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グラクソスミスクラインの100億級単品が中国で売れない帯状疱疹ワクチン市場はなぜ量が出にくいのか。

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張立(仮名)は今年40歳にもならないが、1年前に帯状疱疹に襲われた。これは「不死のがん」に例えられ、痛み指数満点の病気で、中国にはもっと一般的な「蛇が腰に絡みつく」という名前がある。張立は我慢しようと思っていたが、結局最適な治療時間を逃し、神経痛の後遺症を残した。
今、張立は家にいるか一人で事務室にいる限り、上着を着ず、上半身を裸にしている。彼は衣服の皮膚への摩擦が神経痛を誘発するのを恐れている。その痛みは電気ショックのようで、針に刺されているようで、火に焼かれているようで、錐のように体に穴を開けているようでもある。最初は同僚の女性が気まずい思いをするのを恐れていたが、長い間みんなも彼のこの格好に慣れていた。
実際、帯状疱疹には解毒剤があります。2019年に国家薬監局がグラクソスミスクラインの帯状疱疹ワクチン「欣安立適」の発売を承認した。この保護力の極めて高いワクチンは帯状疱疹の「良薬」であり、グラクソスミスクラインの近年の売上高最大の単品であり、昨年の世界売上高は36億ドル(人民幣263億元)を超えた。
しかし、このワクチンは中国に来ても「水と土に不服」で、普及が阻まれている。公開データによると、このワクチンの浸透率は0.3%にとどまり、ロット発行量もかなり低く、年間売上高は証券会社が予想する千億市場規模のゼロにとどまっている。最近、グラクソスミスクラインは帯状疱疹ワクチンの独占を国内ワクチンの先導者である智飛生物に授与し、3年間で200億ドルの賭けに劣らない。
近日、毎日経済新聞の記者は帯状疱疹ワクチンに関する問題についてグラクソスミスクラインを取材し、相手は取材を婉曲に断った。
グラクソスミスクラインはこれまで普及が順調ではなかった
10月9日早朝、智飛生物(300122.SZ、株価57.25元、時価1374億元)は、同社が10月8日にグラクソスミスクライン、グラクソスミスクライン香港(以下GSK)と「独占販売と共同普及協定」に署名し、今後3年間の最低購入金額の合計は206億元を超えると発表した。
合意によると、GSKと智飛生物の合意の初期期間は3年間で、今後3年間の最低購入金額は合計206億4000万元。智飛生物氏によると、協定は協定製品の基礎的な供給を保障し、契約履行が正常であれば、会社の代理業務の経営収入と営業利益に積極的な影響を与えると予想され、会社はマーケティングネットワークを十分に利用して協定の正常な履行を推進するという。
双方が約定した合意製品及び年度ごとに推定される最低年間購買金額

智飛生物公告スクリーンショット

この公告は低迷していたワクチンプレートに強心針を注入し、その日に智飛生物は上昇した。市場がこのように好調であるのは、2つの要因が関係している。第一に、智飛生物はワクチン製品の沈下普及において実力が強く、マーサ東の9価HPVワクチンを代理する成功例があり、代理製品の営業収入は2018年の38億8800万元から2022年の349億7500万元に増加した。
第二に、欣安立は世界市場で強い活躍をしている。グラクソスミスクラインの2022年財務報告によると、欣安立適の年間売上高は30億ポンド(人民元換算約245億元)近く、72%増となり、同社の売上高が最も高い単品となった。
証券会社の推論モデルでは、中国の帯状疱疹ワクチン市場は千億規模である。第三者データによると、米国の2021年の5歳以上の人々の帯状疱疹ワクチン接種率は26.8%に達したが、国内では0.1%未満だった。将来的には我が国の人口構造と高齢者消費の高度化の傾向に基づいて、帯状疱疹ワクチン市場の発展潜在力は大きい。
この強力な協力は成功するだろうか。「毎日経済新聞」の記者によると、欣安は中国に上場して3年になり、市場の推進は楽観的ではない。欣安立適の前代理店である上海医薬(601607.SH、株価17.31元、時価641億4000万元)の2020年年報によると、その年の欣安立適の売上高は4億8700万元で、その後、上海医薬はその具体的な売上高を公表していない。
