11月21日、コネタバイオリリースIL-4 Rα単抗薬物Rademikibartによる中〜重度アトピー性皮膚炎の治療の重要な臨床の52週間のデータ。
カーネルバイオの公式サイトによると、これはこの新薬開発の中国試験の第2段階プロジェクトであり、Rademikibartが第1段階の第16週に観察された患者の改善を継続していることを意味している。また、患者改善は2週間毎投与と4週間毎投与の2つのシナリオに同時に現れた。その中で、4週間ごとの投与頻度は現在承認されている治療法より低く、その薬物の潜在力を体現している。
同日、肝心な臨床進展情報の発表に伴い、コネタ生物はラデメキバートの大中華区権益を先声薬業に独占的に授権した。この提携の前払金は約1億5000万元で、マイルストーンの支払いは最高8億7500万元に達することができる。
また、合意に基づいて、先声薬業はRademikibartの中国におけるアトピー性皮膚炎適応症の新薬申請だけでなく、大中華区におけるRademikibartのすべての他の疾病適応症の将来の臨床研究と費用を担当する。これは、コネタ・バイオが大中華区にあるRademikibartの権益の大部分を先声薬業に任せ、他の市場でこの製品を開発し、商業化する権利を自分が保持していることを意味している。
二級市場では、コネタバイオが11月21日に38%超下落し、終値は1株当たり1.26ドル、最新の時価総額は6939万ドルだった。今年7月から10月にかけて、コネタバイオの株価は1ドル/株を割り込み、ほとんど退市の瀬戸際にあった。
コネタ・バイオは2021年3月にナスダックに上場する。この会社は潘武賓と彼の科学者の親友である鄭偉によって2012年に江蘇太倉で設立された。企業が主に挑戦する疾患分野は、自己免疫性疾患と炎症治療に焦点を当てている。
Rademikibart、つまりかつて注目されていたCBP-201プロジェクト。この薬はIL-4 Rを標的とするα（IL-4RαIL-4受容体とIL-13受容体の共通サブユニット）の全ヒト源単抗力である。薬物の原理から理解すると、RademikibartとIL-4 Rα結合後、IL-4とIL-13の機能を遮断し、さらにTh 2型炎症経路を遮断することを試み、それによってアトピー性皮膚炎及び喘息など一連のTh 2関連炎症性疾患の治療の目的を達成することができる。そのため、アトピー性皮膚炎を除いて、この薬物のもう一つの焦点は喘息治療である。
かつて注目されていたのは、現在世界で1件しか上場が許可されていないIL-4 Rα標的薬、つまりセノフィンと再生元が共同で開発したドプリウス単抗である。歴史的には、2017年3月28日、ドプリーユ単抗は米食品医薬品監督管理局の初承認を迎え、中重度アトピー性皮膚炎成人患者の治療に使用された。セノーフィ半年報によると、ドプリーユ単抗の今年上半期の世界売上高は48.78億ユーロ、約53億6600万ドルに達した。
注目すべきは、11月17日、ドプリユタン抗が中国で12歳以上の青少年と成人喘息患者の維持治療に承認されたと発表したことだ。これは、現在までに、ドプリーユー単抗が国内で承認された適応症は、アトピー性皮膚炎と喘息を同時にカバーしており、アトピー性皮膚炎適応症は医療保険の支払いを受けていることを意味している。これは明らかに国内市場におけるコネタ生物と先声薬業の競争圧力を高めた。
誕生当初から、Rademikibartはスケーリングプリーユー単抗、100億ドルの製品に衝撃を与えることが期待されていた重量ポンド製品とされていた。これは、カーネル・バイオが啓明創投を含む大量の融資を誘致するのにも役立ち、この会社は「太倉ユニコーン」と呼ばれていたこともある。しかし、康乃徳生物側は効果的な証拠を示していない。
2022年1月5日、コネタ生物はRademikibart試験の詳細データを公開した。同社は、Rademikibartの300 mg治療案に競争力があると考えている。しかし、その年の1月5日と1月6日には、コネタバイオの株価が2日連続で急落した。
また、Rademikibartという現在は先声薬業に受け渡している「明星薬」を除いて、2022年5月3日、コネタバイオは、もう一つの重量ポンド製品であるCBP-307プロジェクトでは、主要な終点が数値改善を示しているが、統計学的な意義に達していないと発表し、会社はCBP-307を外に授権する準備をしている。この動きは市場から「子を売って生きる」と解読された。その後、5月4日、会社の株価は57%超下落し、終値は0.82ドル/株で、1ドル以下に下落した。
コネタバイオの公式サイトによると、同社の現在の製品ラインでは、CBP-201とCBP-307の2つの焦点製品のほか、残りのCBP-174（小分子、目標は非公開）、CBP-233（IL-33モノクローナル抗体）、CBP-246（IL-1 RAcPを標的とする抗体）、CBP-403（Th 2サイトカインを標的とする二重特異性mAb）のうち、CBP-174のみが臨床段階に入っている。
財務情報によると、今年6月30日現在、コネタ生物の現金、現金等価物、短期投資は9億507万元で、このデータは2022年末に11億273万元だった。同社によると、このデータ減少の主な原因は持続的な研究開発だという。カーネル・バイオは、2026年まで支援するのに十分な現金と投資を持つ運営計画に基づいていると考えている。
また、今年6月末現在、コネタ生物の行政費用は5620万元に減少した。同時期、このデータは人民元7180万元だった。今年上半期現在、同社の純損失は計2億1200万元だった。
現在、コニード生物はまたRademikibartが行っている喘息適応症の世界二期試験を持っている。中報のプレスリリースでは、同社は試験の完了が期待されており、最後の患者の最後の診察は今年10月に行われる予定だと述べた。また、今年6月には、コナード生物はCBP-307による中重度潰瘍性大腸炎の2期臨床試験維持期間から48週間までの積極的なデータを発表した。