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一波三折终出海 百济神州核心产品百泽安成为第二款在美获批的国产PD-1
历时近两年百济神州PD-1终于叩开了美国FDA的大门。 3月15日,百济神州宣布,FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安)上市,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性 ... -
国产PD-1闯关FDA再下一城:替雷利珠单抗在美获批 “内卷之王”出海多路出击
继2023年9月敲开欧盟大门半年后,替雷利珠单抗终于成功闯关FDA。 3月14日,百济神州宣布,其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(百泽安,TEVIMBRA)的新药上市申请(BLA)已获FDA批准上市,用于治疗既往经系统治 ... -
“减肥神药”入华在即 诺和诺德司美格鲁肽再获批用于心血管疾病 市值已超特斯拉
【“减肥神药”入华在即 诺和诺德司美格鲁肽再获批用于心血管疾病 市值已超特斯拉】丹麦减肥药巨头诺和诺德(NVO.US)近日好消息不断。首先是传出“减肥神药”司美格鲁肽Wegovy将于年内在中国获批用于减肥的消息,随 ... -
司美格鲁肽将于年内在中国获批用于减肥
当地时间3月7日,诺和诺德举办了“资本市场日”(CMD)活动。活动上,诺和诺德透露,预计Wegovy今年将在中国获批上市,这款产品最开始将以自费患者为主,并且有数量限制。 截至美股3月7日收盘,诺和诺德报 ... -
药闻速递 | 再鼎医药引进针对阿兹海默病的小分子新药获批临床
2月29日,根据国家药监局药品审评中心官网公开信息,由Karuna公司申请的1类新药KarXT胶囊获得临床试验默示许可,拟开发治疗阿尔茨海默病相关的精神行为症状。再鼎医药拥有KarXT在大中华区的开发、生产和商业化权 ... -
默沙东帕博利珠单抗新适应证获批
2月4日,默沙东公司宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验 ... -
一月GLP-1进展不断:首款口服药获批 国产药将递交上市申请
1月的最后一天,全球医药行业再次看到GLP-1类药物的强大商业能量。 当地时间1月31日,丹麦制药企业诺和诺德公布的2023年报显示,GLP-1药物司美格鲁肽整体销售收入1458.11亿丹麦克朗,约合212亿美元,而仅 ... -
全球首个口服司美格鲁肽在华获批,GLP-1药物市场或生变局
近日,国家药品监督管理局(NMPA)发布最新药物批准文件,诺和诺德开发的司美格鲁肽片正式获批在中国上市,用于治疗2型糖尿病患者,这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽因其“减肥神药”的称 ... -
辉瑞偏头痛新药获批上市 礼来、诺华同靶点注射液已先后获批
今日(1月26日),辉瑞公司(Pfizer)宣布全新一代特异性偏头痛治疗药物瑞美吉泮口崩片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。 辉瑞制药官方微信公众号 根 ... -
司美格鲁肽口服药“诺和忻”在华获批 但它不是“网红减重药”
1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。 新批准的口服司美格鲁肽商品名为“诺和忻”。司 ... -
国内首个!口服版司美格鲁肽获批上市
红星资本局1月26日消息,据国家药监局官网最新公布,诺和诺德的GLP-1类似物司美格鲁肽片的新药上市申请获批。这也意味着,该药是目前国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。 图据国家药监局 根据诺和诺德 ... -
“减肥神药”大消息!口服司美格鲁肽在华获批上市
国家药品监督管理局1月26日发布的信息显示,诺和诺德(中国)制药有限公司旗下的司美格鲁肽片获批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。 资料显示 ... -
口服司美格鲁肽在华获批上市 用于治疗2型糖尿病
【口服司美格鲁肽在华获批上市】1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。 ... -
治疗2型糖尿病口服司美格鲁肽片在华获批上市
记者1月26日从国家药监局获悉,诺和诺德司美格鲁肽片已获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。 ... -
口服司美格鲁肽在华获批上市 用于治疗2型糖尿病
证券时报网讯,1月26日,国家药品监督管理局(NMPA)发布的信息显示,诺和诺德(中国)制药有限公司旗下的司美格鲁肽片获批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激 ... -
艾加莫德皮下注射剂型在日本获批用于治疗全身型重症肌无力
再鼎医药官微消息,1月18日,再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布日本厚生劳动省已经批准艾加莫德皮下注射剂型(日本商品名:VYVDURA®)用于皮下注射治疗对类固醇或非类固醇免疫抑制剂(ISTs)没有充分应答的全 ... -
苹果柔性折叠屏新技术专利获批 可防止折叠处玻璃破裂
【苹果柔性折叠屏新技术专利获批 可防止折叠处玻璃破裂】根据美国商标和专利局近日公示的清单,苹果获得了一项关于折叠屏的技术专利,介绍了一种在折叠处用化学方法制造纹理玻璃的方法,以防止玻璃破裂。专利描述了 ... -
默沙东九价HPV疫苗获批9-14岁二剂次接种程序 将推动市场规模进一步扩大
1月9日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)的9-14岁女性二剂次接种程序(0,6-12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。 默沙东表示,此次获批意味着在此前9-45岁三剂 ... -
默沙东九价HPV疫苗获批9-14岁二剂次接种程序 将推动市场规模进一步扩大
1月9日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)的9-14岁女性二剂次接种程序(0,6-12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。 默沙东表示,此次获批意味着在此前9-45岁三剂 ... -
默沙东九价HPV疫苗新增二剂次接种程序获批 适用于9-14岁女性
红星资本局1月9日消息,今日,“默沙东中国”官方微信公众号宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9,即九价HPV疫苗)的9-14岁女性二剂次接种程序(0,6-12月)已获得国家药监局批准。 ...