中検院のデータによると、2020年、欣安立適のバッチ発行量は165万本だった。2021年になると、海通証券によると、欣安立適の発行部数は合計59万本にとどまった。2021年、欣安立適は「水と土が合わない」、値下げに遭遇したというニュースさえ流れた。新浪医薬によると、欣安立は補助金を値下げし、効果期に近い製品を販売するようになったという業界内の情報があり、深セン龍華区で「特価2800元2針」の情報が出た。
西南証券の今年2月の研究報告によると、国内の帯状疱疹ワクチンの浸透率は1%未満で、ロット発行口径に基づいてグラクソ・スミスクライン帯状疱疹ワクチンの浸透率を計算すると0.3%前後にとどまった。米国CDC(疾病予防・制御センター)の単価105ドル/本の推計によると、2022年までのGSK米国地域の累計販売台数は約8500万本で、対応する累計浸透率は約35%だった。対照的に、中国市場の浸透率向上の余地は大きい。
普及が期待できない理由は、グラクソスミスクラインが重視していないからではない。昨年メディアの取材に応じた際、GSK中国副総裁でワクチン事業責任者の馮碧霞氏は、「中国はGSKの世界第2位の市場だ…ワクチン供給を考慮する過程で、GSKも中国市場の需要を優先し、ワクチン事業の中国での急速な拡大に伴い、毎年2桁成長の供給量で中国市場の需要を確保する」と明らかにした。
ワクチン普及の難しさ:価格が高く、副作用が大きく、認知率が低い
帯状疱疹は水痘帯状疱疹ウイルスの再活性化によって引き起こされる。50歳以上の成人のほとんどの神経系には潜在的な水痘帯状疱疹ウイルスが存在し、年齢とともに再活性化する可能性がある。神経痛は帯状疱疹の最も一般的な合併症であり、ある患者は1-2ヶ月、ある患者は3-5ヶ月、ある患者は数年痛み続ける。
理論的には、帯状疱疹の発病率は年齢とともに上昇し、高齢者はより積極的にワクチンを接種すべきである。中国老年保健協会の科学普及マニュアルによると、水痘を患ったことがあり、慢性病と免疫力の低下がある中高年は帯状疱疹にかかりやすい。帯状疱疹の再発率は一般的に50%〜60%である。これは、帯状疱疹ワクチンが中国にはまだ大きな市場空間があることを意味している。
認知率が低く、帯状疱疹ワクチンの最も解決すべき問題である。少なくとも張立氏は、このワクチンがあることを知らなかったと述べた。しかし、帯状疱疹と「死」の直接的な関連性が強くないことが分かっていても、彼は打ちたくないとは限らない。
現在、張立の腰には帯状疱疹の「残留」の傷跡も見られるが、後遺症が深刻なため、制御されずに痛みを感じることが多い。苦痛を和らげるために、彼は暇な時に横になって、すべての押してもいい付き合いを押してしまった。彼は、今自分が「身を切る痛み」を深く体得していると言った。
ソーシャルメディアでは、張立のような患者が帯状疱疹の発症歴を共有していることも多く、焼灼、電撃、針刺、刀割は、多くの帯状疱疹患者の感覚である。痛みに対応するため、昼夜発作の激痛に拝服したり、後遺症神経痛に苦しめられたりする患者もいる。
仏山復星禅誠病院予防保健科の楊桂荪主任は微信を通じて記者に対し、帯状疱疹の接種率が低い主な原因は多くの人がこの病気にワクチンがあることを知らなかったことだと述べた。2つ目は価格要素で、欣安立は適宜2回接種する必要があり、総費用は3000元を超え、高齢者にとって少なからぬ支出であるため、全体的に接種量は少ない。
その観察によると、注射に来たお年寄りの一部は子供が連れてきたもので、費用が高くてやりたくないと聞いたことがある。また、少数の受種者による欣安立適の接種完了の副作用は比較的に明らかであるが、94%を超える受種者は2回の全過程接種を完了する。
広州のあるコミュニティ病院でワクチン接種を担当している人も、一部の高齢者が接種しているが、多くはなく、主な原因はやはり宣伝力が足りないためで、多くの人はこの苗があることを知らないと話している。
高齢者がワクチンがあることを知っていても、この病気が発作してから痛いが、副作用が相対的に大きく、価格が相対的に高いため、ワクチンのために注文する意欲は高くない。約苗プラットフォームのデータによると、帯状疱疹ワクチンの接種人数の規模は年齢の増加に伴い減少し、そのうち50-59歳の人は59%、60-69歳の人は33%、70歳以上の人は8%にとどまった。
ある末端病院の予防接種外来主任の何力(仮名)氏によると、病院に相談したのは経済的条件の良い退職老人や子供で、親戚が帯状疱疹を受けた後の痛みを目撃し、自主的にワクチン接種を予約したことが多かった。
