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国内首个！皮下注射艾加莫德获批gMG 再鼎医药：输注剂型今年有望收入7000万美元
《科创板日报》7月17日讯（记者郑炳巽）再鼎医药（9688.HK，ZLZB.O）与合作企业argenx发布新闻稿称，于16日收到国家药品监督管理局（NMPA）关于“艾加莫德α注射液（皮下注射）”的生物制品上市许可申请，与常规 ... -
艾加莫德皮下注射制剂国内获批 用于全身型重症肌无力
新京报讯（记者王卡拉）7月16日，再鼎医药和argenx宣布，艾加莫德皮下注射制剂获国家药监局批准上市，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。这也是国内首个获批治 ... -
ファイザー皮下注射BCMA×CD 3デュアルアンチエイリアスをCDE優先審査に組み入れる
1月31日、国家薬監局薬品審査センター（CDE）の公式サイトが公示し、ファイザー（Pfizer）は中国でelranatama b注射液の上場申請を提出し、受理された。同時に、この製品もCDEに優先審査に組み入れられ、適応症が過 ... -
辉瑞皮下注射BCMA×CD3双抗拟纳入CDE优先审评
1月31日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）在中国递交了elranatamab注射液的上市申请，并获得受理。同时，该产品也被CDE拟纳入优先审评，针对适应症为既往接受过至少三种治疗的复发或难治 ... -
エガモド皮下注射剤型は日本で全身型重症筋無力症の治療に使用されることが承認された
再鼎医薬官微信によると、再鼎医薬パートナーのargenx社は1月18日、日本厚生労働省がステロイドまたは非ステロイド免疫抑制剤（ISTS）に十分に応答しない全身型重症筋無力症（gMG）成人患者の皮下注射治療に、エガ ... -
艾加莫德皮下注射剂型在日本获批用于治疗全身型重症肌无力
再鼎医药官微消息，1月18日，再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布日本厚生劳动省已经批准艾加莫德皮下注射剂型（日本商品名：VYVDURA®）用于皮下注射治疗对类固醇或非类固醇免疫抑制剂（ISTs）没有充分应答的全 ...