの買収を完了し、取引金額は約4億7000万ドルだった。
同年10月、礼来は再び14億ドルの現金でがんバイオテクノロジー会社Point Biopharmaを買収し、前立腺特異性膜抗原（PSMA）標的放射配位子療法と成長抑制受容体（SSTR）に対する放射配位子療法を獲得すると発表した。同月、礼来は再びMablink Bioscienceと買収合意し、後者が研究しているADC製品と技術プラットフォームを獲得した。
昨年のファイザー430億ドルによるADCバイオテクノロジー会社Seagenの巨額買収合併に比べ、上記公開取引金額の買収目標のうち、Dice Therapeutics一家だけの買収合併金額は20億ドルを超え、全体の取引の多くは5億から20億程度の水準を維持している。
礼来社の最高科学・医学官であるDan Skovronsky博士は、メディアとのインタビューで、「大規模な取引は株主価値を高めるために特に有効な方法ではない。企業は製品パイプラインが比較的弱い場合に大規模な取引を選択することがある。礼来は特定の収入不足を埋めるためや、会社の姿を変えようとするためではない」と説明した。
「礼来が成し遂げた取引は、礼来の興味分野、強み、特技に密接に合致している。礼来は特に、内部で探索されていない標的、あるいは既存の療法よりも先進的、あるいは異なる治療方法で礼を標的にして決定された標的に集中している。礼来がある標的に十分な自信を持っている場合、同社は勇敢に複数の方向から試み、その中のいくつかの試みは他社との取引から来る可能性がある」とDan Skovronsky博士は付け加えた。
礼来が発表した2023年の財報データによると、肝心な品種Trulicity（ドラベ糖ペプチド）、Mounjaro（テゼパペプチド）、Verzenio（アベシリオ）、Taltz（依奇珠単抗）、Jardiance（エングリシン）は礼来63.48%の売上高に貢献し、主な見所は依然として糖尿病薬にある。上記の買収により、礼来は代謝をさらに強固にし、自由領域の外で、腫瘍領域の次世代フロンティア療法を大金を惜しまず配置した。これらの取引がいつ礼のために収入に貢献できるかは、引き続き観察しなければならない。