ムシャドン輸入の新型肝炎ワクチン国内で大面積欠品発生から半年が過ぎても承認されていない
SNT
发表于 2024-2-27 17:16:58
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ムシャドンの輸入甲型肝炎不活化ワクチンは国内で多くの地域で大規模な欠品状況が発生している。
インタフェース新聞記者がこの3カ月間観察したところ、北京、上海、広州、西安、成都などの都市の黙沙東甲型肝炎不活化ワクチンの生存量が不足し、苗が不足していることが分かった。
第1針のムシャドン型肝炎不活化ワクチンを接種した多くの接種者は最近、ソーシャルプラットフォームで、第1針のムシャドン型肝炎不活化ワクチンを接種した後、第2針を接種し続けたところ、地元のコミュニティ衛生サービスセンターから品切れを告げられたと明らかにした。
晋江市霊源街道コミュニティ衛生サービスセンターの公式微信公衆番号も1月27日、「【苗不足の通知】輸入新型肝炎ワクチンが欠品している」という文章を発表し、「不可抗力のため、現在、当センターの予防接種外来で輸入された新型肝炎ワクチンは一時的に欠品しており、具体的には苗時間まで別途通知する」と述べた。
インタフェース新聞記者は無作為に北京、上海、広州、西安、成都などの都市の複数のコミュニティ衛生サービスセンターに電話し、ほとんどの人は無黙沙東甲型肝炎不活化ワクチンが接種できると回答した。
しかし、一部の都市のコミュニティ衛生サービスセンターには、マーサ東型肝炎不活化ワクチンの在庫が少量残っているところもある。例えば、広州市海珠区のアルペジオ街のアルペジオ衛生サービスステーションの微信公衆番号は、2月19日現在、少量の輸入不活化ワクチンが残っていると発表した。
2月26日、インタフェース新聞記者は、新型肝炎の不活化ワクチンの国内で多くの地域で大幅な苗不足が発生したことについて、モサ東中国側に尋ねたが、投稿までに回答は得られなかった。
2月27日、インタフェース新聞記者はこの件について、黙沙東の甲型肝炎不活化ワクチンの中国代理店である智飛生物に尋ねたところ、相手の董秘弁公室のスタッフは、黙沙東との不活化甲型肝炎ワクチンの販売と普及契約は履行中であると回答した。モサドン氏は、B型肝炎ワクチンの欠品状況について会社の市場部門に反応する。
甲型肝炎ワクチンは甲型肝炎ウイルス株を用いて製造され、生体の抗甲型肝炎ウイルスの免疫力を刺激し、甲型肝炎の予防に用いることができる。
生産プロセスによって分類され、甲肝減毒活ワクチンと甲肝減活ワクチンの2種類がある。甲型肝炎不活化ワクチン及び甲型肝炎減毒活ワクチンはいずれもヒト二倍体細胞に基づいており、全体的に見ると、甲型肝炎不活化ワクチンの安全問題はより少なく、生物学的により安定し、貯蔵しやすい。
1歳半以上の甲肝易感者に適用され、児童と成人の用量は同じで、1回接種する。甲肝不活化ワクチンは1歳以上の甲肝易感者に適用され、ヒト剤形と児童剤形に分けられる。2回接種し、2剤間隔≧6カ月。
メサ東甲型肝炎不活化ワクチンの国内では多くの地域で苗不足が発生しており、主に中国のロット発行ロットの低下による在庫不足が原因である。また、インタフェースニュースの対比智飛生物の暦年報告によると、2023年はモサ東甲型肝炎不活化ワクチンがこの5年間で承認された発行数が最も少ない年で、31.14万本にすぎない。
インタフェースニュース統計中国食品医薬品検定研究院の2023年通年の生物製品ロット発行製品の状況によると、黙沙東の甲型肝炎不活化ワクチンは2023年通年で2ロットのロット発行しか得られず、いずれも上半期で、その中には2月に1ロットの甲型肝炎不活化ワクチンと6月に1ロットの甲型肝炎不活化ワクチンが含まれている。
しかし、2023年下半期には、ムシャドンの甲型肝炎不活化ワクチンは新たな承認を得られなかった。中国食品医薬品検定研究院が公表した承認データのほか、この結論は国内の一部の地方疾病管理センターにも検証された。例えば、湖北省武漢市洪山区疾病管理センターが2024年1月30日に発表した微信公衆号の記事によると、同疾病管理センターは2023年以来、輸入新型肝炎ワクチンの国内への供給量が減少し、特に7月以降はほとんど供給を停止していると述べた。
インタフェースニュースの統計によると、2月27日現在、国内の6つの企業がA型肝炎ワクチンの出荷を承認し、うち5つは本土企業、1つは外資企業だった。5つの本土企業は、北京科興、中国医学科学院医学生物学研究所、エイミーワクチン、浙江普康生物、長春生物である。唯一の外資はマーサドンだ。
インタフェースニュースは中国食品薬品検定研究院の2023年通年の生物製品ロット発行製品の統計によると、科興生物、長春生物、エイミーワクチンなどがそれぞれ27%、23%、15%、18%、15%を占めている。その中で、科興生物の承認回数は28回で最も多く、次いで長春生物で24回承認された。
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