また、皮膚科医への科学普及教育も強化される必要がある。電話調査の中で、末端病院で数十年働いていた皮膚科の張強主任(仮名)は記者に、帯状疱疹は高齢者に多発する自己制限性疾患であり、一般的に水痘を受けたことがあるか、帯状疱疹を患ったことがある患者は帯状疱疹ワクチンを接種する必要がないため、患者に帯状疱疹ワクチンの接種情報を積極的に提供したことがないと伝えた。実際、今年50歳を超えた本人も帯状疱疹ワクチンを自主接種していない。帯状疱疹の数百元の治療コストに比べて、このワクチンは高すぎると考えている。
上海崇明区疾病予防コントロールセンターは、いくつかの方法または手段を通じて、公衆衛生への投入を強化し、コミュニティと医療関係者の中で重点的に伝播して、中高年者のワクチンによる疾病予防可能性に対する認識を高め、全科医師とコミュニティ人員が中高年者のために関連ワクチンの接種を推薦する提案を推進することを提案した。約苗側は、20~40代の人々に健康科学普及教育を行い、子供に高齢者ワクチン接種の重要性を認識させることも重要だと考えている。
北京市東城区疾病予防制御センターはアンケート調査を通じて、2020年8月1日~2021年9月1日に北京市東城区で外来診察の全過程で2剤の二次帯状疱疹ワクチンを予防接種した50歳以上の受種者303人の情報を収集し、そのうち65.68%の受種者が家族や友人の推薦によって接種したワクチンであった。ワクチンの価格を受け入れ、帯状疱疹が再発可能であることを知り、帯状疱疹が治療を受ける必要があることを知っていることが被験者の推薦意思の影響要素である。
上海市崇明区疾病予防制御センターの50歳以上の成人845人を対象とした調査によると、帯状疱疹ワクチンを接種したくない理由はワクチンの価格が高すぎること、健康には接種は必要ありません。ワクチン接種は副作用が大きい、帯状疱疹は小さな病気で、深刻な結果をもたらすことはありません。
訪問:一線都市では接種が向上し、末端病院では誰も仕入れを中止していない
しかし、この半年、一部の地域では帯状疱疹ワクチンに新たな変化があった。
これらの調査結果はいずれも、帯状疱疹ワクチンに関する知識や周囲の人が帯状疱疹にかかったことがある人の方が帯状疱疹ワクチンを接種する意欲が高いと聞いたことがある。張立さんはもうワクチンを打つことができないが、少なくとも身近な若者は帯状疱疹の深刻さを認識し、親を連れて接種に行く意識があると楽観的に言った。
このような感情に駆られて、ますます多くの老人が帯状疱疹ワクチンの接種を「聞く」ようになった。10月12日、毎日経済新聞の記者が北京市のある衛生サービスステーションを訪問したところ、帯状疱疹ワクチンとインフルエンザワクチンの接種には少なくとも半月間隔が必要で、インフルエンザワクチンの接種シーズンに入ってから、帯状疱疹ワクチンを接種する高齢者の数は減少したが、これまでの接種人数は少なくなかった。多くの老人は新型コロナに感染した後、免疫力が低下して帯状疱疹ワクチンを接種することを選んだ。
同保健サービスステーションの予防保健区内には、複数の帯状疱疹ワクチンのパンフレットが目立つ位置に置かれていることに気づいた。マニュアルのQRコードの1つをスキャンし、飛び出した公衆番号認証の主体はグラクソスミスクライン中国、すなわち国内輸入帯状疱疹ワクチンの製造メーカー、もう一つのマニュアルは中国老年保健協会から来ている。
その後、「毎日経済新聞」の記者は電話で北京の複数の病院、コミュニティの接種外来を調査し、多くの接種機関は帯状疱疹ワクチンの接種状況が良好だが、余苗の状況は異なると述べた。例えば、あるコミュニティ病院と民間病院によると、最近の相談者は多く、接種の意思があれば事前に予約する必要がある、別のコミュニティ病院では、ワクチンの在庫が十分で、予約なしで接種に行けるという。
同時に、第三者ワクチン予約プラットフォームでは、帯状疱疹ワクチンが売れ始めた。約苗側が提供した「成人ワクチン接種態度と行動報告」によると、2021年~2023年上半期、約苗プラットフォームのユーザーは帯状疱疹ウイルスワクチンを計14万6000回予約し、プラットフォーム帯状疱疹ワクチンの予約者の増加幅が明らかになり、2022年の予約量は2021年より倍増した。
『成人ワクチン接種態度及び行動報告』スクリーンショット

しかし、一線都市とは異なり、宣伝力の弱い末端病院では、帯状疱疹ワクチンの売れ行きがよくなかった。10月11日、何力氏は電話で「毎日経済新聞」の記者に、病院は数年前に輸入帯状疱疹ワクチンを購入したことがあるが、接種者が少なすぎて最終的に入荷を停止したと伝えた。今年、病院はより安価な国産帯状疱疹ワクチンを購入し、接種者が増え始めた。将来的に宣伝を強化すれば、病院の毎月の帯状疱疹ワクチン接種量は7、8人に達する見込みだ。
