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艾加莫德皮下注射制剂国内获批 用于全身型重症肌无力
新京报讯(记者王卡拉)7月16日,再鼎医药和argenx宣布,艾加莫德皮下注射制剂获国家药监局批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。这也是国内首个获批治 ... -
全球首款胰岛素周制剂在美遇挫,FDA要求补充信息,今年或无望获批
全球首款胰岛素周制剂在美上市暂遇挫折。 丹麦时间7月10日,诺和诺德宣布,其收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的一封完整回应函(CRL),内容涵盖基础胰岛素周制剂依柯胰岛素(英文名称:Insulin ic ... -
诺和诺德胰岛素周制剂全球同步获批 中国创新药审评审批迈入快速通道
文/朱萍李佳英 近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了针对成人2型糖尿病的新型长效胰岛素周制剂诺和期^®(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请。相较于基础胰岛素日制剂,周制剂具有长效及平稳 ... -
美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病 诺和诺德回应
美国食品药品监督管理局(FDA)在5月24日召开的内分泌和代谢药物咨询委员会会议中投票反对在1型糖尿病患者中使用诺和诺德的依柯胰岛素周制剂,并强调其存在低血糖风险。 对此,诺和诺德周日在回应第一财经 ... -
胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑
胰岛素周制剂时代已经开启。 当地时间5月16日,礼来公司表示,在针对2型糖尿病患者的两项研究中,每周一次的胰岛素注射剂efsitora所显示的血糖降低效果与常用的每日制剂胰岛素一致。 此前,诺和诺德的 ... -
40亿元!诺和诺德启动无菌制剂扩建项目
3月19日,诺和诺德宣布在天津投资约40亿元人民币用于无菌制剂扩建项目,并举行了该扩建项目的奠基仪式。 2023年第一季度,诺和诺德曾投资11.8亿元人民币启动成品车间扩建项目,引进预填充注射笔生产线。此 ... -
诺和诺德在天津投资约40亿元用于无菌制剂扩建项目
据诺和诺德官微3月19日消息,诺和诺德宣布在天津投资约40亿元用于无菌制剂扩建项目,整个项目计划于2027年建设完成。此前在2023年第一季度,诺和诺德投资11.8亿元启动成品车间扩建项目,引进预填充注射笔生产线 ... -
诺和诺德在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目
南方财经3月19日电,诺和诺德官微宣布在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目,整个项目计划于2027年建设完成。此前在2023年第一季度,诺和诺德投资11.8亿人民币启动成品车间扩建项目,引进预填充注射笔生 ... -
诺和诺德在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目
诺和诺德宣布在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目,整个项目计划于2027年建设完成。此前在2023年第一季度,诺和诺德投资11.8亿人民币启动成品车间扩建项目,引进预填充注射笔生产线。此次无菌制剂生产扩 ... -
诺和诺德在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目
每经AI快讯,3月19日,据诺和诺德中国官微消息,诺和诺德宣布在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目,整个项目计划于2027年建设完成。此前在2023年第一季度,诺和诺德投资11.8亿人民币启动成品车间扩建项 ... -
诺和诺德在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目
【诺和诺德在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目】诺和诺德宣布在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目,整个项目计划于2027年建设完成。此前在2023年第一季度,诺和诺德投资11.8亿人民币启动成品车间扩 ... -
礼来据悉与两家药企就注射笔的制剂灌装达成合作协议
【礼来据悉与两家药企就注射笔的制剂灌装达成合作协议】礼来公司已与美国韧力公司(National Resilience)和意大利制药公司BSP Pharmaceuticals就注射笔的制剂灌装达成协议。礼来称,它利用广泛的外部合同制造商组合 ... -
成人2型糖尿病复方制剂安达释在中国上市
阿斯利康日前宣布安达释®(通用名:达格列净二甲双胍缓释片)这一2型糖尿病复方制剂在中国上市。据悉,作为当前中国唯一一个每日服用一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂,达格列净 ...