何力の口の中の輸入ワクチンはグラクソスミスクラインの組換え帯状疱疹ワクチン「欣安立適」であり、国産ワクチンは百グラム生物(688276.SH、株価61.91元、時価255億6000万元)の「感維」である。今年1月、「感維」は初の国産帯状疱疹ワクチンとして発売され、減毒生ワクチン技術路線である。欣安立が50歳以上の人に適しており、全過程2剤の接種とは異なり、「感維」は40歳以上の人に適しており、1剤の接種プログラムが必要で、価格は1369元/本で、欣安立適の1598元/針より低い。
東呉証券研報スクリーンショット

「親孝行爆撃」もGSKのマーケティング構想の一つだが、火加減は把握しにくい。昨年、ライラック医師は母の日、618など多くのマーケティングノードで帯状疱疹ワクチンの科学普及を発表し、GSK帯状疱疹ワクチンの全プロセスワクチンサービスを普及させ、「できるだけ早く両親を連れて帯状疱疹ワクチンを接種することを提案する」と熱検索をかけたが、症状の記述、データの引用による病気誇張の疑いで「販売不安」と指摘された。
複数の研究中の国産苗の基準値「欣安立適」、GSKは急がなければならない
楊桂荪氏はその臨床経験に基づいてまとめ、国産ワクチンは価格が低く、副作用が小さいにもかかわらず、効果的には輸入ワクチンと差がある。
GSKが公式に発表したデータによると、組み換え帯状疱疹ワクチンの欣安立適50-59歳の保護効力は96.6%、60-69歳の保護効力は97.4%、70歳以上の保護効力は91.3%だった。最新の臨床データによると、欣安立は50歳以上の成人に少なくとも10年の保護を提供することができる。記者がコミュニティ衛生ステーションを訪問した時、スタッフもそれに基づいて、欣安立適の保護効力は「少なくとも10年、最大20年管理できる」「普通に殴ったことがあれば打たなくてもいい」と述べた。
一方、100グラム生物が9月に発表した投資家関係活動記録表によると、帯状疱疹は人体免疫低下時に再発する可能性が高いため、5年程度帯状疱疹ワクチンの接種を強化することを提案した。現在、同社は「感維」の保護効力データを完全に公表しておらず、ワクチンの保護効力が同じ技術路線製品と同等であることを示しているだけだ。
現在、世界では3種類の帯状疱疹ワクチンしか発売されていないため、100グラム生物が言及した「同じ技術路線製品」は、モサドンの帯状疱疹ワクチンZostavaxを指し、2006年5月に米国で発売された。参考50〜59歳の高齢者層におけるZostavaxの有効性は69.8%であり、「感維」の保護率も70%前後である可能性があり、GSKの組換えタンパク質ワクチンの保護効果より約20ポイント低い。
国際市場では、欣安立適保護率が顕著に向上したため、Zostavaxに取って代わりつつあり、これは欣安立適の2022年の世界売上高が36億ドルを超えるベストセラー神話を生み出した。何力が就職した末端病院では、多くの接種者が高価で欣安立適を選択しなかったが、「感維」保護率が理想的ではなく、帯状疱疹ワクチンの接種を放棄したという相談者もいる。彼らは、もし1000元を使って帯状疱疹ワクチンを接種したが、帯状疱疹が得られないことを確保できなければ、このワクチンは接種する価値がないと述べた。
この広大な「中間市場」を見てか、国産帯状疱疹ワクチンの入局者数は増加している。現在、国内には万泰生物(603392.SH、株価45.43元、市価576億1500万元)、ワトソン生物(300142.SZ、株価22.88元、市価367億7600万元)、緑竹生物(02480.HK、株価35.15香港ドル、市価71.16億香港ドル)などを含む多くのワクチン苗企業が異なる技術路線の帯状疱疹ワクチンを開発しており、これらの研究ワクチンの多くは組換え帯状疱疹ワクチン(CHO細胞)であり、理論的にはより高い保護効率を達成することができ、基準を合わせたり超えたりして、より性的価格比を重視する高齢者を引き付けることを目的としている。
これは、「欣安立適」が中国市場で販売神話を書き換える時間が少ないことを意味している。10月16日、GSK側は帯状疱疹ワクチンに対する毎日経済新聞の取材要請を婉曲に拒否した。
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